RESOLUÇÃO-RE Nº 2.914, DE 23 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A.
LUGANO 25351.311189/2013-32
1620080/25-2 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos
1620078/25-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente
fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona 25351.312369/2022-27
0039117/26-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1620080/25-2 -
25351.311189/2013-32)
0039113/26-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados
anteriormente - 1620078/25-1 - 25351.311189/2013-32)
CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA +
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA 25351.042463/2020-41
1595204/25-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
COLTRAX INJ 25351.322719/2023-44
1629480/25-7 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão crítica de testes ou métodos
--------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
DIPIRONA SÓDICA 25351.538823/2011-49
1595140/25-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
1595005/25-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA
0249813/26-2 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
0249814/26-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA
DIPIRONA SÓDICA 25351.538830/2011-83
1595255/25-0 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
0249795/26-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
1595263/25-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA
0249793/26-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA
MIORRELAX UNO 25351.734991/2019-97
0039121/26-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1595255/25-0 -
25351.538830/2011-83)
1622236/25-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 1595263/25-1 - 25351.538830/2011-83)
0344275/26-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0249795/26-4 -
25351.538830/2011-83)
0344290/26-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 0249793/26-1 - 25351.538830/2011-83)
MIRADOR 25351.077243/2020-39
1622219/25-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1595255/25-0 -
25351.538830/2011-83)
0344298/26-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0249795/26-4 -
25351.538830/2011-83)
1622238/25-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 1595263/25-1 - 25351.538830/2011-83)
0344302/26-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 0249793/26-1 - 25351.538830/2011-83)
TERMOPIRONA 25351.784027/2015-86
1622304/25-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1595255/25-0 -
25351.538830/2011-83)
1622205/25-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 1595263/25-1 - 25351.538830/2011-83)
0344304/26-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0249795/26-4 -
25351.538830/2011-83)
0344277/26-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 0249793/26-1 - 25351.538830/2011-83)
dipirona + mucato de isometepteno + cafeína 25351.683005/2020-67
0249815/26-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
0249914/26-3 RDC 73/2016 - NOVO - Vinculação a CADIFA
1595170/25-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
1595172/25-3 RDC 73/2016 - NOVO - Vinculação a CADIFA
DORALGINA 25351.068838/2021-84
0342699/26-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0249815/26-5 -
25351.683005/2020-67)
0344271/26-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - NOVO - Vinculação a CADIFA - 0249914/26-3 - 25351.683005/2020-67)
1622227/25-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1595170/25-7 -
25351.683005/2020-67)
1622246/25-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - NOVO - Vinculação a CADIFA - 1595172/25-3 - 25351.683005/2020-67)
--------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
ATROVERAN DIP 25351.054770/2025-80
1622259/25-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1595140/25-5 -
25351.538823/2011-49)
1622132/25-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 1595005/25-1 - 25351.538823/2011-49)
0344314/26-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0249813/26-2 -
25351.538823/2011-49)
0344316/26-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 0249814/26-9 - 25351.538823/2011-49)
ATROVERAN DIP 25351.123982/2017-12
1622311/25-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1595255/25-0 -
25351.538830/2011-83)
1622293/25-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 1595263/25-1 - 25351.538830/2011-83)
0344288/26-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0249795/26-4 -
25351.538830/2011-83)
0344283/26-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 0249793/26-1 - 25351.538830/2011-83)
LISADOR DIP 25351.510846/2016-70
1622352/25-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1595255/25-0 -
25351.538830/2011-83)
1622344/25-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 1595263/25-1 - 25351.538830/2011-83)
0344312/26-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0249795/26-4 -
25351.538830/2011-83)
0344300/26-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 0249793/26-1 - 25351.538830/2011-83)
NEOSALDINA DIP 25351.364360/2021-11
1622317/25-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1595255/25-0 -
25351.538830/2011-83)
0344308/26-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0249795/26-4 -
25351.538830/2011-83)
1622336/25-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 1595263/25-1 - 25351.538830/2011-83)
0344310/26-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Vinculação a CADIFA - 0249793/26-1 - 25351.538830/2011-83)
--------------------------------------------------
OPHTHALMOS LTDA
OPTHAAC 40 25351.561303/2007-20
1637146/25-1 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de equipamento
1637247/25-6 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de equipamento
--------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
DUPLA 25351.668630/2018-64
1563240/25-7 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos
1563212/25-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação
imediata)
1563216/25-4 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos
0058596/26-7 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos
0058578/26-9 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos
0058571/26-4 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
0058582/26-6 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
0058594/26-4 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos
0058595/26-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
0058604/26-0 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
1622860/25-0 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
1629571/25-4 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos
--------------------------------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
GALVUS 25351.140327/2006-68
1603535/25-6 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
--------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
DIFEBRIL 25000.021532/99-61
1644017/25-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipientes para formas
farmacêuticas em solução
1644048/25-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do
medicamento
1644059/25-5 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
MUPIROCINA 25351.308484/2006-87
1653509/25-0 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente
1653507/25-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
--------------------------------------------------
LABORATORIO TEUTO BRASILEIRO S/A
BIMONY 25351.685176/2014-82
1296765/25-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1196174/25-1 -
25351.650262/2014-99)
1334791/25-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1263568/25-5 - 25351.650262/2014-99)