1.1011.0040.006-1 24 Meses 500MG PÓ SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 20ML 1.1011.0040.007-8 24 Meses 1G PÓ SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 30ML 1.1011.0040.008-6 24 Meses 1G PÓ SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 30ML --------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 cloridrato de fingolimode GILENYA 25351.190569/2010-16 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1503053/25-3 1.0068.1076.001-5 18 Meses 0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0068.1076.002-3 18 Meses 0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0068.1076.003-1 18 Meses 0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0068.1076.004-1 18 Meses 0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 1.0068.1076.005-8 18 Meses 0,5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 84 --------------------------------------------------- OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143 bisacodil DULCOLAX 25351.617278/2023-66 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1408300/25-7 1.8620.0020.001-4 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 2 1.8620.0020.002-2 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.8620.0020.003-0 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.8620.0020.004-9 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.8620.0020.005-7 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8620.0020.006-5 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.8620.0020.007-3 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8620.0020.008-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 16 1.8620.0020.009-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 18 1.8620.0020.010-3 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8620.0020.011-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.8620.0020.012-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.8620.0020.013-8 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.8620.0020.014-6 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.8620.0020.015-4 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 180 1.8620.0020.016-2 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.8620.0020.017-0 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 210 1.8620.0020.018-9 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 250 1.8620.0020.019-7 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 270 1.8620.0020.020-0 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 300 1.8620.0020.021-9 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 400 1.8620.0020.022-7 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.8620.0020.023-5 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 600 1.8620.0020.024-3 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 720 1.8620.0020.025-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 800 1.8620.0020.026-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 2 1.8620.0020.027-8 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 4 1.8620.0020.028-6 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 6 1.8620.0020.029-4 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 8 1.8620.0020.030-8 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 10 1.8620.0020.031-6 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 12 1.8620.0020.032-4 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 14 1.8620.0020.033-2 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 16 1.8620.0020.034-0 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 18 1.8620.0020.035-9 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 20 1.8620.0020.036-7 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 40 1.8620.0020.037-5 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 100 1.8620.0020.038-3 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 120 1.8620.0020.039-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 150 1.8620.0020.040-5 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 180 1.8620.0020.041-3 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 200 1.8620.0020.042-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 210 1.8620.0020.043-1 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 250 1.8620.0020.044-8 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 270 1.8620.0020.045-6 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 300 1.8620.0020.046-4 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 400 1.8620.0020.047-2 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 500 1.8620.0020.048-0 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 600 1.8620.0020.049-9 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 720 1.8620.0020.050-2 24 Meses 5 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS OPC X 800 --------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 apixabana ELIQUIS 25351.421699/2019-15 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1488304/25-4 1.2110.0464.001-6 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2110.0464.002-4 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.2110.0464.003-2 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.2110.0464.004-0 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.2110.0464.005-9 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2110.0464.006-7 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.2110.0464.007-5 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.2110.0464.008-3 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 --------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 CLORIDRATO DE PROPAFENONA 25351.172912/2013-74 07/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1406897/25-6 1.2568.0255.001-4 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 10 1.2568.0255.002-2 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 15 1.2568.0255.003-0 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 20 1.2568.0255.004-9 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 30 1.2568.0255.005-7 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 60 1.2568.0255.006-5 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 90 (EMB FRAC) 1.2568.0255.007-3 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 100 (EMB FRAC) 1.2568.0255.008-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 150 (EMB FRAC) 1.2568.0255.009-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 180 (EMB FRAC) 1.2568.0255.010-3 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 210 (EMB FRAC) 1.2568.0255.011-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 240 (EMB FRAC) 1.2568.0255.012-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 280 (EMB FRAC) 1.2568.0255.013-8 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 300 (EMB FRAC) 1.2568.0255.014-6 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 320 (EMB FRAC) 1.2568.0255.015-4 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 500 (EMB FRAC) 1.2568.0255.016-2 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 100 (EMB HOSP) 1.2568.0255.017-0 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 300 (EMB HOSP) 1.2568.0255.018-9 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVC X 500 (EMB HOSP) 1.2568.0255.019-7 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 10 1.2568.0255.020-0 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 15 1.2568.0255.021-9 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 20 1.2568.0255.022-7 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 30 1.2568.0255.023-5 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 60 1.2568.0255.024-3 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 90 (EMB FRAC) 1.2568.0255.025-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 100 (EMB FRAC) 1.2568.0255.026-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 150 (EMB FRAC) 1.2568.0255.027-8 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 180 (EMB FRAC) 1.2568.0255.028-6 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 210 (EMB FRAC) 1.2568.0255.029-4 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 240 (EMB FRAC) 1.2568.0255.030-8 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 280 (EMB FRAC) 1.2568.0255.031-6 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 300 (EMB FRAC) 1.2568.0255.032-4 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 320 (EMB FRAC) 1.2568.0255.033-2 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 500 (EMB FRAC) 1.2568.0255.034-0 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 100 (EMB HOSP) 1.2568.0255.035-9 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 300 (EMB HOSP) 1.2568.0255.036-7 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB PVDC X 500 (EMB HOSP) --------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 aciclovir HERPESIL 25351.005538/01-14 07/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1542228/25-5 1.0047.0317.001-3 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 25 1.0047.0317.005-6 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 --------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 rifampicina RIFALDIN 25351.411627/2019-51 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1438177/25-9 1.8326.0374.001-9 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 imipeném monoidratado + cilastatina sódica IMICIL 25000.009927/95-16 07/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1442368/25-0 1.0497.0228.002-8 24 Meses (500,0+500,0) MG PO INJ IV CT FA VD AMB 1.0497.0228.003-6 24 Meses (500,0+500,0) MG PO INJ IV CT 10 FA VD AMB 1.0497.0228.004-4 24 Meses (500,0+500,0) MG PO INJ IV CT 50 FA VD AMB PREDNISONA 25351.043702/2004-61 07/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1527973/25-5 1.0497.1336.001-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0497.1336.002-8 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0497.1336.003-6 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0497.1336.007-9 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC) 1.0497.1336.008-7 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.0497.1336.009-5 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC) valerato de estradiol micronizado PRIMOGYNA® 25351.069024/2025-91 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1492952/25-7 1.0497.1568.001-1 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0497.1568.002-1 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 1.0497.1568.003-8 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84 1.0497.1568.004-6 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0497.1568.005-4 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 1.0497.1568.006-2 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84 etinilestradiol + levonorgestrel micronizado MIRANOVA 25351.271456/2022-17 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1432277/25-1 1.0497.1502.001-1 18 Meses (0,10 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 1.0497.1502.002-1 18 Meses (0,10 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63 --------------------------------------------------- HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198 tartarato de metoprolol 25351.000319/2018-13 01/2029 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0198023/26-0 1.0311.0170.001-1 36 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML tartarato de metoprolol BECA 25351.095572/2019-28 05/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0267835/26-7 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0198023/26-0 - 25351.000319/2018-13) 1.0311.0172.001-2 36 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML --------------------------------------------------- LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176 perindopril arginina + indapamida + besilato de anlodipino TRIPLIXAM 25351.593668/2016-01 07/2030 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1258968/25-3 1.1278.0084.005-8 36 Meses (5,0 + 1,25 + 5,0) MG COM REV CT FR PLAS PP OPC X 10 1.1278.0084.006-6 36 Meses (5,0 + 1,25 + 10,0) MG COM REV CT FR PLAS PP OPC X 10 1.1278.0084.007-4 36 Meses (10,0 + 2,5 + 5,0) MG COM REV CT FR PLAS PP OPC X 10 1.1278.0084.008-2 36 Meses (10,0 + 2,5 + 10,0) MG COM REV CT FR PLAS PP OPC X 10 --------------------------------------------------- NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 mesilato de eribulina HALIXY 25351.459890/2024-99 11/2035 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0100981/26-8 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0056984/26-0 - 25351.033607/2023-11) 1.8261.0025.001-7 36 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 2 ML --------------------------------------------------- PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 25210463000109 sepiapterina SEPHIENCE 25351.401635/2024-57 02/2029 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0178724/26-2 1.5770.0005.001-1 36 Meses 250 MG GRAN OR CT ENV AL PLAS PET/PE X 30 1.5770.0005.002-1 36 Meses 1000 MG GRAN OR CT ENV AL PLAS PET/PE X 30 --------------------------------------------------- THERASKIN FARMACEUTICA LTDA. 61517397000188 tretinoína VITACID 25000.020874/99-17 09/2029 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1563234/25-2 1.0191.0267.007-9 24 Meses 1,00MG/G CREME DERM CT BG AL X 100 G --------------------------------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 empagliflozina EMPATIQ 25351.023350/2024-71 07/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0170627/24-6 1.0033.0234.001-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0033.0234.002-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0033.0234.003-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0033.0234.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0033.0234.005-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0033.0234.006-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0033.0234.007-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0033.0234.008-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 --------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 cloridrato de buspirona 25351.435111/2024-60 07/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1511657/24-3 1.2568.0390.001-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.2568.0390.002-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.2568.0390.003-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.2568.0390.004-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0390.005-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.2568.0390.006-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.2568.0390.007-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.2568.0390.008-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.2568.0390.009-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.2568.0390.010-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 1.2568.0390.011-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900 1.2568.0390.012-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.2568.0390.013-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.2568.0390.014-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.2568.0390.015-9 24 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.823, DE 16 DE JULHO DE 2026 (parte 4 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 83. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/07/2026