RESOLUÇÃO-RE Nº 2.761, DE 10 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
CT-P51 (biossimilar do pembrolizumabe)
31/2025
25351.389807/2024-15 0164381/26-9
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Nizubaglustat (AZ-3102)
11/2023
25351.061858/2025-58 0242148/26-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ICON PESQUISAS CLÍNICAS LTDA. - 07.589.560/0001-72
Elafibranor (IPN60190)
8/2017
25351.094632/2026-14 0527541/26-5
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Teclistamabe
16/2022
25351.423989/2021-18 0512384/26-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Rilvegostomig (AZD2936)
69/2022
25351.390605/2024-16 0461668/26-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Zigakibart
115/2023
25351.469421/2023-05 0475492/26-9
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
ITU512
70/2025
25351.047380/2025-53 0242194/26-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
25351.053880/2025-24 0274360/26-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Pembrolizumabe (MK-3475) + Berahyaluronidase alfa (MK5180)
51/2023
25351.627062/2022-28 0280382/26-0
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
Enfortumabe vedotina
132/2026
25351.084696/2026-15 0467093/26-1
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.087749/2026-41 0484875/26-4
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
PF-08653944 (berobenatida)
143/2026
25351.091169/2026-59 0505839/26-1
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.095328/2026-94 0531184/26-9
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos