RESOLUÇÃO-RE Nº 2.543, DE 25 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 170. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/06/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Família i-STAT hs-TnI
25351.088284/2026-46 / 80146502426
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0487747267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.400.787/0001-04
ÁCIDO POLIGLICÓLICO PGA TRANÇADO TECHNOFIO SUT - FIO DE SUTURA
25351.097840/2025-94 / 10378330027
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0791286258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALIMED TEC TECNOLOGIA INSTRUMENTAL IND E COM LTDA ME / 57.933.350/0001-28
CRYOFAST CT909
25351.061398/2026-49 / 80826980007
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0337784264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Sistema de Mini Placas e Parafusos Titânio Arthrex
25351.030170/2025-26 / 80978563795
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 0278072259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Onyx Trustar Sistema de Stent Coronário com Eluição de Zotarolimus
25351.028289/2025-39 / 10349001358
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0263030253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Espaçador de Joelho com Antibióticos - Vancogenx-Space Knee
25351.018248/2025-34 / 81000030146
80097-MATERIALORTOPEDIA-RegistrodeSistemadeMaterialImplantávelemOrtopedia/0166893251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
BioBarrier
25351.083774/2025-75 / 80951050020
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0700260251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCONECT INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA
ME / 08.760.252/0001-20
Links CAD/CAM Bioconect
25351.015815/2025-09 / 80720150020
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0146657250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A / 19.848.316/0001-66
Plug de Embolização IMPEDE-FX
25351.213017/2024-51 / 10256400089
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0531862241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A / 05.161.069/0001-10
NEOSORO FLUID
25351.142372/2025-10 / 81004810001
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1058593251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
ADVAPD
25351.011415/2025-16 / 81987060044
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0104778253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
VISULAS yag
25351.078862/2026-36 / 10332030145
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0437431266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
AGULHA TUOHY EPIDURAL DESCARTAVEL UNIEVER UNISIS
25351.036314/2025-58 / 10150470734
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0333724259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. / 61.082.426/0002-07
RINOSORO ALTO VOLUME INFANTIL
25351.145407/2025-72 / 80835230010
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1112582258
RINOSORO ALTO VOLUME BABY
25351.145404/2025-39 / 80835230009
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1112577254
RINOSORO ALTO VOLUME
25351.145401/2025-03 / 80835230008
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1112574255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DERIG INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICO - ODONTOLOGICOS LTDA EPP /
00.013.609/0001-03
Implante Dynamic STL HEX RP
25351.031154/2025-51 / 80165910027
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0285214250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Cateter Balão de Dilatação Lineage NC Rx PTCA
25351.076398/2025-62 / 10360810088
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0643282254
Cateter Balão de Dilatação Lineage Rx PTCA
25351.031731/2025-12 / 10360810087
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0293747253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOIS RIOS CONSULTORIA, PLANEJAMENTO E GESTAO LTDA. / 19.962.967/0001-82
Console Lifemotion LM-ECMO-1000
25351.079958/2026-11 / 83282340001
8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 0442691262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Software de contorno em radioterapia
25351.100009/2026-16 / 81464750217
80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 0559071264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
T-Lock Cage Cervical Bloqueado
25351.441740/2024-29 / 82328860016
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 1568019246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
RayCare
25351.100623/2026-70 / 80117581299
80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 0562869263
Substituto Ósseo Bovino com Colágeno
25351.009858/2025-47 / 80117581298
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0091481252
EndoGlary Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler Reload
25351.394934/2024-28 / 80117581296
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1152799240
BoneCT
25351.105806/2026-81 / 80117581301
80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 0592842266
BreastView
25351.105740/2026-20 / 80117581300
80273 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Software Médico / 0592618269
Toric Intraocular Lens
25351.453948/2024-91 / 80117581297
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1684554241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Motiva Implant Matrix Round VelvetSurface Plus
25351.103224/2025-80 / 80588390015
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0823140253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
TenoWrap
25351.432294/2024-61 / 81704060019
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1483185249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCLUSIVA COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - ME / 08.562.196/0001-10
Sistema de Acesso Neurovascular Armadillo SelectFlex
25351.007679/2025-75 / 80608010001
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0073043257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04
Lente lntraocular de Acrílico Acriva UD
25351.440149/2024-54 / 82991810009
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1555125247
Lente lntraocular Acriva UD Trinova Pro C
25351.440154/2024-67 / 82991810010
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1555179240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Kit Cânula Multiplus
25351.072947/2026-19 / 81637610142
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0406733261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDORAMED IMPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 21.417.440/0001-19
Cardi-O-Fix Delivery System
25351.067792/2025-18 / 81210150004
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0582544254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FFH.OATF
25351.404739/2024-13 / 80633660033
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1235858243
Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FBH.OATF
25351.404732/2024-00 / 80633660032
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1235830241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Cateterer Ventricular Codman com Silicone Bactiseal
25351.065101/2025-33 / 81770370121
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0567592251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
HEALON ENDOCOAT PRO
25351.234452/2025-09 / 80147060199
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1617128252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
SeQuent SCB
25351.455459/2024-73 / 80136991011
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1699127247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Herpes Simplex Virus-1+2 IgM (CLIA)
25351.042649/2026-96 / 10246810391
8433 - IVD - Registro de produto / 0235279269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
Kit Canula Endoflex Active Estimulado Lang
25351.069130/2026-55 / 80123900098
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0384412262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Sistema de Raio-X de Tomografia Computadorizada Odontológica
25351.073814/2026-51 / 81778810069
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0411300261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46
Cateter de Aspiração Cylone
25351.121446/2025-84 / 10350530229
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0928334252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME /
65.623.050/0001-70
Global® for Fertilization (LGGF)
25351.114566/2025-25 / 80540270053
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0893848255
PVP Clinical Grade
25351.042964/2025-32 / 80540270052
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0394103254
SpermSlow
25351.042090/2025-13 / 80540270050
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0385091257
Sperm Freezing Medium
25351.042905/2025-64 / 80540270051
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0393368254
ORIGIO® Gradient
25351.033306/2025-50 / 80540270043
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0303229250
SynVitro Hyadase
25351.031212/2025-46 / 80540270045
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0285627252
ORIGIO® Sperm Wash
25351.041225/2025-23 / 80540270048
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0377475254
ORIGIO® Handling
25351.041234/2025-14 / 80540270049
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0377545252
ICSI Cumulase®
25351.041155/2025-11 / 80540270046
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0376700254
PVP Medium
25351.041193/2025-66 / 80540270047
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0377108251
ORIGIO® Gradient 90
25351.091788/2026-43 / 80540270044
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0510797261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Ácido Hialurônico Deep Lido
25351.040350/2025-16 / 80322400160
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0369102258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Cânula Monopolar Flex Clean
25351.068339/2026-00 / 82209520117
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0380003261
Cânula Monopolar Dinâmica Luminis
25351.068299/2026-98 / 82209520113
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0379913267
Cânula Monopolar com Aspiração ActiveFlex
25351.068301/2026-29 / 82209520114
8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 0379920263
Sistema Canulado para Microdebridação RhinoFlex
25351.068303/2026-18 / 82209520115
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte / 0379923262
Sistema Canulado para Microdebridação NasoFlex
25351.068309/2026-95 / 82209520116
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte / 0379935261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICOM LTDA / 22.635.177/0001-05
Ammi B-Filler Soft Lido
25351.419799/2024-31 / 81336410011
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1374008249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIGLOBO BRASIL LTDA / 51.338.318/0001-18
PROTÉGÉ - Cateter Balão para PTCA com Paclitaxel
25351.036985/2025-19 / 82890280001
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0339234253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
PicoStar
25351.065642/2026-42 / 80047300931
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0364146265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Sistema de Embolização com Espiral Numen Uni
25351.078298/2025-71 / 81667100079
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0656465255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
SensiQuant Direct ABL MasterMix
25351.240905/2025-28 / 80502070147
8433 - IVD - Registro de produto / 1653524251
SensiQuant Direct P230 MasterMix
25351.240973/2025-97 / 80502070150
8433 - IVD - Registro de produto / 1653642254
SensiQuant P230 Padrão
25351.240949/2025-58 / 80502070149
8433 - IVD - Registro de produto / 1653601256
SensiQuant P230 Controle positivo
25351.240906/2025-72 / 80502070148
8433 - IVD - Registro de produto / 1653525258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose SIBIONICS GS3
25351.035263/2026-28 / 82533950158
80299 - IVD - Registro de produto com software não embarcado (SaMD) de uso
dedicado / 0190893265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30
Sistema de Joelho Evolution Revisão
25351.462971/2024-76 / 81290840039
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 1776757246
Haste Profemur Xm Classic
25351.461390/2024-17 / 81290840040
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 1756948241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
BOTA DE UNNA M-TEC
25351.402561/2024-76 / 80003300054
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1216639248
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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS
LTDA / 06.172.459/0001-59
Rennova Infiniti
25351.200390/2025-23 / 80451960263
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1443794252
Rennova Tesla
25351.214351/2025-11 / 80451960264
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1511768258
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
Amecath Short Term Haemodialysis Catheter Kit Tapered Tip Dual Lumen Catheter
Kits
25351.459804/2024-48 / 81118630056
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1741973244
Short-Term Haemodialysis Catheter Kit Tapered-Tip Dual-Lumen Jugular Catheter
25351.028548/2026-11 / 81118630057
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0151087261
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PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03
GRAMPEADOR LINEAR NÃO CORTANTE PANTHER
25351.452021/2024-33 / 80940400017
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1664009248
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
TRUSTEEL (MONOFILAMENTO EM AÇO INOXIDÁVEL 316 LVM)
25351.050872/2025-26 / 81504790576
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0464659256
TRUSYNTH® (Poliglactina 910 Trançada e Revestida)
25351.103207/2025-42 / 81504790580
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0823109259
TRUSILK® (Seda Trançada Preta)
25351.093317/2025-99 / 81504790579
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0760474257
TRULENE® (Polipropileno Monofilamento)
25351.109734/2025-61 / 81504790581
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0860992250
Trusynth Fast® (Poliglactina 910 trançada e revestida)
25351.119557/2025-21 / 81504790582
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0919265251
TRUBOND® (Poliéster Trançado e Revestido)
25351.053132/2025-41 / 81504790577
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0480361258
Estação de Trabalho de Infusão
25351.075812/2026-05 / 81504790583
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0420709266
MONOGLYDE® (Poliglecaprone Monofilamento 25)
25351.053147/2025-18 / 81504790578
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0480442258
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POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
SurgiClear
25351.241337/2025-82 / 10178010314
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1655778251
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