RESOLUÇÃO-RE Nº 2.860, DE 23 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Cardiva Medical, Inc.
Endereço: Carretera Internacional Km 129 Salida Norte de Guaymas Parque Industrial
Rocafuerte Guaymas, Sonora, 85340 - México
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0437509/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: LumiraDx UK Ltd.
Endereço: 5 Dovecote Road, Holytown, Motherwell, ML1 4GP - Reino Unido
Solicitante: Roche Diagnóstica Brasil Ltda. CNPJ: 30.280.358/0001-86
Autorização de Funcionamento: 1028741 Expediente: 0431728/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.