Sistema de Haste Flexível Bloqueada para Crianças e Adolescentes 25351.571016/2015-50 / 80754370009 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0670979261 Pinos para Clavícula HCP Hofer Medical HCP 25351.570982/2015-50 / 80754370008 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0670978264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 Dual Stage Venous Return Cannula 25351.100343/2025-81 / 80483300064 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0564958263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 SISTEMA S-HIP NÃO CIMENTADO - TPS CERÂMICA 25351.148298/2025-45 / 80083650121 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0639976263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 hemospon esponja hemostática de gelatina 25351.097134/2017-46 / 80322400100 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1596187255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 Sistema Vibrant Soundbridge 25351.089848/2020-72 / 81692270008 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0435995260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 MedTeste HbsAg 25351.122508/2016-13 / 80560310018 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0499960262 MedTeste HCV 25351.122596/2016-21 / 80560310019 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0504968262 Smart Medlevensohn 2.0 - Sensor Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose 25351.096294/2025-74 / 80560310105 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0676252265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001- 12 SISTEMA DE FIXAÇÃO MICRO MAX 2.0MM 25351.219314/2016-00 / 10309310050 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0677166265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29 Fixador de Crânio Headfix HF03B 25351.095810/2018-14 / 80051250057 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0595119263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 EasyPGX® ready KRAS 25351.135142/2024-13 / 80502070120 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0689442262 EasyPGX® ready BRAF 25351.135141/2024-79 / 80502070119 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0689318260 EasyPGX® ready NRAS 25351.252150/2024-23 / 80502070125 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0689241267 EasyPGX ready EGFR 25351.015303/2023-72 / 80502070105 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0689401264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 ROCKSCREW TCP 25351.098629/2017-02 / 81207910019 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0623791269 COREFIX 25351.054894/2017-01 / 81207910018 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0623790262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Âncora Ti-X Nexxfix 25351.664136/2023-98 / 80743230120 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0699134251 Âncora SF Nexxfix 25351.617335/2023-15 / 80743230117 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0703765256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A / 11.162.384/0001-65 Sífilis Assure Test 25351.500317/2022-14 / 80885650070 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0671136267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Gerador de Ablação de Microondas 25351.429141/2024-37 / 81504790453 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0662425260 Gerador de Ablação de Microondas 25351.429141/2024-37 / 81504790453 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0662374266 Bomba de Infusão 25351.039924/2025-11 / 81504790498 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0547039263 DESINTÔMETRO ÓSSEO DE RAIO X QDR 25351.763520/2020-20 / 81504790224 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0655718265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PEGG-ORTOPEDIA COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS E ORTOPÉDICOS LTDA. / 15.771.808/0001-40 Nexxt Spine Inertia Internal Spine Fixation System 25351.396460/2024-59 / 82274000017 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0730552250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREMIUM TECH LTDA / 12.634.332/0001-07 TRIACTIVE+ 25351.608483/2018-73 / 81246840003 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0680166268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 DiscSealer Flow 25351.375624/2014-35 / 80356130141 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0658821261 DiscSealer Flow 25351.375624/2014-35 / 80356130141 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0658822268 DiscSealer Flow 25351.375624/2014-35 / 80356130141 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0658759264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Cobas HIV-1 4800 25351.838409/2016-07 / 10287411153 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1528435257 COBAS HCV 4800 25351.838258/2016-41 / 10287411152 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1433820251 Elecsys Syphilis 25351.160743/2014-10 / 10287411059 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0639968261 Família Cobas CT/NG 25351.242773/2017-51 / 10287411246 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0650338260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 KIT Protect Bolus Pump 25351.103038/2025-41 / 80530359016 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0416948260 KIT PROTECT FILL PUMP 25351.103075/2025-59 / 80530359017 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0417055269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Sistema de Mamografia Digital MAMMOMAT B.brilliant 25351.255839/2024-18 / 10345162496 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0520348265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Eletrodo para monitorização cardíaca Red Dot 25351.055076/2026-61 / 83255930017 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0633958263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Assert-IQ 25351.365418/2024-96 / 10332340505 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0647298261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SALVATION 3 Di Placas para Reconstrução de Médio Pé 25351.430716/2021-11 / 80005430668 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1638325251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Luva nitrílica para procedimento não cirúrgico Zelara - sem pó. 25351.048761/2026-31 / 80660070062 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0631427261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Cateter central de inserção periférica (PICC) para injeção pressurizada Arrowg+ard Blue Advance (1 Lúmen) 25351.037887/2025-07 / 80312270049 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0085662267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04 FAMÍLIA A2+F CONTROLE E CALIBRADOR 25351.137963/2025-75 / 81733730025 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0647266261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 CURATIVO CIRÚRGICO ESTÉRIL MELHORMED 25351.329541/2013-79 / 80384550009 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0599186267 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA 25351.632850/2010-38 / 80384550002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0599254262 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA EM ROLO 25351.632846/2010-81 / 80384550004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0599218266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 GeminiEVO 810 + 980 Diode Laser 25351.729839/2023-79 / 80279910107 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0334682266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VM BIOMEDICAL LTDA / 35.997.837/0001-31 Seringa de Gasometria - KABEVETTE 25351.048482/2023-24 / 82142390002 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0678615264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 EQUIPAMENTOS PARA CONTROLE E DOSIMETRIA DE RADIOTERAPIA 25351.125148/2009-98 / 80102510885 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0491206267 Bainha Introdutora Bradin Pro 25351.093652/2026-78 / 80102519418 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0671157264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. / 54.611.678/0001-30 PINCA MONOPOLAR PARA ELETROCIRURGIA 25351.497466/2006-61 / 10247670041 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0648715264 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 124 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 74
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.803, DE 16 DE JULHO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 100. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/07/2026