25351.550712/2023-11 / 80881980015 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0630722269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL Conector valvulado sistema fechado 25351.181664/2025-78 / 80495510244 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538500263 Medix Brasil Avental Descartável Polietileno e Polipropileno 25351.085022/2026-20 / 80495510255 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546768261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Fibra óptica Eckardt TwinLight DORC 25351.468599/2012-68 / 80047300485 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0567283267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 Cateter de Acesso Distal Extraflex 25351.435511/2024-75 / 80299570052 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0676016260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 Instrumentais Implanet 25351.573603/2017-23 / 81207910027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294684263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 INALADOR PORTÁTIL 25351.634528/2019-46 / 81596329010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0628259263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0016-80 LUVA CIRÚRGICA ESTERILIZADA MUCAMBO 25351.045009/2024-76 / 82850579001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531024261 LUVA CIRÚRGICA ESTERILIZADA MUCAMBO 25351.045009/2024-76 / 82850579001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545208262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51 RETINÓGRAFO NÃO MIDRIÁTICO AUTOMÁTICO 25351.322289/2012-76 / 80625080021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0652555268 MICROPERÍMETRO 25351.470363/2015-11 / 80625080041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0555214265 RETINÓGRAFO NÃO MIDRIÁTICO AUTOMÁTICO 25351.322289/2012-76 / 80625080021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0555301265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 Monitor de Pressão Arterial de Braço 25351.205630/2022-33 / 81952079005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0623306263 Monitor de Pressão Arterial Automático de Braço 25351.640769/2020-68 / 81952070003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0623876264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 FAMÍLIA DE COMPONENTES PARA PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBROS INFERIORES 25351.099509/2025-17 / 80223340143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410816264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529508265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 Sistema de Aquecimento - Kanmed WarmCloud 25351.497615/2022-10 / 10234379017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0555908267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 SISTEMA DE BIÓPSIA E EXCISÃO DE MAMA ATEC 25351.162688/2020-13 / 81504790128 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0596803265 Fototerapia LED Dermalux 25351.181264/2025-62 / 81504799251 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0639805264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 DiscSealer Flow 25351.375624/2014-35 / 80356130141 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0658758268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Eletrodo Dynamical 25351.193134/2025-72 / 81747779114 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0551371269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 SISTEMA BARAKA HAOXI COM BALÃO EM VINIL USO INFANTIL 25351.028789/2022-28 / 82353599022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469543264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29 BOMBAS DE INFUSÃO MEDCAPTAIN HP 25351.869168/2023-88 / 80577560010 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0666686262 Sistema de gestão de terapia de infusão 25351.434059/2024-24 / 80577560012 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0666685266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE FRESAS DIAMANTADAS S.I.N. 25351.363352/2023-19 / 80108910108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546704263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 CATETER BALÃO GIANT-S AT 25351.745884/2018-11 / 10413969003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0600577261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Viato.Mobile 25351.390693/2024-48 / 10345169017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620672269 Sistema de Ultrassonografia de Diagnóstico 25351.832014/2023-31 / 10345169012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0561947261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 balão de anestesia de silicone 25351.176574/2022-12 / 82083569007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529381265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG MRI 25351.163105/2018-57 / 10332340442 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0647275261 Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG MRI 25351.163105/2018-57 / 10332340442 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0647273268 Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG MRI 25351.163105/2018-57 / 10332340442 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0647274264 Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG 25351.166948/2018-13 / 10332340438 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0647277263 Sensor Enabled Ablation Connection Cable 25351.738850/2019-43 / 10332340456 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0624680266 Sensor Enabled Diagnostic Catheter Cable 25351.731719/2019-55 / 10332340455 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0624802264 Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG 25351.166948/2018-13 / 10332340438 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0647426269 Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG 25351.166948/2018-13 / 10332340438 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0647271265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 25351.689823/2021-54 / 80005430702 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536436266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 SMOOTHER TOOL 25351.264450/2014-02 / 80804050084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0484100262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 Sistema de Matrizes Odontológicas TDV 25351.204720/2025-50 / 10291220105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529421267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 UroLift System 25351.042079/2025-53 / 80312270058 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0663227267 CATETER DE DUPLO ACESSO TWIN-PASS 25351.462176/2024-88 / 80312270046 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0663317266 CATETER DE DUPLO ACESSO TWIN-PASS 25351.462176/2024-88 / 80312270046 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0663318262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90 Nuvo Pure 1 25351.027313/2026-01 / 82692699001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0627238262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOYO COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 33.191.844/0001-16 INSTRUMENTAIS TOYO 25351.209723/2024-07 / 82532250002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599463261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 MIOS Smart TIP 25351.371572/2024-05 / 80455639015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529731266 LÂMINAS CIRÚRGICAS TRAUMEC 25351.733171/2011-87 / 80455630014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528947265 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL TRAUMEC 25351.560777/2017-26 / 80455630097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528894269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03 ENLIGHT 2100 25351.166075/2022-17 / 81408229004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0695934261 ENLIGHT 2100 25351.412189/2022-44 / 81408229005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0696017261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 CÂNULA CORTANTE PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA VITAL UNION 25351.024809/2025-34 / 82426669025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476642264 CÂNULA DIAMANTADA PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA VITAL UNION 25351.023449/2025-53 / 82426669024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476183260 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM AÇO SEM CONEXÃO 25351.006368/2025-99 / 82426660005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546320261 BROCAS E FRESAS VITAL UNION 25351.095102/2024-21 / 82426669006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599193263 KIT IN EXACT 25351.448946/2024-80 / 82426669015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546413269 KIT FULLWAVE 25351.007629/2025-98 / 82426669023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0561758263 BROCAS DIAMANTADAS VITAL UNION 25351.172480/2024-36 / 82426669007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599283262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 EQUIPAMENTO ROBÓTICO DE TERAPIA POR ULTRASSOM DE ALTA INTENSIDADE 25351.853701/2016-95 / 80102511570 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0676092268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelho Auditivo Retro Digital Signia 25351.938489/2016-28 / 80872830008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0596703261 Aparelhos de Audição Retro Digital A&M 25351.355829/2024-73 / 80872839007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0596687265 APARELHO AUDITIVO DIGITAL RETROAURICULAR 25351.581747/2019-15 / 80872830019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0596718268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Polioximetileno) com Conexão 25351.688280/2014-42 / 80044680184 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453706266 Passador de Sutura EZ Pass 25351.685896/2015-42 / 80044680216 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453984266 Instrumentais Não-Estéreis, Não-Articulados e Não-Cortantes de Alumínio para Artroscopia 25351.393564/2011-06 / 80044680058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477322263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001- 47 Kit Euromax 25351.298770/2023-28 / 81824210024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0535414269 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 141 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 84
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.801, DE 16 DE JULHO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/07/2026