RESOLUÇÃO-RE Nº 2.541, DE 25 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 163. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/06/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ALLTEC DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE MEDICAMENTOS LTDA - EPP /
19.078.985/0001-04
Dispositivo de Eletroterapia
25351.105139/2026-37 / 81600819002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0588945269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
NEXIS NANO
25351.096664/2026-54 / 10349459025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539447269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59
Dopamine ELISA Fast Track
25351.103877/2026-40 / 80836930146
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0581458265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ART MEDICAL PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 06.217.117/0001-08
TRUECOLL
25351.101904/2026-40 / 80271299016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0570268265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60
Denssima® Centesis Drainage Set
25351.105284/2026-18 / 80076809054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0589997262
Denssima® Single Step® Centesis Drainage Set
25351.105285/2026-62 / 80076809055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0589998269
Accura Kit Percutaneous Access Set
25351.105341/2026-69 / 80076809056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0590238264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68
URETEROSCOPIO DIGITAL ATS
25351.101337/2026-21 / 80222919047
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566115263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
MedProtect Cream
25351.102896/2026-59 / 80170319052
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576163261
MedProtect Film Swab
25351.102895/2026-12 / 80170319051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576158267
MedProtect Film Spray
25351.102894/2026-60 / 80170319050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576157261
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BIO HEALTH COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA
/ 47.437.050/0001-02
Sistema de Fixação Externa Pediátrico Teleco
25351.109401/2026-12 / 82614510001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611129264
Sistema de Fixação Externa Smart Mini Teleco
25351.109546/2026-13 / 82614510014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611353261
Fixador Externo Peek Teleco
25351.109543/2026-80 / 82614510012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611349264
Sistema de fixação externa para Punho estéril Teleco
25351.109541/2026-91 / 82614510011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611347261
Fixador Externo Minirail Teleco
25351.109540/2026-46 / 82614510010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611346265
Fixador Externo Micromovimentos Teleco
25351.109539/2026-11 / 82614510009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611345269
Sistema Hexapodal TSF Teleco
25351.109535/2026-33 / 82614510008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611341263
Instrumentais Fixadores Externos Teleco
25351.109544/2026-24 / 82614510013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611350262
Sistema de Transporte Ósseo Teleco
25351.110793/2026-62 / 82614510016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0618903267
Sistema de Reconstrução LRS Teleco
25351.109547/2026-68 / 82614510015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611354268
Sistema Avançado de Reconstrução LRS Teleco
25351.109449/2026-21 / 82614510002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611216264
Sistema de Fixação Externa membros Inferiores Teleco
25351.109457/2026-77 / 82614510003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611227266
Sistema de Fixação Circular Teleco
25351.109468/2026-57 / 82614510004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611241269
Sistema de Fixação Externa Elbow Motion Teleco
25351.109469/2026-00 / 82614510005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611242265
Sistema de Fixação Externa membros Superiores Teleco
25351.109470/2026-26 / 82614510006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611243261
Sistema de Fixação Externa Híbrido Teleco
25351.109532/2026-08 / 82614510007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0611338262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
Kit Cânula A-Release
25351.108309/2026-35 / 80951059045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0604880260
Kit Cânula Descompressão de Quadril Active Hip
25351.106337/2026-18 / 80951059044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595680267
Lâmina Micro Serra Reciprocante - Active Blade
25351.105568/2026-12 / 80951059043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0591430266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA /
58.526.047/0001-73
BKS3 - SMART TECHNIQUE 1
25351.107700/2026-12 / 80128580197
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0602392268
BKS3 - SMART TECHNIQUE 2
25351.107679/2026-55 / 80128580196
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0602332265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRILLIANT EYES COMERCIO DE LENTES DE CONTATO COLORIDAS E ARTIGOS DE OPTICA
LTDA / 59.500.242/0001-97
Lentes de Contato Brilliant Eyes
25351.106430/2026-22 / 83367019003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0596192266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23
Lavadora Desinfetadora de Grande Porte
25351.082040/2026-50 / 80974449011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0455299269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRAL CIRURGICA COMÉRCIO, IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - EPP /
27.711.259/0001-05
CENTRAL OTICAS 1
25351.103059/2026-47 / 81623419001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0576954268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMPANY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.175.698/0001-96
Baioneta Cirúrgica LSP 3
25351.104439/2026-07 / 82255170003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586076263
Baioneta Cirúrgica LSP 1
25351.104492/2026-08 / 82255170004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0586148264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONECTA MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
53.833.611/0001-87
Instrumentos para Reconstrução Ligamentar Conecta Medical
25351.106705/2026-28 / 82962310006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0597130264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONFIBELLE INSTRUMENTOS E INSUMOS MEDICO HOSPITALARES LTDA /
52.495.013/0001-82
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.110879/2026-95 / 83063660015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0619468262
ARTICULADO NÃO CORTANTE COM VIDEA RVM
25351.109206/2026-92 / 83063660004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610177265
ARTICULADO CORTANTE COM VIDEA CONFIBELLE
25351.109221/2026-31 / 83063660006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610200267
ARTICULADO CORTANTE CONFIBELLE
25351.109222/2026-85 / 83063660007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610201263
ARTICULADOS CORTANTES RVM
25351.109236/2026-07 / 83063660013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610218263
ARTICULADOS CORTANTES COM VIDEA RVM
25351.109238/2026-98 / 83063660014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610220268
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.109233/2026-65 / 83063660011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610215264
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.109223/2026-20 / 83063660008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610202260
ARTICULADOS CORTANTES RVM
25351.109207/2026-37 / 83063660005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610178261
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.109231/2026-76 / 83063660009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610213261
NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES II CONFIBELLE
25351.109232/2026-11 / 83063660010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610214268
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.109196/2026-95 / 83063660003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610160265
NÃO ARTICULADOS E NÃO CORTANTES RVMED
25351.109234/2026-18 / 83063660012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610216261
ARTICULADOS CORTANTES CONFIBELLE
25351.109195/2026-41 / 83063660002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0610159267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COOPERATIVA UNIMED CENTRAL DE COOPERATIVAS UNIMED DO RIO GRANDE DO SUL
LTDA / 02.494.715/0001-73
Luvas para procedimento não cirúrgico de Látex com pó - Polimax Medical Care
25351.106257/2026-62 / 80239540006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0595341268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95
Jato de Profilaxia Cristófoli
25351.105343/2026-58 / 10363359009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0590240269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Titanium Light
25351.106277/2026-33 / 80030810201
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0595450261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-
05
Termômetro Infravermelho
25351.096660/2026-76 / 10332179020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0539443263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Videocistoscópio
25351.104691/2026-16 / 81464759074
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587153261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECADIL INDUSTRIA QUIMICA SOCIEDADE ANONIMA / 47.902.424/0001-05
ICEFAN
25351.051025/2026-60 / 10074360013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0279315261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
RINOLARINGOSCÓPIO FLEXÍVEL DIGITAL - RLS
25351.103096/2026-55 / 82702709054
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0577050265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00
MINI BUTTON DE GASTROSTOMIA
25351.106254/2026-29 / 81554769013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595324266
Sonda de gastrostomia em silicone com conector Enfit
25351.105509/2026-36 / 81554769012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0591289261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IDS-iSYS Diluent C
25351.104811/2026-77 / 10338930358
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0587627263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex com pó ABL VI
25351.103749/2026-04 / 81788080030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0580625265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EZISURG IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA
/ 62.181.810/0001-49
easyEndo Single Use Trocar
25351.105984/2026-11 / 83432889001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0593496264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Preparador&Corador Automático de Lâminas BD3000
25351.101688/2026-32 / 82444370406
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0568719263
Família Corante Wright Giemsa
25351.101692/2026-09 / 82444370407
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0568724267
Kit de PCR em Tempo Real para Vírus Sincicial Respiratório A/B
25351.101924/2026-11 / 82444370408
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0570340268
HEMOLYSIS WASHING SOLUTION Lite H
25351.104534/2026-01 / 82444370412
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0586214267
CONTROL DILUTION SET 80
25351.104445/2026-56 / 82444370409
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0586082263
CALIBRATOR Lite
25351.104532/2026-11 / 82444370411
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0586212264
ADAMS A1C CONTROL
25351.104475/2026-62 / 82444370410
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0586127267
COLUMN UNIT 80
25351.104535/2026-47 / 82444370413
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0586215263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUTURE MEDICAL LTDA EPP / 27.545.324/0001-61
Detector de raios X de painel plano digital
25351.103219/2026-58 / 81756789001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0577671260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALFIRST SOLUCOES MEDICAS LTDA / 48.953.163/0001-15
Curativo Bolsa Wondaleaf
25351.104491/2026-55 / 82919049003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0586145265
SoftDebride System
25351.104490/2026-19 / 82919049002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0586144269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Tubo de extensão para sonda de gastrostomia baixo perfil Medika
25351.105585/2026-41 / 10289689069
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0591454262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
Kit de Discectomia Percutânea LEVDisc
25351.105751/2026-18 / 81288549039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0592657264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
ECOLOGICO 2.0
25351.101364/2026-02 / 10343209050
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0566259265
NEBULIZADOR/INALADOR PORTATIL MESH INCOTERM COM BATERIA RECARREGAVEL
25351.106076/2026-36 / 10343209051
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0594278261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
Laryngo Safe
25351.105825/2026-16 / 81659589063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0592891267
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UROFLEX BILIAR
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Mesa Cirúrgica Motorizada
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
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Onix Espelhos
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Hydrus Fio Guia Hidrofilico
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR