RESOLUÇÃO-RE Nº 2.654, DE 2 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Hoya Lamphun Ltd.
Endereço: 75/2 Moo 4 Tambol Banklang, Amphur Muang Lamphun, 51000, Tailândia
Solicitante: ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA. CNPJ: 96.382.429/0001-60
Autorização de Funcionamento: 8.01.920-1 Expediente: 0461112/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
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Fabricante: KiOmed Pharma SA
Endereço: Rue Haute Claire 4, Herstal, 4040 - Bélgica
Solicitante: Building Health Distribuidora de Produtos para a Saude Ltda - EPP CNPJ:
22.577.162/0001-20
Autorização de Funcionamento: 8.12.776-8 Expediente: 0537118/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: LargeV Instrument Corp., Ltd.
Endereço: No.1 Shuangyuan Road, Haichang Sub-district, Haining City, Jiaxing, Zhejiang,
314400 - China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importacao e Distribuicao de Produtos Medicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0460172/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
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Fabricante: SACCI BIO Co., Ltd.
Endereço: #1007, 96 Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, República da Coréia do
Sul
Solicitante: AESKINS PHARMACEUTICAL S.A. CNPJ: 39.435.470/0001-13
Autorização de Funcionamento: 8.21.900-6 Expediente: 0470133/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd.
Endereço: 6th Floor, 8th Floor And 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian
Community, Bao'an District, Shenzhen, 518103, China
Solicitante: M2life Comercial Importadora E Exportadora Ltda CNPJ: 30.820.069/0002-
03
Autorização de Funcionamento: 8.19.119-3 Expediente: 0543476/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: SKINGRAB Co. Ltd.
Endereço: #1306 and 1307, KM Tower, 95, Gasan Digital 2-RO, Geumcheon-gu, Seoul,
08505, República da Coréia do Sul
Solicitante: MVW LTDA CNPJ: 46.041.696/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8.26.967-1 Expediente: 0589945/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Touchstone International Medical Science Co., Ltd
Endereço: 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou - China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importacao e Distribuicao de Produtos Medicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0535249/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.