ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ BIOMM SA 04752991000110 LIRAGLUTIDA BIOLIRA 25351.002563/2025-40 12341 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE - OUTROS BIOMEDICAMENTOSOS 0024366/25-3 6 MG/ML SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS 6 MG/ML SOL INJ CT 2 CARP VD TRANS X 3 ML + 2 SIST APLIC PLAS 6 MG/ML SOL INJ CT 3 CARP VD TRANS X 3 ML + 3 SIST APLIC PLAS 6 MG/ML SOL INJ CT 5 CARP VD TRANS X 3 ML + 5 SIST APLIC PLAS 6 MG/ML SOL INJ CT 10 CARP VD TRANS X 3 ML + 10 SIST APLIC PLAST TERIPARATIDA TERIBIX 25351.384017/2024-35 12369 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE - BIOTECNOLÓGICOS 1058145/24-6 250 MCG/ML SOL INJ CT CAR VD TRANS X 2,4 ML + 1 CAN APLIC 250 MCG/ML SOL INJ CT 3 CAR VD TRANS X 2,4 ML + 3 CAN APLIC -------------------------------------------------------------------------------- DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184 POLISSULFATO DE MUCOPOLISSACARÍDEO HIRUDOID INFANTIL 25351.122558/2024-71 10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1562478/24-1 (11933 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada - 0899868/24-0 - 25001.014397/50) 10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1562480/24-3 (11948 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada - 0899885/24-0 - 25001.014397/50) 10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1562482/24-0 (11933 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada - 0899841/24-8 - 25001.014397/50) 10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1562484/24-6 (11922 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior - 0899877/24-9 - 25001.014397/50) 10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1562486/24-2 (11922 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior - 0899901/24-5 - 25001.014397/50) 5 MG/G GEL DERM CT BG PLAS AL OPC X 20 G FAV 5 MG/G GEL DERM CT BG PLAS AL OPC X 40 G FAV 5 MG/G GEL DERM CT BG PLAS AL OPC X 40 G MENT/ARN 5 MG/G GEL DERM CT BG PLAS AL OPC X 90 G ALOE POLISSULFATO DE MUCOPOLISSACARÍDEO HIRUDOID 25001.014397/50 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0899877/24-9 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0899901/24-5 11933 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MODERADA 0899841/24-8 11933 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MODERADA 0899868/24-0 11948 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO OU NO PROCEDIMENTO ANALÍTICO USADO PARA LIBERAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MODERADA 0899885/24-0 5 MG/G GEL DERM CT BG PLAS AL OPC X 20 G FAV 5 MG/G GEL DERM CT BG PLAS AL OPC X 40 G FAV 5 MG/G GEL DERM CT BG PLAS AL OPC X 40 G MENT/ARN 5 MG/G GEL DERM CT BG PLAS AL OPC X 90 G ALOE -------------------------------------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 RITUXIMABE RITUPRALTA 25351.744371/2023-42 12342 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE - ANTICORPOS MONOCLONAIS 1222887/23-7 10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 2 FR VD TRANS X 10 ML 10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 1 FR VD TRANS X 50 ML -------------------------------------------------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 POLISSULFATO DE MUCOPOLISSACARÍDEO FLEDOID 25351.931232/2016-28 10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0988148/24-4 (11922 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior - 0899901/24-5 - 25001.014397/50) 10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0988154/24-9 (11933 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada - 0899841/24-8 - 25001.014397/50) 10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0988156/24-5 (11948 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada - 0899885/24-0 - 25001.014397/50) 10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0988158/24-1 (11933 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada - 0899868/24-0 - 25001.014397/50) 10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0988160/24-3 (11922 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior - 0899877/24-9 - 25001.014397/50) 5 MG/G GEL DERM CT BG PLAS AL OPC X 20 G FAV 5 MG/G GEL DERM CT BG PLAS AL OPC X 40 G FAV 5 MG/G GEL DERM CT BG PLAS AL OPC X 40 G MENT/ARN 5 MG/G GEL DERM CT BG PLAS AL OPC X 90 G ALOE -------------------------------------------------------------------------------- SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA. 24563776000188 ADALIMUMABE HADLIMA 25351.899030/2020-61 052032 11893 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE PURIFICAÇÃO - MODERADA 0528178/25-4 1.5921.0004.005-4 30 Meses 40 MG SOL INJ SC CT 2 SER PREENCH VD TRANS X 0,4 ML 1.5921.0004.006-2 30 Meses 40 MG SOL INJ SC CT 2 SER PREENCH VD TRANS X 0,4 ML + CAN APLIC
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.744, DE 9 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 202. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/07/2026