RESOLUÇÃO-RE Nº 2.845, DE 17 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd. (Site 3)
Endereço: NO. 88 Yangzi Road, Economic and Technological Development Zone, Shijiazhuang,
Hebei, 052160
País: República Popular da China Código único: B.000117
Expediente(s): 1219432/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (etapas de síntese química): azitromicina
di-hidratada.
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Fabricante: Curateq Biologics Private Limited
Endereço: Survey No. 77 & 78, Indrakaran Village, Kandi Mandal, Sangareddy District - 502 329,
Telangana
País: Índia Código único: A.001823
Solicitante: Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Limitada CNPJ: 04.301.884/0001-75
Expediente(s): 0785472/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe, filgrastim, pegfilgrastim e
trastuzumabe.
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Fabricante: Ercros S.A.
Endereço: Paseo Del Deleite S/N, Aranjuez, Madrid - 28300
País: Espanha Código único: B.000525
Expediente(s): 0030328/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: fosfomicina dissódica.
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Fabricante: Maithri Drugs Private Limited
Endereço: Sy. No. 205, 222 to 226, Ida Bonthapally, Bonthapally (Village), Gummadidala
(Mandal), Sangareddy District, Telangana State - 502 313
País: Índia Código único: B.001058
Expediente(s): 1593597/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: clortalidona.
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Fabricante: Ningbo Linzyme Biosciences Co., Ltd.
Endereço: 8 Xingshun Road, Binhai New City, Xiaocaoe Town, Yuyao, 315475
País: República Popular da China Código único: A.001761
Solicitante: Arese Pharma Ltda. CNPJ: 07.670.111/0001-54
Expediente(s): 1104440/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: hialuronidase.