25351.373293/2024-78 / 81118630015 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0596252269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Quidel Sofia 2 25351.168275/2023-95 / 81246986869 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595782264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 CLIP DE ANEURISMA DE TITANIO E APLICADOR DE CLIPS SUGITA MIZUHO 25351.006457/01-41 / 10234370026 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0626084261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 HAEMOCHEK TUBO DE COLETA DE SANGUE 25351.034252/2026-21 / 81504790554 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0600749266 Conjunto Clínico Multifuncional de Purificação de Ácido Nucleico Pré preenchido HiPurA® (Cartuchos) 25351.095769/2024-24 / 81504790391 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0577603264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 DISCOS FITAS E SOROS PARA IDENTIFICAÇÃO DE OUTRAS BACTERIAS E FUNGOS 25351.151553/2017-03 / 80254180270 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595151264 ImmunoCAP Specific IgG Calibrator Strip 25351.129978/2017-04 / 80254180297 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0603940269 IMMUNOCAP IGA/IGG CALIBRATOR IMMUNOCAP 25351.276436/2005-31 / 80254180004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0603794262 ImmunoCAP Specific IgG Conjugate 50 25351.567104/2009-06 / 80254180121 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604067267 ImmunoCAP Specific IgG Curve Control Strip 25351.129971/2017-07 / 80254180296 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0603900267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Clearsafe Comfort Safety I.V Catheter 25351.366949/2023-15 / 81325999012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538773260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Elecsys Syphilis 25351.418784/2017-91 / 10287411332 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0527854263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04 SILIMED FUNNEL 25351.230783/2025-61 / 10102189002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0481856269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 3M Filtek Dispensador 25351.047559/2026-91 / 83255930024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538586265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Tornier PerForm Reversed - Lower 25351.439083/2024-50 / 80005430783 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470670266 Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker 25351.355333/2016-51 / 80005430433 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511103263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 INSTRUMENTAIS PARA REDMOND A-SPINE Ti 25351.079219/2025-49 / 10210550145 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510999263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06 ELETRODO DE NÍVEL DE CONSCIÊNCIA GLOBALTEC 25351.584355/2019-16 / 80337960013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476731267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 SONDA BALÃO AMBER COM ESTILETE 25351.463000/2024-43 / 80312279020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478195265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Seringa Hipodérmica Descartável 25351.451120/2024-06 / 80288099037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476050260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Tala Intranasal Traumec 25351.773591/2015-71 / 80455630079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0471902268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 MANTA TERMICA ALUMINIZADA TYR MEDICAL 25351.522611/2023-50 / 82229670005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510463266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 Kit Karpós 25351.260258/2023-17 / 82426669004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476039266 Kit Vital Bone Extraction 25351.413222/2023-34 / 82426669005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476119260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Reagentes de tratamento de amostra para uso com MALDI-TOF MS 25351.351541/2023-49 / 80102513041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563597267 Reagente de pré-tratamento MS para amostra positiva de hemocultura 25351.319088/2023-86 / 80102513035 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563450266 Matriz para uso com MALDI-TOF MS 25351.303401/2023-64 / 80102513033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563408260 Frasco de Hemocultura Aeróbica 25351.599207/2022-93 / 80102512933 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563390263 Frasco de Cultura de Sangue Infantil 25351.599202/2022-61 / 80102512932 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563373261 Staph. CARTÃO IST 25351.220679/2023-05 / 80102513018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563761261 DL Corynebacterium Cartão Teste ID/AST (Colorimetria e Turbidimetria) 25351.220654/2023-01 / 80102513017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563723262 Enterobact. CARTÃO IST - DL-120E AST 25351.535931/2023-70 / 80102513089 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0585409269 Strep. CARTÃO IST- DL-120STREP AST 25351.536274/2023-88 / 80102513092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563890266 Cartão IST 25351.230731/2023-23 / 80102513022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563774266 Frasco de Cultura de Sangue Anaeróbio 25351.599196/2022-41 / 80102512931 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563326263 SISTEMA PARA FIXACAO DE COLUNA ANTERIOR (DISTRACTION DEVICE ADD) 25351.771778/2023-42 / 80102513140 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0634173260 DL-96A - Sistema de teste de Identificação Microbiana /AST totalmente automático 25351.357718/2023-11 / 80102513044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563858265 Turbidímetro 25351.087012/2023-86 / 80102512975 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563787261 D2mini - Identificação Microbiana e Antimicrobia Sistema de Teste de Suscetibilidade 25351.348637/2023-20 / 80102513039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563818263 Instrumento de Amostragem Automática 25351.074429/2023-89 / 80102512973 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563673265 GAIOLA TEZO TITÂNIO 25351.771707/2023-40 / 80102513139 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0623562260 SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DE ULTRASSOM VINNO 25351.327401/2018-92 / 80102512113 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620890266 CAMA HOSPITALAR CENTURIS 25351.478039/2014-21 / 80102511340 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0542595265 INSTRUMENTAIS NÃO-ESTÉREIS NOVASTEP 25351.033993/2024-22 / 80102513200 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0539052264 INSTRUMENTAIS ESTÉREIS NOVASTEP 25351.033234/2024-60 / 80102519220 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538959266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Kit Instrumental para Hastes Intramedulares 25351.678901/2017-17 / 80044680361 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0424055261 KIT INSTRUMENTAL OPTILOCK 25351.678889/2017-32 / 80044680360 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453921264 Instrumentos Signature One - TMR 25351.958111/2020-18 / 80044689026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476823269 Instrumentais Juggerknot Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados 25351.686096/2014-11 / 80044680151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477275265 Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Ultem) Biomet Trauma 25351.688442/2014-42 / 80044680186 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478182261 Instrumentais Precision ACL 25351.695623/2015-10 / 80044680215 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425712265 Instrumentais Juggerknot Estéreis com Conexão (Nitinol) 25351.796280/2018-09 / 80044680457 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476115264 Instrumentais Estéreis Persona 25351.872552/2023-68 / 80044689038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477295266 INSTRUMENTAIS ESTÉREIS NÃO-ARTICULADOS E NÃO-CORTANTES SEM CONEXÃO COM EQUIPAMENTOS 25351.676227/2012-11 / 80044680082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425699269 Instrumentais Estéreis, Não-Articulados e Não-Cortantes para Artroscopia 25351.807359/2010-29 / 80044680045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477235263 SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE IMAGEM ONE PLANNER HIP 25351.625761/2022-33 / 80044680506 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0530966263 Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados Com Conexão (Alumínio) Biomet Trauma 25351.688774/2014-80 / 80044680180 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478162260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11 Smart Mesofill 25351.475305/2021-55 / 81382059009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511161263
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.640, DE 2 DE JULHO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 160. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/07/2026