ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 ibuprofeno IBULIV 25351.052276/2008-80 06/2029 10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0389116/24-0 11021 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0389135/24-6 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0389139/24-9 11755 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE DETENTOR DE CADIFA (MAIOR) 0389082/24-1 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0389130/24-5 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0389132/24-1 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1185186/18-4 11746 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR COM MIGRAÇÃO PARA CADIFA) 0389086/24-4 1.0235.0961.006-9 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0235.0961.007-7 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0235.0961.008-5 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0235.0961.009-3 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0235.0961.010-7 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40 1.0235.0961.011-5 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.0235.0961.012-3 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0235.0961.013-1 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 70 (EMB FRAC) --------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 LAMOTRIGINA 25351.721648/2011-73 09/2026 10965 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO MAIOR DE SULCO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0829591/25-3 11019 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0829632/25-4 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0829608/25-1 11757 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE DETENTOR DE CADIFA (MAIOR) 0829643/25-0 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0829618/25-9 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0829610/25-3 11875 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0829507/25-7 1.4682.0050.001-5 24 Meses 25 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.4682.0050.002-3 24 Meses 25 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4682.0050.003-1 24 Meses 25 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.4682.0050.004-1 24 Meses 50 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.4682.0050.005-8 24 Meses 50 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4682.0050.006-6 24 Meses 50 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.4682.0050.007-4 24 Meses 100 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.4682.0050.008-2 24 Meses 100 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4682.0050.009-0 24 Meses 100 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.4682.0050.010-4 24 Meses 25 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.4682.0050.011-2 24 Meses 25 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.4682.0050.012-0 24 Meses 50 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.4682.0050.013-9 24 Meses 50 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.4682.0050.014-7 24 Meses 100 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.4682.0050.015-5 24 Meses 100 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.4682.0050.016-3 24 Meses 25 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.4682.0050.017-1 24 Meses 50 MG COM SUS BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.4682.0050.018-1 24 Meses 100 MG COM SUS BL AL PLAS TRANS X 90 --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 hemifumarato de quetiapina QUETROS 25351.482044/2010-41 07/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1556995/25-3 1.0573.0404.001-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0573.0404.002-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0573.0404.003-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0573.0404.004-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0573.0404.005-2 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0573.0404.006-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0573.0404.010-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0573.0404.011-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0573.0404.012-5 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 levonorgestrel HORA H 25351.552906/2021-99 07/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1518957/25-1 1.0573.0774.001-2 24 Meses 1,5MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 1 1.0573.0774.002-0 24 Meses 1,5MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 25 1.0573.0774.003-9 24 Meses 1,5MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 50 1.0573.0774.004-7 24 Meses 1,5MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 100 1.0573.0774.005-5 24 Meses 1,5MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 250 1.0573.0774.006-3 24 Meses 1,5MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 --------------------------------------------------- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 decanoato de nandrolona DECA-DURABOLIN 25351.243617/2017-49 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1557391/25-4 1.3764.0166.003-0 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 1 ML --------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 anastrozol ARIMIDEX 25000.023435/95-51 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1477357/25-4 1.1618.0063.001-0 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.1618.0063.002-9 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280 tartarato de metoprolol SELOKEN 25992.006611/76 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1477352/25-2 1.1618.0071.003-0 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML 1.1618.0071.005-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL/AL X 20 1.1618.0071.006-5 24 Meses 100 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.1618.0071.007-3 24 Meses 100 MG COM CT BL AL/AL X 60 --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 cloridrato de nebivolol BIVOLET 25351.752133/2021-49 07/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1396745/25-4 1.0974.0333.001-5 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7 1.0974.0333.002-3 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 1.0974.0333.003-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28 1.0974.0333.004-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0974.0333.005-8 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 50 1.0974.0333.006-6 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 1.0974.0333.007-4 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0974.0333.008-2 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90 1.0974.0333.009-0 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.0974.0333.010-4 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 --------------------------------------------------- BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177 linagliptina TRAYENTA 25351.591275/2010-10 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1474820/25-5 1.0367.0167.001-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0367.0167.002-5 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0367.0167.003-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 mesilato de doxazosina DOXANEO 25351.000237/2012-02 07/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1488099/25-1 1.5584.0516.009-6 24 Meses 2 MG COM CT BL PLAS TRANS X 10 1.5584.0516.010-1 24 Meses 2 MG COM CT BL PLAS TRANS X 15 1.5584.0516.011-8 24 Meses 2 MG COM CT BL PLAS TRANS X 20 1.5584.0516.012-6 24 Meses 2 MG COM CT BL PLAS TRANS X 30 1.5584.0516.013-4 24 Meses 2 MG COM CT BL PLAS TRANS X 60 1.5584.0516.014-2 24 Meses 2 MG COM CT BL PLAS TRANS X 90 1.5584.0516.015-0 24 Meses 2 MG COM CT BL PLAS TRANS X 480 (EMB HOSP) 1.5584.0516.016-9 24 Meses 2 MG COM CT BL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 1.5584.0516.017-7 24 Meses 4 MG COM CT BL PLAS TRANS X 10 1.5584.0516.018-5 24 Meses 4 MG COM CT BL PLAS TRANS X 15 1.5584.0516.019-3 24 Meses 4 MG COM CT BL PLAS TRANS X 20 1.5584.0516.020-7 24 Meses 4 MG COM CT BL PLAS TRANS X 30 1.5584.0516.021-5 24 Meses 4 MG COM CT BL PLAS TRANS X 60 1.5584.0516.022-3 24 Meses 4 MG COM CT BL PLAS TRANS X 90 1.5584.0516.023-1 24 Meses 4 MG COM CT BL PLAS TRANS X 480 (EMB HOSP) 1.5584.0516.024-1 24 Meses 4 MG COM CT BL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) calamina + cloridrato de difenidramina + cânfora CALAMYN 25351.564046/2011-64 07/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1487752/25-3 1.5584.0134.001-4 36 Meses 80 MG/ML + 10 MG/ML + 1 MG/ML LOC CT FR PLAS OPC X 120 ML dipirona monoidratada TERMOPIRONA 25351.784027/2015-86 07/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1492928/25-9 1.5584.0521.003-4 24 Meses 1G COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.5584.0521.004-2 24 Meses 1G COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.5584.0521.005-0 24 Meses 1G COM DISP BL AL PLAS TRANS X 100 1.5584.0521.006-9 24 Meses 1G COM DISP BL AL PLAS TRANS X 200 1.5584.0521.007-7 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 50 1.5584.0521.008-5 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.5584.0521.009-3 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 250 1.5584.0521.010-7 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 300 1.5584.0521.011-5 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 400 1.5584.0521.012-3 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 1.5584.0521.013-1 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 600 1.5584.0521.014-1 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 100 1.5584.0521.015-8 24 Meses 1G COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.5584.0521.016-6 24 Meses 1G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 1.5584.0521.017-4 24 Meses 1G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 20 1.5584.0521.018-2 24 Meses 1G COM DISP BL AL PLAS PVC OPC X 100 1.5584.0521.019-0 24 Meses 1G COM DISP BL AL PLAS PVC OPC X 200 1.5584.0521.020-4 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS PVC OPC X 50 1.5584.0521.021-2 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS PVC OPC X 200 1.5584.0521.022-0 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS PVC OPC X 250 1.5584.0521.023-9 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS PVC OPC X 300 1.5584.0521.024-7 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS PVC OPC X 400 1.5584.0521.025-5 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS PVC OPC X 500 1.5584.0521.026-3 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS PVC OPC X 600 1.5584.0521.027-1 24 Meses 1G COM CX BL AL PLAS PVC OPC X 100 1.5584.0521.028-1 24 Meses 1G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 4 sulfato de neomicina + bacitracina zíncica EPICITRIN 25351.902524/2016-53 07/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1492807/25- 7 1.5584.0522.001-3 24 Meses 5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1.5584.0522.002-1 24 Meses 5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 15 G 1.5584.0522.003-1 24 Meses 5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 6 BG AL X 10 G 1.5584.0522.004-8 24 Meses 5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 12 BG AL X 10 G 1.5584.0522.005-6 24 Meses 5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 10 BG AL X 10 G 1.5584.0522.006-4 24 Meses 5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 25 BG AL X 10 G 1.5584.0522.007-2 24 Meses 5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 50 BG AL X 10 G 1.5584.0522.008-0 24 Meses 5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 6 BG AL X 15 G 1.5584.0522.009-9 24 Meses 5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 10 BG AL X 15 G 1.5584.0522.010-2 24 Meses 5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 12 BG AL X 15 G 1.5584.0522.011-0 24 Meses 5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 25 BG AL X 15 G 1.5584.0522.012-9 24 Meses 5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G --------------------------------------------------- Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda10742412000401 iomeprol IOMERON 25351.041561/2011-05 07/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1362717/25-8 1.8037.0003.001-9 36 Meses 612,4 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.8037.0003.002-7 36 Meses 612,4 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.8037.0003.003-5 36 Meses 816,5 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.8037.0003.004-3 36 Meses 816,5 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 50 ML 1.8037.0003.005-1 36 Meses 816,5 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.8037.0003.006-1 36 Meses 816,5 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 100 ML 1.8037.0003.007-8 36 Meses 816,5 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 500 ML 1.8037.0003.008-6 36 Meses 612,4 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 50 ML 1.8037.0003.009-4 36 Meses 612,4 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 100 ML 1.8037.0003.010-8 36 Meses 612,4 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 500 ML --------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 ibuprofeno ALIVIUM 25351.316225/2010-31 07/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1487936/25-7 1.7817.0826.001-9 36 Meses 400 MG CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3 1.7817.0826.002-7 36 Meses 400 MG CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.7817.0826.003-5 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.7817.0826.004-3 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7817.0826.005-1 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 1.7817.0826.006-1 36 Meses 400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48 1.7817.0826.007-8 36 Meses 400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 72 1.7817.0826.008-6 36 Meses 400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 96 1.7817.0826.009-4 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16 1.7817.0826.010-8 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.7817.0826.011-6 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 1.7817.0826.012-4 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7817.0826.013-2 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 144 1.7817.0826.014-0 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 192 --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 LOPINAVIR + RITONAVIR 25351.372095/2014-49 07/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1602644/25-0 1.0298.0436.001-8 24 Meses 200 MG + 50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120 --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 mesilato de imatinibe GLIMATIN 25351.466483/2015-47 07/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1537160/25-7 1.0235.1164.001-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.823, DE 16 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 83. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/07/2026