RESOLUÇÃO-RE Nº 2.854, DE 20 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93
Blinatumomabe (AMG 103)
90/2018
25351.173847/2025-10 0269852/26-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - 61.190.096/0001-92
Fumarato de formoterol di-hidratado + propionato de fluticasona + brometo de
glicopirrônio
16/2025
25351.354254/2024-71 0793887/24-0
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.413570/2024-92 1315415/24-0
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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ISP - INNOVATIVE SOLUTIONS PHARMA LTDA - 30.071.577/0001-55
20-hidroxiecdisona
64/2020
25351.057577/2026-81 0316218/26-0
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Fenebrutinibe (RO7010939) - GDC-0853
9/2017
25351.935373/2020-04 0421465/26-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. - 25.210.463/0001-09
Vatiquinona (PTC743)
44/2021
25351.667123/2020-28 0611317/26-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. - 21.798.065/0001-02
Inaxaplin (VX-147)
75/2021
25351.365047/2021-08 0395799/26-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
25351.021737/2022-21 0291631/26-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
PF-08634404 (SSGJ-707)
178/2025
25351.219523/2025-35 0424394/26-0
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Durvalumabe (MEDI4736)
71/2016
25351.595603/2015-97 0284267/26-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLINICA LTDA - 00.251.699/0001-62
PIPE-791
193/2026
25351.114187/2026-16 0639526/26-8
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.119550/2026-90 0671022/26-1
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
Bexicaserin
54/2025
25351.449149/2024-10 0584890/26-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
Elritercepte (TAK-226)
18/2022
25351.044120/2026-15 0242163/26-1
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos