RESOLUÇÃO-RE Nº 2.871, DE 23 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
_________________________________________________________________
BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA 38108988000180
DENOSUMABE
VEVZUO 25351.385736/2024-73 07/2036
12342 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR
COMPARABILIDADE - ANTICORPOS MONOCLONAIS 1071859/24-1
1.1664.0012.001-6 36 Meses
120 MG SOL INJ CT FA VD TRANS X 1,7 ML
--------------------------------------------------------------------------------
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
60831658000177
TENECTEPLASE
METALYSE 25351.027707/00-14 09/2036
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO
1558270/25-1
1.0367.0133.002-1 36 Meses
40 MG PO LIOF INJ CT FA + SER INJ DIL X 8 ML + ADAPTADOR
1.0367.0133.003-8 36 Meses
50 MG PO LIOF INJ CT FA + SER INJ DIL X 10 ML + ADAPTADOR
1.0367.0133.004-6 36 Meses
25 MG PÓ LIOF INJ CT FA
--------------------------------------------------------------------------------
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184
DATOPOTAMABE DERUXTECANA
DATROWAY 25351.140777/2024-32 03/2036
11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO
TERAPÊUTICA 1155699/25-4
1.0454.0196.001-9 48 Meses
100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD AMB
--------------------------------------------------------------------------------
ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144
INSULINA LISPRO
HUMALOG MIX 25351.480087/2005-51 08/2036
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO
1189202/25-1
1.1260.0179.002-7 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML
1.1260.0179.003-5 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML
1.1260.0179.004-3 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML
1.1260.0179.005-1 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML
1.1260.0179.006-1 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 1 CARP VD INC X 3 ML
1.1260.0179.007-8 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 1 CARP VD INC X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS
1.1260.0179.008-6 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML + 2 SIST APLIC PLAS
1.1260.0179.009-4 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML + 5 SIST APLIC PLAS
1.1260.0179.010-8 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 1 CARP VD INC X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS
1.1260.0179.011-6 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML + 2 SIST APLIC PLAS
1.1260.0179.012-4 36 Meses
100 UI/ML SUS INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML + 5 SIST APLIC PLAS
--------------------------------------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
DENOSUMABE
D MOB 25351.019885/2025-28 07/2036
12342 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR
COMPARABILIDADE - ANTICORPOS MONOCLONAIS 0185740/25-1
1.0043.1590.001-4 24 Meses
60 MG/ML SOL INJ SER PREENC VD TRANS X 1 ML
DENOSUMABE
SLOT 25351.019886/2025-72 07/2036
12342 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR
COMPARABILIDADE - ANTICORPOS MONOCLONAIS 0185763/25-1
1.0043.1591.001-1 24 Meses
120 MG SOL INJ FA VD TRANS X 1,7 ML
HEPARINA SÓDICA BOVINA
HEPTAR 25991.034561/76 03/2037
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO
0300897/26-0
1.0043.0124.001-7 24 Meses
5000 UI/ML SOL INJ CX 5 FA VD TRANS X 5 ML
1.0043.0124.002-5 24 Meses
5000 UI/ML SOL INJ DISPLAY 50 FA VD TRANS X 5 ML
1.0043.0124.003-3 24 Meses
100 UI/ML SOL INFUS IV CX 5 ENV AL PLAS PET PP BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML
1.0043.0124.004-1 24 Meses
100 UI/ML SOL INFUS IV CX 24 ENV AL PLAS PET PP BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML
1.0043.0124.005-1 24 Meses
100 UI/ML SOL INFUS IV CX 40 ENV AL PLAS PET PP BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML
1.0043.0124.006-8 24 Meses
100 UI/ML SOL INFUS IV CX 100 ENV AL PLAS PET PP BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML
--------------------------------------------------------------------------------
FDA ALLERGENIC FARMACEUTICA LTDA - EPP 00749145000190
PROTEÍNAS
EXTRATO ALERGÊNICO DE INSETOS 25351.180909/2004-15 08/2036
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO
1318957/25-3
1.2860.0005.002-1 36 Meses
50000 PNU/ML FR AMP VD INC X 6 ML
1.2860.0005.005-4 36 Meses
50000 PNU/ML FR AMP VD INC X 50 ML
PROTEÍNAS
EXTRATO ALERGÊNICO DE PÓLEN 25351.211387/2004-19 08/2036
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO
1318964/25-6
1.2860.0006.002-5 36 Meses
50000 PNU/ML FR AMP VD INC X 6ML
1.2860.0006.005-1 36 Meses
50000 PNU/ML FR AMP VD INC X 50 ML
--------------------------------------------------------------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104
DENOSUMABE
BOMYNTRA 25351.179732/2025-39 07/2036
12342 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR
COMPARABILIDADE - ANTICORPOS MONOCLONAIS 1323860/25-4
1.0041.0239.001-9 36 Meses
120 MG SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1,7 ML
1.0041.0239.002-7 36 Meses
120 MG SOL INJ SC CT 3 SER PREENC VD TRANS X 1,7 ML
1.0041.0239.003-5 36 Meses
120 MG SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 1,7 ML
1.0041.0239.004-3 36 Meses
120 MG SOL INJ SC CT 1 FA VD TRANS X 1,7 ML
1.0041.0239.005-1 36 Meses
120 MG SOL INJ SC CT 3 FA VD TRANS X 1,7 ML
1.0041.0239.006-1 36 Meses
120 MG SOL INJ SC CT 4 FA VD TRANS X 1,7 ML
DENOSUMABE
CONEXXENCE 25351.179736/2025-17 07/2036
12342 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR
COMPARABILIDADE - ANTICORPOS MONOCLONAIS 1323876/25-1
1.0041.0240.001-4 36 Meses
60 MG / ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML
--------------------------------------------------------------------------------
GRIFOLS BRASIL LTDA 02513899000171
IMUNOGLOBULINA ANTI-D
GAMA ANTI-D GRIFOLS 25351.001274/01-94 08/2036
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO
0101836/26-1
1.3641.0004.003-1 24 Meses
750 UI/ML SOL INJ CX SER PREENCH X 2 ML + AGULHA
IMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-HEPATITE B
HEPATECT 25351.126327/2024-37 08/2036
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO
0101994/26-5
1.3641.0022.001-1 24 Meses
50 UI/ML SOL INFUS IV CT 1 FA VD TRANS X 10 ML
--------------------------------------------------------------------------------
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187
DARATUMUMABE
DALINVI 25351.787862/2015-68 01/2037
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO
0300773/26-9
1.1236.3414.001-1 36 Meses
100 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML
1.1236.3414.003-6 36 Meses
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML
1.1236.3414.004-4 36 Meses
1800 MG SOL INJ CT FA VD TRANS X 15 ML
--------------------------------------------------------------------------------
LABORATORIO DE EXTRATOS ALERGENICOS LTDA 28614626000107
LISADO BACTERIANO
EXTRALERG 25351.002745/01-54 10/2036
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO
0300931/26-3
1.1729.0008.001-8 36 Meses
SUS OR CX FR PLAS CGT X 15 ML (1º SÉRIE)
1.1729.0008.002-6 36 Meses
SUS OR CX FR PLAS CGT X 15 ML (2º SÉRIE)
1.1729.0008.003-4 36 Meses
SUS OR CX FR PLAS CGT X 15 ML (3º SÉRIE)
--------------------------------------------------------------------------------
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118
PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 6 + PARTÍCULA
SEMELHANTE A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 11 + PARTÍCULA SEMELHANTE
A VÍRUS DE PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 16 + PARTÍCULA SEMELHANTE A VÍRUS DE
PROTEÍNA L1 DO HPV DO TIPO 18
GARDASIL 25351.357212/2021-40 08/2036
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO
1617500/25-0
1.0171.0211.001-8 36 Meses
SUS INJ CT 01 FA VD INC TAMPA FLUROTEC X 0,5 ML
1.0171.0211.002-6 36 Meses
SUS INJ CT 10 FA VD INC TAMPA FLUROTEC X 0,5 ML
1.0171.0211.003-4 36 Meses
SUS INJ CT 01 FA VD INC TAMPA TEFLON X 0,5 ML
1.0171.0211.004-2 36 Meses
SUS INJ CT 10 FA VD INC TAMPA TEFLON X 0,5 ML
1.0171.0211.005-0 36 Meses
SUS INJ CT 01 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML
1.0171.0211.006-9 36 Meses
SUS INJ CT 10 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML
--------------------------------------------------------------------------------
PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA
21896000000191
ANACINRA
KINERET 25351.187839/2025-51 07/2036
12370 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO - BIOTECNOLÓGICOS
1379509/25-1
1.3900.0012.001-4 36 Meses
100 MG/0,67 ML SOL INJ SC CT 7 SER PREENC VD TRANS X 0,67 ML
--------------------------------------------------------------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
IMIGLUCERASE
CEREZYME 25351.190141/2019-74 04/2028
11893 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE PURIFICAÇÃO -
MODERADA 0051627/26-4
1.8326.0345.001-0 36 Meses
400 U PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE nº 897, de 5 de março de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 45, de 9 de março de 2026, Seção 1, pág. 107
Onde se lê:
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184
DATOPOTAMABE DERUXTECANA
DATROWAY 25351.140777/2024-32 03/2036
12370 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO -
BIOTECNOLÓGICOS 0386031/24-1
1.0454.0196.001-9 36 Meses
100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD AMB
DATOPOTAMABE DERUXTECANA
Leia-se:
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184
DATOPOTAMABE DERUXTECANA
DATROWAY 25351.140777/2024-32 03/2036
12370 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO -
BIOTECNOLÓGICOS 0386031/24-1
1.0454.0196.001-9 48 Meses
100 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD AMB
DATOPOTAMABE DERUXTECANA
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE nº 2.059, de 21 de maio de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 96, de 25 de maio de 2026, Seção 1, pág. 89
Onde se lê:
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 56998982000107
NIVOLUMABE
IMREVITE 25351.079572/2025-29 10/2035
10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE
1469896/25-0
(11958 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do
produto terminado - Moderada - 1022263/25-4 - 25351.308360/2015-10)
1.0180.0417.001-4 36 Meses
40 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 4 ML
1.0180.0417.002-2 36 Meses
100 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML
1.0180.0417.003-0 36 Meses
600 MG SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML
Leia-se:
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 56998982000107
NIVOLUMABE
IMREVITE 25351.079572/2025-29 10/2035
10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE
1469896/25-0
(11958 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do
produto terminado - Moderada - 1022263/25-4 - 25351.308360/2015-10)
1.0180.0417.001-4 36 Meses
40 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 4 ML
1.0180.0417.002-2 36 Meses
100 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE nº 2.059, de 21 de maio de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 96, de 25 de maio de 2026, Seção 1, pág. 89
Onde se lê:
NIVOLUMABE
NIVDIREC 25351.079573/2025-73 10/2035
10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE
1462625/25-0
(11958 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do
produto terminado - Moderada - 1022263/25-4 - 25351.308360/2015-10)
1.0180.0418.001-1 36 Meses
40 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 4 ML
1.0180.0418.002-8 36 Meses
100 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML
1.0180.0418.003-6 36 Meses
600 MG SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 5 ML
Leia-se:
NIVOLUMABE
NIVDIREC 25351.079573/2025-73 10/2035
10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE
1462625/25-0
(11958 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do
produto terminado - Moderada - 1022263/25-4 - 25351.308360/2015-10)
1.0180.0418.001-1 36 Meses
40 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 4 ML
1.0180.0418.002-8 36 Meses
100 MG SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE nº 5.120, de 18 de dezembro de 2025, publicada no
Diário Oficial da União nº 243, de 22 de dezembro de 2025, Seção 1, pág. 408
Onde se lê:
BESINS HEALTHCARE BRASIL COMERCIAL E DISTRIBUIDORA DE
MEDICAMENTOS LTDA 11082598000393
GONADOTROPINA CORIÔNICA
CHORIOMON-M 25351.037266/2024-34 02/2027
11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE
APRESENTAÇÃO 1303191/25-1
1.8759.0012.001-9 24 Meses
5000 UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1 ML
1.8759.0012.003-5 24 Meses
5000 UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC
GONADOTROPINA CORIÔNICA
Leia-se:
BESINS HEALTHCARE BRASIL COMERCIAL E DISTRIBUIDORA DE
MEDICAMENTOS LTDA 11082598000393
GONADOTROPINA CORIÔNICA
CHORIOMON-M 25351.037266/2024-34 02/2027
11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE
APRESENTAÇÃO 1303191/25-1
1.8759.0012.002-7 24 Meses
5000 UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC + DIL SER PREENC VD INC X 1
ML + AGU REC +AGU APL
GONADOTROPINA CORIÔNICA
3ª DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE REGISTRO E FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS
FUMÍGENOS DERIVADOS OU NÃO DO TABACO
RETIFICAÇÃO
Na Resolução-RE n° 2.830, de 16 de julho de 2026, publicada no Diário Oficial
da União n° 134, de 20 de julho de 2026, seção 1, pág. 92,
Onde se lê:
"PHILIP MORRIS BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
CNPJ: 04041933000188
Marca: CHESTERFIELD REMIX FRESH MINT KS (cigarro com filtro) - embalagem
primária maço e box (RCB) e embalagem secundária caixa com 4 embalagens primárias box
Processo: 25351.580786/2023-81
Expediente: 0195812/26-7
Assunto: 6003 - Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados
Cadastrais"
Leia-se:
"PHILIP MORRIS BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
CNPJ: 04041933000188
Marca: CHESTERFIELD REMIX FRESH MINT KS (cigarro com filtro) - embalagem
primária maço, box (RCB), box e embalagem secundária caixa com 4 embalagens primárias box
Processo: 25351.580786/2023-81
Expediente: 0195812/26-7
Assunto: 6003 - Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados
Cadastrais"
Onde se lê:
"SOUZA CRUZ LTDA
CNPJ: 33009911000139
Marca: LUCKY STRIKE AN AMERICAN ORIGINAL (cigarro com filtro) - embalagens
primárias box e maço
Processo: 25351.68463/2023-68
Expediente: 0321325/26-1
Assunto: 6003 - Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados
Cadastrais"
Leia-se:
"SOUZA CRUZ LTDA
CNPJ: 33009911000139
Marca: LUCKY STRIKE AN AMERICAN ORIGINAL (cigarro com filtro) - embalagens
primárias box e maço
Processo: 25351.684632/2023-68
Expediente: 0321325/26-1
Assunto: 6003 - Renovação de Registro de Produto Fumígeno - Dados
Cadastrais"