ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- Laboratórios Bagó do Brasil S/A 04748181000947 amoxicilina tri-hidratada + sulbactam pivoxila TRIFAMOX 25351.669466/2009-70 08/2035 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1623178/25-3 1.5626.0020.005-9 21 Meses 200 MG/ML + 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 30ML + SER DOS 1.5626.0020.006-7 21 Meses 200 MG/ML + 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 60 ML+ SER DOS -------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 LAMOTRIGINA 25351.721648/2011-73 09/2026 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0829596/25-4 1.4682.0050.001-5 24 Meses 25 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.4682.0050.002-3 24 Meses 25 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4682.0050.003-1 24 Meses 25 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.4682.0050.004-1 24 Meses 50 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.4682.0050.005-8 24 Meses 50 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4682.0050.006-6 24 Meses 50 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.4682.0050.007-4 24 Meses 100 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.4682.0050.008-2 24 Meses 100 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4682.0050.009-0 24 Meses 100 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.4682.0050.010-4 24 Meses 25 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.4682.0050.011-2 24 Meses 25 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.4682.0050.012-0 24 Meses 50 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.4682.0050.013-9 24 Meses 50 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.4682.0050.014-7 24 Meses 100 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.4682.0050.015-5 24 Meses 100 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.4682.0050.016-3 24 Meses 25 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.4682.0050.017-1 24 Meses 50 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.4682.0050.018-1 24 Meses 100 MG COM SUS BL AL PLAS TRANS X 90 -------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 CEFADROXILA 25351.019844/2008-31 02/2026 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1156447/25-9 1.5167.0037.001-7 24 Meses 50 MG/ML PO SUS CT FR PLAS TRANS X 100 ML + SER DOS -------------------------------------------------- GADOR DO BRASIL - COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 11291720000170 oxaliplatina OXALIMEIZ 25351.339388/2017-63 02/2026 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0952346/25-7 1.8606.0001.001-5 36 Meses 50 MG PO LIOF INJ IV CT FA VD AMB 1.8606.0001.002-3 36 Meses 100 MG PO LIOF INJ IV CT FA VD AMB -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 PROFERGAN 25000.033449/98-35 06/2026 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0713572/25-6 1.0370.0321.001-9 24 Meses 25 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 200 cloridrato de prometazina 1.0370.0321.002-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 cloridrato de prometazina 1.0370.0321.004-3 24 Meses 25 MG COM REV BL AL PLAS TRANS X 100 cloridrato de prometazina 1.0370.0321.005-1 24 Meses 25 MG COM REV BL AL PLAS TRANSX 500 cloridrato de prometazina 1.0370.0321.006-1 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G prometazina 1.0370.0321.007-8 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G prometazina 1.0370.0321.008-6 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G prometazina 1.0370.0321.009-4 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 15 G prometazina 1.0370.0321.010-8 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30 G prometazina 1.0370.0321.011-6 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 60 G prometazina 1.0370.0321.012-4 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL X 15 G prometazina 1.0370.0321.013-2 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL X 30 G prometazina 1.0370.0321.014-0 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL X 60 G prometazina 1.0370.0321.015-9 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 15 G prometazina 1.0370.0321.016-7 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 30 G prometazina 1.0370.0321.017-5 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 60 G prometazina 1.0370.0321.018-3 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 15 G prometazina 1.0370.0321.019-1 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 30 G prometazina 1.0370.0321.020-5 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 60 G prometazina 1.0370.0321.021-3 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 15 G prometazina 1.0370.0321.022-1 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 30 G prometazina 1.0370.0321.023-1 24 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 60 G prometazina -------------------------------------------------- NEWCOM FARMACEUTICA LTDA. 59088333000167 cefalotina sodica CEFALOTINA SÓDICA 25351.232803/2025-39 02/2026 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0621362/25-5 1.1011.0020.001-1 24 Meses 1G PÓ P/ SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 10 ML -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 diclofenaco potássico DICLOFENACO POTASSICO 25351.027602/00-56 02/2026 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0966008/25-1 1.2352.0058.001-1 24 Meses 50 MG COM REV CT STR AL X 10 1.2352.0058.002-8 24 Meses 50 MG COM REV CT STR AL X 20 1.2352.0058.003-6 24 Meses 50 MG COM REV CT STR AL X 40 1.2352.0058.004-4 24 Meses 50 MG COM REV CT STR AL X 100 1.2352.0058.005-2 24 Meses 50 MG COM REV CT STR AL X 500 1.2352.0058.006-0 24 Meses 50 MG COM REV CT STR AL X 1000 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 malato de sunitinibe SUTHY 25351.433164/2024-46 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1490207/24-9 12,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 clotrimazol 25351.651820/2023-18 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1054269/23-8 500 MG COM VAG CT BL AL AL X 1 + APLIC -------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 inclisirana sódica SYBRAVA 25351.285254/2021-71 06/2033 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1420247/25-6 1.0068.1184.001-2 24 Meses 200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.824, DE 17 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 89. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/07/2026