KIT CÂNULA CEC 25351.154791/2011-69 / 80483300006 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1174553251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 Cimento Ósseo para Ortopedia G3A Baixa Viscosidade com antibiótico - G21 25351.448372/2016-02 / 10243070061 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0695282263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Família SARS-CoV-2 PLUS ELITe MGB Kit 25351.577310/2022-82 / 80686360404 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0422108260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 hemospon esponja hemostática de gelatina 25351.097134/2017-46 / 80322400100 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1331593255 MucoFlow 25351.148087/2024-21 / 80322409028 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0723546261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Placas Retas Não Estéril 25351.821956/2023-93 / 80943610215 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0664276261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP / 28.210.947/0001- 46 SISTEMA MAXILOFACIAL 25351.034738/2025-88 / 82945200003 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1149184256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medical Life Comercio de Produtos Hospitafares LTDA / 14.361.780/0001-00 KIT INTRODUTOR RADIAL VINCEMED 25351.070345/2026-19 / 80925559015 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0575098261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 INSTRUMENTOS CIRURGICOS ONE SURG 25351.103080/2026-42 / 82747889026 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0695758268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA DE COLUNA CARBOCLEAR 25351.634184/2019-75 / 80454380103 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1473460255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03 GRAMPEADOR LINEAR CORTANTE 25351.539685/2015-49 / 80940400002 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0714605261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Família Aptima® HBV Quant Assay 25351.386621/2018-58 / 81504790046 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0714400262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POL-LUX COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR S/A / 10.347.925/0001-67 Implante de Peitoral Preenchido com Gel de Silicone - Superfície Lisa 25351.912420/2016-91 / 80526060010 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0699347262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97 Instrumentais Articulados, Não Articulados, Cortantes e Não Cortantes 25351.322315/2013-03 / 80061790036 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0723514267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Estação de Trabalho de FIV 25351.106495/2026-78 / 81325999076 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0677616261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 Família Bioíons Soluções para Eletrodos Li 25351.458911/2015-33 / 10269360283 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0708204261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90 Família Lactato Desidrogenase 25351.410245/2016-05 / 80158990297 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0720703263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 FastFit Knotless Razek 25351.103547/2023-10 / 80356130211 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0044780265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 KAPP2 (Tina-quant Kappa Gen.2)_cobas c 25351.681955/2019-13 / 10287411487 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0627750257 Família de Câncer Geral 25351.032154/2015-13 / 10287411086 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0700974261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 IMPLANTE EPIKUT PLUS 25351.247048/2020-82 / 80108910097 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1638083258 COMPONENTES S.I.N. 25351.270843/2011-02 / 80108910025 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1638359253 IMPLANTE EPIKUT 25351.247045/2020-49 / 80108910096 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1638360251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCAN DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 18.520.715/0001-30 Família ABO MONOCLONAL 25351.650287/2015-26 / 81034870004 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1145186254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 Kit Miringotomia PLUS Setormed 25351.616903/2019-76 / 80777280134 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0699762267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86 FIO DE SUTURA DE NYLON AGULHADO SERTIX 25351.159108/2005-71 / 10243410022 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0703556260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 IMMULITE 2000 Triagem para Sífilis 25351.336686/2010-90 / 10345161808 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1508257256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71 COVID / Influenza A + B / RSV - SIGNAZ 25351.104689/2025-58 / 82286660014 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0706275268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 ÂNCORA PLDL SINFIX 25351.403552/2016-01 / 80739420010 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0714523267 SinBone HaB 25351.140402/2019-13 / 80739420019 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 4488597211 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 Kit Introdutor de Cateter Braidin J 25351.393738/2016-07 / 80446140019 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0704029260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 CPS Aim Universal - Canulador 25351.651700/2015-38 / 10332340398 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1652883258 CPS Aim Universal - subseletor 25351.651691/2015-19 / 10332340397 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1652841253 CPS Direct Universal Cateter Guia Externo Cortável 25351.631002/2015-44 / 10332340387 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1652838252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIALE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO,HOSPITALAR E ODONTOLOGICO LTDA / 37.807.135/0001-73 CURATIVO INTRA ORAL ORA-AID 25351.465183/2022-70 / 82109910002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0723682264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA CLAW II 25351.430711/2021-99 / 80005430667 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1203729251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 RENASYS F - KIT DE CURATIVOS PARA TERAPIA DE PRESSÃO NEGATIVA 25351.260880/2022-36 / 80804050349 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0617393265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ T T PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 13.032.053/0001-36 MACA DE BANHO PULSE 25351.063720/2026-74 / 80865200007 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0580682269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 Equipo de IDL Spectra Optia 25351.032019/2014-09 / 80554210039 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 3143920219 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 ULTIMASTER TANSEI STENT CORONÁRIO ELUIDOR DE SIROLIMUS 25351.550166/2018-01 / 80012280204 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1311487255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais para Grandes e Pequenos Fragmentos 25351.492907/2012-58 / 80084420019 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0678277265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 61.455.192/0001-15 VISCOSEAL® SYRINGE 25351.325443/2006-55 / 80149050005 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0640006264 OSTEONIL 25351.325430/2006-86 / 80149050006 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0655633260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNI CARE DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 60.344.437/0001-74 Kit cirúrgico cardiovascular estéril Quality Medical 25351.041327/2026-20 / 83195230018 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0710157261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 Microesferas Embozene 25351.592966/2020-63 / 10405410039 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0649469267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA- ME / 05.187.817/0001-34 LENTE INTRAOCULAR EYEDIFF PLUS 25351.329509/2010-20 / 80420200048 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1444109251 LENTE INTRAOCULAR EYEDIFF PLUS 25351.329509/2010-20 / 80420200048 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1443957259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 PRÓTESE VALVULAR MITRAL CARBOMEDICS 25351.328901/2010-48 / 80102510924 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1401964257 PRÓTESE VALVULAR AÓRTICA CARBOMEDICS 25351.332448/2010-52 / 80102510935 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1402113251 SISTEMA PARA QUADRIL RA PERFECTA LINEAGE 25351.471100/2005-81 / 80102510340 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0711088268 Cateter Balão Tresfort PTA 25351.082278/2026-85 / 80102519414 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0705814262 VÁLVULA CARDÍACA PERICARBON MORE 25351.210983/2009-92 / 80102510859 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1198546255 Válvula Perceval Plus 25351.691104/2023-65 / 80102513257 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1198667257 MemoCarna Oclusor de Defeito do Septo Atrial 25351.677569/2023-11 / 80102513338 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0375268260 COPAL G+C 25351.032799/2016-35 / 80102511759 80163 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de material implantável em ortopedia / 0710857268 MemoCarna Oclusor de Defeito do Septo Atrial 25351.677569/2023-11 / 80102513338 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0204338263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA - EPP / 07.794.140/0001-28 Cicatrizador 25351.466169/2013-38 / 80604330007 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0664883265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Cimento Ósseo Hi-Fatigue com Gentamicina 25351.601189/2016-01 / 80044680250 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0695250264 DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DE LIGAMENTO ARTIFICIAL TOGGLELOC 25351.314227/2010-95 / 80044680067 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0123060265 Cimento Ósseo Hi-Fatigue 25351.582564/2016-01 / 80044680249 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0695219260 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 137 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 87
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.885, DE 23 DE JULHO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/07/2026