ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193 carfilzomibe KYPROLIS 25351.548851/2015-74 06/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1457762/25-1 1.0244.0010.001-3 36 Meses 60 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE Nº 794, de 27 de fevereiro de 2026, publicada no Diário Oficial da União nº 40, de 02 de março de 2026, Seção 1, pág. 191, referente ao processo 25351024905202400, Onde se lê: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO + FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA ZANTY DUO 25351.024905/2024-00 03/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0173853/24-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO- 1440896/23-1 - 25351.856557/2023-43) 1.0497.1565.001-5 Meses (5 + 1) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML Leia-se: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO + FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA ZANTY DUO 25351.024905/2024-00 03/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0173853/24-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO- 1440896/23-1 - 25351.856557/2023-43) 1.0497.1565.001-5 24 Meses (5 + 1) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE Nº 1.241, de 27 de março de 2026, publicada no Diário Oficial da União nº 60, de 30 de março de 2026, Seção 1, pág. 188, referente ao processo 25351673260202263, Onde se lê: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 CLORIDRATO DE OLOPATADINA OLOP 25351.673260/2022-63 03/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 5110807/22-1 1.5423.0365.001-2 36 Meses 1 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML 1.5423.0365.002-0 36 Meses 1 MG/ML SOL OFT CT 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML 1.5423.0365.003-9 36 Meses 2 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 2,5 ML 1.5423.0365.004-7 36 Meses 2 MG/ML SOL OFT CT 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 2,5 ML Leia-se: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 CLORIDRATO DE OLOPATADINA OLOP 25351.673260/2022-63 03/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 5110807/22-1 1.5423.0365.001-2 36 Meses 1 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML 1.5423.0365.002-0 36 Meses 1 MG/ML SOL GOT OFT CT 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML 1.5423.0365.003-9 36 Meses 2 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 2,5 ML 1.5423.0365.004-7 36 Meses 2 MG/ML SOL GOT OFT CT 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 2,5 ML RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE Nº 1.478, de 10 de abril de 2026, publicada no Diário Oficial da União nº 69, de 13 de abril de 2026, Seção 1, pág. 204, referente ao processo 25351385619202248, Onde se lê: GEDEON RICHTER DO BRASIL IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA S.A. 12134906000269 LEVONORGESTREL MICRONIZADO EMYO 25351.385619/2022-48 04/2036 11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO DIVERSA 4710053/22-2 1.9129.0006.001-4 36 Meses 52 MG DIU CT EST PLAS PETG/PEAD TRANSL + INSERTOR 1.9129.0006.002-2 60 Meses 52 MG DIU CT EST PLAS PET/PEAD TRANSL + APLIC Leia-se: GEDEON RICHTER DO BRASIL IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA S.A. 12134906000269 LEVONORGESTREL MICRONIZADO EMYO 25351.385619/2022-48 04/2036 11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO DIVERSA 4710053/22-2 1.9129.0006.001-4 48 Meses 52 MG DIU CT EST PLAS PETG/PEAD TRANSL + INSERTOR 1.9129.0006.002-2 60 Meses 52 MG DIU CT EST PLAS PET/PEAD TRANSL + APLIC RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE Nº 1.604, de 25 de abril de 2024, publicada no Diário Oficial da União nº 82, de 29 de abril de 2024, Seção 1, pág. 415, referente ao processo 25351921897202191, Onde se lê: Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 fosaprepitanto dimeglumina FOPITANT 25351.921897/2021-91 04/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4797201/21-7 1.6507.0030.001-5 24 Meses 150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 1.6507.0030.002-3 36 Meses 150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS Leia-se: Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 fosaprepitanto dimeglumina FOPITANT 25351.921897/2021-91 04/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4797201/21-7 1.6507.0030.001-5 24 Meses 150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 1.6507.0030.002-3 24 Meses 150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE Nº 4.100, de 01 de novembro de 2024, publicada no Diário Oficial da União nº 213, de 04 de novembro de 2024, Seção 1, pág. 95, referente ao processo 25351022371202398, Onde se lê: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 bimatoprosta + maleato de timolol 25351.022371/2023-98 11/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0033020/23-5 1.0497.1537.001-2 24 Meses (0,3 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 3 ML 1.0497.1537.002-0 24 Meses (0,3 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML Leia-se: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 bimatoprosta + maleato de timolol 25351.022371/2023-98 11/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0033020/23-5 1.0497.1537.001-2 24 Meses (0,3 + 5) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 3 ML 1.0497.1537.002-0 24 Meses (0,3 + 5) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.662, DE 3 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 154. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/07/2026