ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 SULFADIAZINA DE PRATA DERMAZINE 25351.143044/2021-15 08/2026 10985 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS 1552356/25-0 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1552370/25-5 11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1552305/25- 5 11069 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1552336/25-5 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1552338/25-1 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1552340/25-3 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1552307/25-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1552350/25-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1552389/25-6 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1552397/25-7 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1552342/25-0 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1552315/25- 2 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1552344/25- 6 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1552317/25- 9 1.0298.0559.003-3 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 8 G 1.0298.0559.006-8 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 15 G 1.0298.0559.009-2 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 30 G 1.0298.0559.011-4 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 30 G 1.0298.0559.012-2 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 50 G 1.0298.0559.014-9 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 60 BG PLAS OPC X 50 G 1.0298.0559.015-7 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG PLAS OPC X 100 G 1.0298.0559.029-7 36 Meses 10 MG/G CREM VAG CT BG PLAS OPC X 30 G + 6 APLIC 10985 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS 1552356/25-0 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1552370/25-5 11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1552305/25- 5 11069 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1552336/25-5 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1552338/25-1 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1552340/25-3 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1552307/25-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1552350/25-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1552389/25-6 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1552397/25-7 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1552342/25-0 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1552315/25-2 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1552344/25-6 1.0298.0559.002-5 36 Meses 10 MG/G CREM DERM PT PLAS X 400 G -------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA 25351.423065/2011-29 05/2028 10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1536730/25-4 1.5423.0201.009-5 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 36 10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1536730/25-4 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1594927/25-3 1.5423.0201.005-2 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.5423.0201.006-0 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24 1.5423.0201.007-9 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 96 (EMB HOSP) 1.5423.0201.008-7 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB HOSP) -------------------------------------------------- UCB BIOPHARMA LTDA. 64711500000114 DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA ZYXEM 25351.339403/2017-98 09/2029 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0843849/25-8 1.2361.0088.001-1 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 4 1.2361.0088.002-8 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.2361.0088.003-6 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.2361.0088.004-4 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.2361.0088.005-2 24 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 21 -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA NORPY 25351.397102/2024-63 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1168233/24-7 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX 10 AMP VD AMB X 4 ML 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX 25 AMP VD AMB X 4 ML 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX 50 AMP VD AMB X 4 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.632, DE 2 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 153. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/07/2026