RESOLUÇÃO-RE Nº 2.552, DE 25 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
_________________________________________________________________
TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA 11635171000103
PROTEÍNA C
FIDEGERP 25351.071162/2026-11 08/2032
11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0395789/26-5
1.2627.0020.001-9 36 Meses
500 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + 1 FA DIL X 5 ML + 2 AGU
1.2627.0020.002-7 36 Meses
1000 UL PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + 1 FA DIL X 10 ML + 2 AGU
BRENTUXIMABE VEDOTINA
ADCETRIS 25351.071792/2026-95 09/2029
11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0399481/26-5
1.2627.0021.001-4 48 Meses
50 MG PO LIOF INJ CX 1 FA VD TRANS
IMUNOGLOBULINA G
HYQVIA 25351.073108/2026-18 09/2027
11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0407670/26-2
1.2627.0022.001-1 36 Meses
0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 25 ML + 1 FA VD INC X 1,25 ML
1.2627.0022.002-8 36 Meses
0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 50 ML + 1 FA VD INC X 2,5 ML
1.2627.0022.003-6 36 Meses
0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 100 ML + 1 FA VD INC X 5 ML
1.2627.0022.004-4 36 Meses
0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 200 ML + 1 FA VD INC X 10 ML
1.2627.0022.005-2 36 Meses
0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 300 ML + 1 FA VD INC X 15 ML
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO
HEMOFIL 25351.077573/2026-10 05/2029
11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0430249/26-8
1.2627.0023.001-5 30 Meses
250 UI SOL INJ CT FA + SOL DIL FA VD INC X 10 ML + CONJ REC E INJ
1.2627.0023.002-3 30 Meses
500 UI SOL INJ CT FA + SOL DIL FA VD INC X 10 ML + CONJ REC E INJ
1.2627.0023.003-1 30 Meses
1000 UI SOL INJ CT FA + SOL DIL FA VD INC X 10 ML + CONJ REC E INJ
VEDOLIZUMABE
ENTYVIO 25351.077636/2026-38 05/2030
11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0430469/26-8
1.2627.0024.001-0 36 Meses
300 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS
1.2627.0024.002-9 24 Meses
108 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,68 ML
1.2627.0024.003-7 24 Meses
108 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,68 ML
1.2627.0024.004-5 24 Meses
108 MG SOL INJ CT 6 SER PREENC VD TRANS X 0,68 ML
1.2627.0024.005-3 24 Meses
108 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,68 ML + 1 CAN APLIC
1.2627.0024.006-1 24 Meses
108 MG SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,68 ML + 2 CAN APLIC
1.2627.0024.007-1 24 Meses
108 MG SOL INJ CT 6 SER PREENC VD TRANS X 0,68 ML + 6 CAN APLIC
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE nº 2.162, de 28 de maio de 2026, publicada no Diário Oficial
da União nº 101, de 01 de junho de 2026, Seção 1, pág. 123
Onde se lê:
NIPOCALIMABE
IMAAVY 25351.434281/2024-27 09/2035
11958 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
PRODUTO TERMINADO - MODERADA 1484054/25-5
1.1236.3448.001-5 18 Meses
1200 MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 6,5 ML
1.1236.3448.002-3 18 Meses
300 MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 1,62 ML
Leia-se:
NIPOCALIMABE
IMAAVY 25351.434281/2024-27 09/2035
11958 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
PRODUTO TERMINADO - MODERADA 1484054/25-5
1.1236.3448.001-5 24 Meses
1200 MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 6,5 ML
1.1236.3448.002-3 24 Meses
300 MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 1,62 ML
3ª DIRETORIA