RESOLUÇÃO-RE Nº 2.796, DE 16 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Hangzhou Wandong Electronics Co.,Ltd.
Endereço: Building 2, N.º.80, Qi Ge Road, Xiasha Street, Qiantang New
district,Hangzhou
City, 310018, P.R., 310018 - China
Solicitante: Raio Mundial Comercial Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 02.276.057/0001-43
Autorização de Funcionamento: 8000895 Expediente: 1617203/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
--------------------------------------
Fabricante: LT Technology Limited
Endereço: Room 106, Building 2 No. 121 Longgui Road Jinqiao Export Processing Zone
(South) Shanghai, 201201 - China
Solicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos para Saúde Ltda. - ME CNPJ:
26.185.222/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8150479 Expediente: 1648512/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
--------------------------------------
Fabricante: Nypro Healthcare Baja, Inc.
Endereço: 3801 University Blvd. SE, NM, 87106 - Estados Unidos da América
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde
Ltda. CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 1135454/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.