ANEXO Empresa: INTERMARITIMA PORTOS E LOGISTICA S/A , CNPJ 96.825.575/0001-12. Atividade: Armazém alfandegado Processo SEI: 25351.900651/2026-90 Ações de fiscalização: Interdição parcial de estabelecimento, com suspensão da atividade de recebimento e armazenagem de dispositivos médicos termolábeis e matérias primas que os integram, que necessitam de temperatura controlada de -25 a -15°C. Motivação: a empresa não possui área para armazenagem, quarentena ou interdição de dispositivos médicos em temperatura de -25 a -15°C, nem apresentou justificativa para outra faixa de temperatura que atenda aos requisitos de armazenamento dos produtos que recebe; não possui área de inspeção física ou remota em ambiente que assegure a qualidade dos dispositivos médicos que necessitam de temperatura controlada; e não foram apresentadas evidências suficientes que demonstrem a adequação da infraestrutura, dos equipamentos (incluindo qualificações térmicas), dos procedimentos operacionais e dos controles implementados para assegurar a manutenção dessa condição específica durante as etapas de recebimento, movimentação interna, armazenagem e inspeção. Essas irregularidades estão em desacordo com Art. 18, § 7º, inc. III, V e VII; Art. 27 e Art. 40, da RDC 938/2024; considerando o estabelecido no art. 7º, inciso XIV, da Lei 9782/99 e art. 10, inciso XXXIII da Lei nº 6.437/1977.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.769, DE 14 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 114. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/07/2026