RESOLUÇÃO-RE Nº 2.821, DE 16 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 164. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/07/2026

ANEXO
1. Empresa: EXCELVISION - Código único: A.000213
Produto - Apresentação (Lote): TODOS OS MEDICAMENTOS (LOTES: TODOS);
Tipo de Produto: Medicamento
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Suspensão - Importação
Motivação: Descumprimento das boas práticas de fabricação de medicamentos pela
empresa EXCELVISION, constatada em inspeção sanitária realizada pela Agência Nacional de
Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM) na empresa no período de
03/06/2026 a 05/06/2026, que culminou na suspensão de todas as atividades assépticas da
empresa e emissão de alerta sanitário internacional. Esta medida preventiva, restrita aos
medicamentos fabricados pela referida empresa, está fundamentada nos art. 6º e 7º da Lei
nº 6.360/1976 e na RDC nº 625/2022.