RESOLUÇÃO-RE Nº 2.696, DE 9 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.
Endereço: Floor2, Building6, No.3, Avenue 8, Hangzhou Economic Development Area,
Hangzhou, Zhejiang Province, 310018 - China
Solicitante: Prosurgery - Importação e Comércio de Material Cirúrgico Ltda ME CNPJ:
13.179.728/0001-74
Autorização de Funcionamento: 8104053 Expediente: 0159406/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 26/08/2028
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Fabricante: Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltda.
Endereço: No. 5, Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong Province
, 523127 - China
Solicitante: Valflux Comércio de Materiais Hospitalares Ltda. CNPJ: 03.872.497/0001-26
Autorização de Funcionamento: 8017430 Expediente: 0224328/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 15/07/2028
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Fabricante: Kaysersberg Pharmaceuticals
Endereço: 23 Avenue Georges Ferrenbach, 68240 Kaysersberg-Vignoble, Alsace, 68240 -
França
Solicitante: Alcon Brasil Cuidados com a Saúde Ltda CNPJ: 32.929.819/0001-24
Autorização de Funcionamento: 8186942 Expediente: 1425761/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 15/07/2028
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Fabricante: Orchid Orthopedic Solutions
Endereço: 13800 Luick Drive, Chelsea, Michigan, 48118 - Estados Unidos da América
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 0231678/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 04/11/2028
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Fabricante: Ortek AG
Endereço: Industrie Nord 5, Merenschwand , 5634 - Suíça
Solicitante: Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME CNPJ:
18.192.496/0001-08
Autorização de Funcionamento: 8100003 Expediente: 0383899/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 04/11/2028
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Fabricante: RMS Company
Endereço: 8600 Evergreen Boulevard, Coon Rapids, Minnesota, 55433 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Highridge Medical Brasil Ltda. CNPJ: 08.954.683/0001-28
Autorização de Funcionamento: 8044481 Expediente: 1595689/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 13/07/2028
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Fabricante: Vitro SA.
Endereço: Avda. del Conocimiento 100, Parque Tecnológico Ciencias de La Salud, Granada,
Santaluzia, 18016 - Espanha
Solicitante: Mobius Life Science Indústria e Comércio de Produtos para Laboratórios Ltda
CNPJ: 04.645.160/0001-49
Autorização de Funcionamento: 8050207 Expediente: 0456448/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 18/11/2028