ANEXO I LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA Medicamentos que contêm um único insumo farmacêutico ativo incluídos na lista - Grupo A . .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA FARMACÊUTICA . .bortezomibe .BORTYZ RTU .155370130 .2,5mg/mL .sol inj . .caspofungina (acetato) .ACETATO DE CASPOFUNGINA .151430075 .50mg .pó liof sol inj . .caspofungina (acetato) .ACETATO DE CASPOFUNGINA .151430075 .70mg .pó liof sol inj . .gilteritinibe (hemifumarato) .XOSPATA .177170010 .40mg .com rev . .ibandronato de sódio .IBANDRONATO DE SÓDIO .105730641 .150mg .com rev . .midazolam (cloridrato) .CLORIDRATO DE MIDAZOLAM .110110047 .5mg/mL .sol inj . .nistatina .NISTATINA .183260189 .25.000 UI .crem vag . .semaglutida .OZIVY .102351473 .1,34mg/mL .sol inj . .sevelâmer (cloridrato) .CLORIDRATO DE SEVELÂMER .102980411 .800mg .com rev ANEXO II LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA Medicamentos que contêm dois ou mais insumos farmacêuticos ativos em uma única forma farmacêutica incluídos na lista - Grupo B . .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA FARMACÊUTICA ANEXO III LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA Medicamentos que contêm um único insumo farmacêutico ativo excluídos da lista - Grupo A . .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA FARMACÊUTICA . .caspofungina (acetato) .CANCIDAS .101710226 .50mg .pó liof sol inj . .caspofungina (acetato) .CANCIDAS .101710226 .70mg .pó liof sol inj . .cetoconazol .CANDORAL .105730067 .200mg .com . .epinastina (cloridrato) .TALERC .105730364 .10mg .com rev . .epinastina (cloridrato) .TALERC .105730364 .20mg .com rev . .epinastina (cloridrato) .TALERC .105730364 .2mg/mL .xpe . .flutamida .EULEXIN .172870521 .250mg .com . .ibandronato de sódio .BONVIVA .156260030 .150mg .com rev . .midazolam .DORMONID .103900204 .5mg/mL .sol inj . .nistatina .CANDITRAT .103700078 .25.000 UI .crem vag . .sevelâmer (cloridrato) .SEVCLOT .102980412 .800mg .com rev . .sildenafil (citrato) .REVATIO .188300079 .20mg .com rev ANEXO IV LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA Medicamentos que contêm dois ou mais insumos farmacêuticos ativos em uma única forma farmacêutica excluídos da lista - Grupo B . .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA FARMACÊUTICA . .hemifumarato de bisoprolol + hidroclorotiazida .BICONCOR .100890201 .2,5mg + 6,25mg .com rev . .hemifumarato de bisoprolol + hidroclorotiazida .BICONCOR .100890201 .5mg + 6,25mg .com rev . .hemihidrato estradiol + acetato de noretisterona .ESTALIS .100470656 .50µg/dia + 140µg/dia .ades transd . .sulfato de neomicina + sulfato de polimixina + nistatina + tinidazol .POLIGINAX .105530354 .35.000UI + 35.000UI + 100.000UI + 150mg .crem vag . .ticarcilina + ácido clavulânico .TIMENTIN .101070075 .3,34g + 0,119g .pó sol inj . .tribenosídeo + cloridrato de lidocaína .PROCTO- GLYVENOL .101070329 .50mg/g + 20mg/g .crem . .valerato de betametasona + clioquinol .BETNOVATE Q .101070215 .1mg/g + 30mg/g .crem derm . .valerato de betametasona + clioquinol .BETNOVATE Q .101070215 .1mg/g + 30mg/g .pom derm ANEXO V LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA Medicamentos com alteração do número de registro em decorrência de transferência de titularidade . .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA FARMACÊUTICA . .adapaleno .DERIVA MICRO .178171006 .1mg/g .gel derm lib prol . .aztreonam .AZEUS .110110003 .1000mg .pó sol inj . .icatibanto (acetato) .FIRAZYR .126270019 .10mg/mL .sol inj . .maribavir .LIVTENCITY .126270018 .200mg .com rev
INSTRUÇÃO NORMATIVA ANVISA N° 455, DE 8 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 174. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/07/2026