RESOLUÇÃO-RE Nº 2.585, DE 26 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.585, DE 26 DE JUNHO DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando a necessidade de inclusão na certificação de boas práticas de
fabricação, prevista no art. 11 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de 20 de
maio de 2021, resolve:
Art. 1º Incluir a forma farmacêutica Comprimidos (Embalagem primária;
Embalagem Secundária) na linha de Sólidos não estéreis da certificação da empresa SANOFI
ILAÇ SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI (Código único: A.000814), solicitada pela
empresa SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA., CNPJ nº 10.588.595/0010-92, publicada
pela Resolução - RE nº 1.187, de 27 de março de 2025, no Diário Oficial da União nº 61,
de 31 de março de 2025, Seção 1, página 251, conforme expedientes nº 0913551/24-4 e
1524281/25-5.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA