RESOLUÇÃO-RE Nº 2.843, DE 17 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Alembic Pharmaceuticals Limited - Unit I
Endereço: P.O. Tajpura, Tal. Halol, Panelav, District Panchmahal, Gujarat State, 389
350.
País: Índia Código único: B.000097
Expediente(s): 1595792/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: azitromicina di-hidratada,
azitromicina monoidratada, claritromicina (etapas de síntese química).
Data de Vencimento: 22/07/2028
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Fabricante: Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd.
Endereço: 1 Pioneer Sector 1, Jurong - 628413
País: Cingapura Código Único: B.000033
Expediente(s): 1437382/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: dolutegravir, lamivudina,
propionato de fluticasona e SGD-1269 (intermediário do belantamabe mafodotina).
Data de Vencimento: 22/07/2028
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Empresa: Kin Master Produtos Químicos Ltda. CNPJ: 91.806.729/0002-96
Endereço: Rua Miguel Vargas, 595, Bairro Boqueirão
Município: Passo Fundo UF: RS
Expediente(s): 0048536/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: Heparina sódica bovina, heparina sódica suína,
mesoglicano, polissulfato de mucopolissacarídeo, sulfato de condroitina, e sulodexida.
Data de Vencimento: 22/07/2028
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Fabricante: MSN Laboratories Pvt. Ltd. - Oncology Division
Endereço: Unit-II, Sy. No. 50, 53, 53/A, 54, 54/A, Kardanur (Village), Patancheru
(Mandal), Sangareddy (District), Telangana - 502300
País: Índia Código único: B.000752
Expediente(s): 1653526/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: abemaciclibe, apalutamida,
axitinibe, belinostate, bicalutamida, bimatoprosta, bosutinibe monoidratado,
capecitabina, ciclofosfamida monoidratada, cloridrato de alectinibe, cloridrato de
erlotinibe, cloridrato de gencitabina, cloridrato de nilotinibe monoidratado, cloridrato de
palonosetrona, cloridrato de ponatinibe, darolutamida, decitabina, dexrazoxane,
dimaleato de afatinibe, dimetilsulfóxido de trametinibe, fosfato de ruxolitinibe,
latanoprosta, lenalidomida, levomalato de cabozantinibe, maleato de neratinibe, mesilato
de lenvatinibe, mesilato de osimertinibe, olaparibe, paclitaxel, palbociclibe, pemetrexede
dissódico heptaidratado, succinato de ribociclibe, tosilato de sorafenibe, travoprosta,
venetoclax.
Data de Vencimento: 22/07/2028
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Fabricante: Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co, Ltd.
Endereço: Nº 18 Wangfen Road, Fuchi Town, Yangxin County, Huangshi City, Hubei
Province 1 - Hubei
País: República Popular da China Código único: B.000739
Expediente(s): 1624548/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dipirona monoidratada.
Data de Vencimento: 22/07/2028
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Fabricante: Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co, Ltd.
Endereço: Nº 18 Wangfen Road, Fuchi Town, Yangxin County, Huangshi City, Hubei
Province 1 - Hubei
País: República Popular da China Código único: B.000739
Expediente(s): 1608633/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dipirona monoidratada.
Data de Vencimento: 22/07/2028