ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCR COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 09.570.371/0001-83 Aparelho de Beleza para a Pele 25351.094695/2026-71 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527708267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AF IMPORTACOES E NEGOCIOS LTDA / 60.202.221/0001-74 Laser Fracionado de Dióxido de Carbono CO2 25351.003060/2026-72 / 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0016401263 Laser de Diodo 25351.001685/2026-08 / 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0008969264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60 Collatek Gel 25351.190149/2025-89 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1391225252 MEDIFIL 25351.205824/2025-81 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1471336255 Skintemp 25351.202234/2025-05 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1452628254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Avenca Indústria Cosmética LTDA / 17.910.635/0001-29 LUBRIFICANTE HIDRATANTE ÍNTIMO - BRUMA 25351.058472/2025-69 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0521344255 LUBRIFICANTE HIDRATANTE ÍNTIMO - FEEL 25351.038695/2025-18 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0353423254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Garra Atraumática para Oclusão Cirúrgica 25351.084375/2026-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0465648266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03 TESTE RÁPIDO ONSITE TB IgG/IgM Combo 25351.351547/2016-06 / 80524900050 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0597587264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Sistema de Parafusos Pediculares para Coluna Cervical Hobbit 3.5 - DM 25351.739971/2023-99 / 81987060006 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0405190263 Sistema de Parafusos Pediculares para Coluna Lombar Hobbit/Tina 5.5/6.0 - DM 25351.739438/2023-27 / 81987060005 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0405155263 Sistema de Placas de Fixação Rígida para Membros Superiores - DM 25351.759621/2023-49 / 81987060013 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0405283261 Sistema de Placas de Fixação Rígida para Membros Inferiores - DM 25351.759440/2023-12 / 81987060012 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0405238266 Sistema de Placas de Fixação Rígida para Mão - DM 25351.712844/2023-42 / 81987060010 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0405229267 Família de Cages em PEEK - DM 25351.759056/2023-10 / 81987060014 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0405317263 Sistema de Placas para Coluna Cervical Anterior - DM 25351.281110/2024-99 / 81987060029 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0405354266 Bolsas Intercept para processamento de plasma 25351.089116/2026-78 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0492984263 Bolsas Intercept para processamento de plaquetas 25351.089117/2026-12 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0492986266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Bolsas Intercept para processamento de plasma 25351.507744/2014-14 / 10234400168 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0476620261 Bolsas Intercept para processamento de plaquetas 25351.507799/2014-49 / 10234400169 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0476705266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRAL CIRURGICA COMÉRCIO, IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - EPP / 27.711.259/0001-05 INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS 25351.105009/2026-02 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0588157261 INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS KITS 25351.104997/2026-64 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0588140261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONTOUR SLIM FABRICAÇÃO E COMERCIO LTDA / 38.252.867/0001-07 MODELADORES (cintas) PÓS CIRÚRGICAS CONTOUR SLIM 25351.295424/2023-98 / 82404350004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489383262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.009.056/0001-81 REGULUS-L Corpectomy Cage 25351.073766/2025-11 / 80093-MATERIALORTOPEDIA-RegistrodeFamíliadeMaterialImplantávelemOrtopedia/0624281256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENSOFILL PRODUTOS ESTETICOS LTDA / 31.119.752/0001-08 CENEVV Hydra Collagen Dual Effector 25351.103329/2026-10 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0578443261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 IMPLANTE MAMÁRIO Motiva Implant Matrix® with Qid 25351.590988/2016-04 / 80588390002 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1084374251 IMPLANTE MAMÁRIO Motiva Implant Matrix® without Qid 25351.212989/2017-86 / 80588390004 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1148115251 Implante Mamário Motiva Implants® Ergonomix2® 25351.811603/2023-85 / 80588390013 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1084369257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORT MED DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.402.646/0001-42 Enxerto Ósseo Altis Altigraft 25351.005548/2025-53 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0050035258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GADOR DO BRASIL - COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA / 11.291.720/0001-70 EVOLUX, MINI WELL,MINI WEEL TORIC, MINI WELL PROXA,MINI WELL PROXA TORIC 25351.220486/2025-16 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1537700251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENTELL LTDA / 44.253.776/0001-99 CURATIVO MANUKAMED 25351.098215/2026-41 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0548346267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HADASSAH COSMÉTICOS LTDA / 07.967.729/0001-80 Hidrogel com Alginato 25351.083838/2025-38 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0700534253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELP MED IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDÀ EPP / 13.549.964/0001-35 Sistema de placas especiais e parafusos - Vortex 25351.004199/2025-52 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0036740250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 DISPOSITIVO MEDICO SOB MEDIDA 25351.083898/2026-31 / 80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob medida / 0463305264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Aquecedor Convectivo Level 1 25351.845630/2018-94 / 80228990139 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0461387263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 ESPAÇADOR E100 25351.042774/2017-01 / 10343200032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463865260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 Lacrimal Line 25351.106514/2026-66 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0596333269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77 Ultra RapidWarm Blast 25351.128409/2025-05 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0972218254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 IA-2A Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.103900/2026-04 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0581488261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIO TAYUYNA LTDA / 60.879.848/0001-64 N/DERM MAX 25351.009917/2025-87 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0092001254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Certofix® Trio Econoline - Cateter Venoso Central Triplo Lúmen 25351.449806/2024-29 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1643392247 Certofix® Mono - Cateter Venoso Central Mono Lúmen 25351.440046/2024-94 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1554260248 Certofix® Duo - Cateter Venoso Central Duplo Lúmen 25351.440049/2024-28 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1554311241 Certofix® Trio - Cateter Venoso Central Triplo Lúmen 25351.440050/2024-52 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1554313244 Certofix® Mono Paed - Cateter Venoso Central Mono Lúmen para Pediatria e Neonatologia 25351.461306/2024-65 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1756096244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Mars Cateter com Balão de Dilatação para ACTP 25351.230585/2025-06 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1596815256 Mars NC Cateter com Balão de Dilatação para ACTP 25351.193396/2025-37 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1406848255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEVER MEDICAL MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 40.758.730/0001-70 Eyesafe Pro Protetor Ocular Cirúrgico com Hidrogel 25351.103227/2026-02 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0577689266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32 Extensão para Citoscopia 25351.564523/2016-07 / 80317510034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0449967263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME / 07.776.581/0001-05 ELETRODO DE LÍTIO 25351.096982/2026-15 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0541051261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED CARE IMPORTADORA LTDA / 55.877.087/0001-71 BOLSA UROSTOMIA DRENAVEL ILIFECARE 25351.105117/2026-77 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0588903264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 MedTeste HIV Ag/Ab 25351.994853/2020-07 / 8433 - IVD - Registro de produto / 3243496201 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMED BIOTECNOLOGIA S.A. / 38.048.013/0001-03 COREUM CLASSIC CENTRAL 25351.066820/2026-52 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0370189264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MJS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.842.124/0001-80 Rennova Prime Threads - Screw 25351.223819/2025-51 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1555014259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Sensor SpO2 25351.079488/2026-96 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0440879264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 Resina Fotopolimerizável TrulockTM 25351.494558/2016-09 / 80210490016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0471833266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Auxein Straight Plating System 25351.009244/2025-65 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0085970255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Âncora de Sutura Ortopédica OSTEO ANCHOR 25351.458361/2024-78 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1727831241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Fototerapia LED Dermalux 25351.181264/2025-62 / 81504799251 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0536598266 HealthPICC Duplo Lumen 25351.082537/2026-78 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0457308265 HealthPort - Titânio/Polisulfona P 25351.082548/2026-58 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0457328266 HealthPort - Titânio/Polisulfona S 25351.082551/2026-71 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0457332263 HealthPort 25351.082555/2026-50 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0457338261 HealthPort - titânio/poliuretano 25351.082567/2026-84 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0457356260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMAZEL DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 14.693.590/0001-90 REPROCESSADOR AUTOMÁTICO DE ENDOSCÓPIOS PHARMAZEL 25351.061381/2026-91 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0337722269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77 Med Tenda 25351.105749/2026-31 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0592650260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 Electrolyte (CO2/Mg/P/Fe) Reagent Kit 25351.098867/2026-85 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0552233269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ELECSYS CLEANCELL 25351.047376/2003-80 / 10287410218 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0555274268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAFETY LIFE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA PROTECAO LTDA / 39.290.892/0001-48 AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL SMMS DESCARTAVEL 25351.106972/2026-03 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0597993262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13 Órteses para Membros Inferiores 25351.660034/2018-36 / 81218560016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463866266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINAPSE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 54.179.300/0001-09 Sistema de Parafusos Pediculares para Coluna Lombar Hobbit/Tina 5.5/6.0 - DM 25351.087980/2026-35 / 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0486497267 Sistema de Placas de Fixação Rígida para Mão - DM 25351.087988/2026-00 / 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0486526267 Sistema de Placas de Fixação Rígida para Membros Superiores - DM 25351.087985/2026-68 / 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0486503267 Sistema de Placas de Fixação Rígida para Membros Inferiores - DM 25351.087981/2026-80 / 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0486498263 Sistema de Parafusos Pediculares para Coluna Cervical Hobbit 3.5 - DM 25351.087987/2026-57 / 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0486505260 Sistema de Placas para Coluna Cervical Anterior - DM 25351.087983/2026-79 / 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0486500268 Família de Cages em PEEK - DM 25351.087989/2026-46 / 80062 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia / 0486527263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLOTICA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS OPTICOS LTDA / 65.532.707/0001-94 SOLFLEX TORIC 25351.301910/2016-39 / 80934879003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461884267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32 CONTOUR LINE 25351.043196/2025-34 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0397085257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - PROVA DE HASTES 25351.134754/2024-99 / 80005430775 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0452983266
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.545, DE 25 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 176. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/06/2026