RESOLUÇÃO-RE Nº 2.574, DE 26 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: Adeste Indústria de Produtos Animais Ltda. CNPJ: 44.885.291/0055-00
Endereço: Estrada HT 005 Km 01, S/N, Zona Rural
Município: Jaguapitã UF: PR
Expediente(s): 1527762/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: heparina sódica bovina, heparina sódica suína e
sulfato de condrotina.
Data de Vencimento: 01/07/2028
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Fabricante: Jubilant Pharmova Limited
Endereço: Plot # 18, 56, 57 and 58, KIADB Industrial Area, Nanjangud, Mysore District
Karnataka - 571302
País: Índia Código único: B.000042
Expediente(s): 1550968/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: azitromicina di-hidratada (etapas de
síntese química).
Data de Vencimento: 01/07/2028
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Fabricante: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Endereço: Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen
País: Áustria Código Único: A.000541
Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz CNPJ: 33.781.055/0001-35
Expediente(s): 1552443/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: rituximabe.
Data de Vencimento: 01/07/2028
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Fabricante: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Endereço: Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen
País: Áustria Código Único: A.000541
Solicitante: Instituto Butantan CNPJ: 61.821.344/0001-56
Expediente(s): 1628641/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: adalimumabe.
Data de Vencimento: 01/07/2028
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Fabricante: Prothya Biosolutions Belgium BV
Endereço: De Tyraslaan 109, Neder-Over-Heembeek (Brussel), 1120
País: Bélgica Código Único: A.000148
Solicitante: Blau Farmacêutica S.A. CNPJ: 58.430.828/0001-60
Expediente(s): 1593647/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos (fracionamento): pasta II de imunoglobulina G e
pasta V de albumina humana.
Data de Vencimento: 01/07/2028
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Fabricante: Samsung Biologics Co. Ltd.
Endereço: 300, Songdo Bio-Daero, Yeonsu-Gu, Incheon, 21987
País: Coréia do Sul Código Único: A.001327
Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23
Expediente(s): 1546588/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: rituximabe e tocilizumabe.
Data de Vencimento: 01/07/2028
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Fabricante: SMS Pharmaceuticals Limited
Endereço: Kandivalasa (Village), Poosapatirega (Mandal), Vizianagaram District - 535 204,
Andhra Pradesh
País: Índia Código Único: B.001140
Expediente(s): 1626345/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: composto (S)-pirrolidina-2-ácido
carboxílico com (2S,3R, 4R, 5S, 6R)-2-(4-cloro-3-(4-etoxibenzil)fenil)-6-
(hidroximetil)tetrahidro-2H-piran-3,4,5-triol (1:1 - intermediário de dapaglifozina) e
composto (S)-pirrolidina-2-ácido carboxílico com (2S,3R, 4R, 5S, 6R)-2-(4-cloro-3-(4-(((S)-
tetrahidrofurano-3-il)oxi)benzil)fenil)-6-(hidroximetil)tetrahidro-2H-piran-3,4,5-triol
(intermediário de empaglifozina).
Data de Vencimento: 01/07/2028