RESOLUÇÃO-RE Nº 2.865, DE 23 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: bioMérieux Inc.
Endereço: 595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri, 63042, Estados Unidos da América
Solicitante: Biomerieux Brasil Indústria e Comércio de Produtos Laboratoriais Ltda. CNPJ:
33.040.635/0001-71
Autorização de Funcionamento: 1.01.581-2 Expediente: 0437489/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Gambro Dialysatoren GmbH
Endereço: Holger-Crafoord-Strasse 26, Hechingen, Baden-Württemberg, 72379 - Alemanha
Solicitante: Vantive Health Brasil Ltda CNPJ: 55.790.072/0002-52
Autorização de Funcionamento: 8.31.158-1 Expediente: 0629220/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Gambro Industries SAS
Endereço: 7 Avenue Lionel Terray BP126, Meyzieu, 69883 - França
Solicitante: Vantive Health Brasil Ltda CNPJ: 55.790.072/0002-52
Autorização de Funcionamento: 8.31.158-1 Expediente: 0640381/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Orgentec Diagnostika GmbH
Endereço: Carl-Zeiss Strasse 49-51, Mainz, 55129 - Alemanha
Solicitante: Sebia Importações Comercialização e Distribuição de Aparelhos Reativos para
Diagnóstico In Vitro Ltda. CNPJ: 08.576.331/0001-86
Autorização de Funcionamento: 8.04.166-6 Expediente: 0029722/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Sinolinks Medical Innovation, Inc.
Endereço: No.10 Ziwei Road, Zhonglou Zone, Changzhou, 213023, Jiangsu, China
Solicitante: Qr Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
19.933.144/0001-29
Autorização de Funcionamento: 8.13.259-9 Expediente: 0593823/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Sonosemi Medical Co., Ltd.
Endereço: Unit 401 and 501, Bldg A4, Unit 2A and 2B202, Bldg A6, Guangming Merchants
Science Park, Guanguang Road, Fenghuang Community, Fenghuang Sub-district Guangming
District, Shenzhen Guangdong, 518000, China
Solicitante: Pure Latam Brazil Comercio De Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ:
27.939.884/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8.21.953-0 Expediente: 0648255/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV e Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: Room 101, 201, 301-1, 401, Building1, No. 99, Lvzhou Road, Linping Street,
Linping District, Hangzhou, Zhejiang Province, 311100, China
Solicitante: Qr Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
19.933.144/0001-29
Autorização de Funcionamento: 8.13.259-9 Expediente: 0593821/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.