RESOLUÇÃO-RE Nº 2.797, DE 16 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: A-Spine Asia Co., Ltd.
Endereço: 1F, No. 43, Fuxing Rd., Fuxing Vil., Xindian Dist, New Taipei City, 231036 -
Taiwan
Solicitante: Technicare Instrumental Cirúrgico Ltda. CNPJ: 29.316.502/0001-08
Autorização de Funcionamento: 1021055 Expediente: 0053523/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 02/09/2028
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Fabricante: CF Plastiques
Endereço: 43, Rue Des Bruyères, Pusignan - Rhone, 69330 - França
Solicitante: Amplitude Latin America S.A. CNPJ: 10.978.692/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8072626 Expediente: 0245677/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 26/08/2028
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Fabricante: Excellent Hi-Care Private Limited
Endereço: 58/5A, Indira Nagar Extension, Pattanam Village, Ural Post, Tindivanam Taluk,
Villupuram District, Tamil Nadu, 604001 - Índia
Solicitante: Oftalmed Distribuídora e Importadora Ltda. CNPJ: 05.336.975/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8024366 Expediente: 0329014/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco. "
Data de validade: 07/10/2028
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Fabricante: Nexxt Spine LLC.
Endereço: 14425 Bergen Blvd, Suite B Noblesville, IN, 46060 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Pegg-Ortopedia Comércio de Artigos Médicos e Ortopédicos Ltda CNPJ:
15.771.808/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8227400 Expediente: 0447440/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 04/11/2028
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Fabricante: SERF
Endereço: 85, Avenue des Bruyères, Decines-Charpieu, 69150 - França
Solicitante: M & Lima Comércio de Materiais Médicos LTDA-ME CNPJ: 10.499.969/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8103885 Expediente: 1011888/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 20/07/2028
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Fabricante: Veccsa S.A.
Endereço: Juramento 5841, Buenos Aires, C1431CLA - Argentina
Solicitante: LK Technology Comércio e Serviços Ltda CNPJ: 18.080.387/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8100450 Expediente: 0865459/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de
organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
Data de validade: 20/07/2028