RESOLUÇÃO-RE Nº 2.539, DE 25 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Baui Biotech Co., Ltd
Endereço: Nº 6 (6F), Nº 8 (6F, 9F), Sec. 1, Zhongxing Rd., Wugu District, New Taipei City,
24872 - Taiwan
Solicitante: Effort Produtos Para a Saúde Ltda. CNPJ: 37.323.224/0001-44
Autorização de Funcionamento: 8232886 Expediente: 0220056/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 02/09/2028
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Fabricante: Igea S.P.A.
Endereço: Via Parmenide 10/A, Carpi, Modena, 41012 - Itália
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0272439/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 23/09/2028
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Fabricante: Oscor Caribe, LLC.
Endereço: Zona Franca Las Americas, Nave A-2, Santo Domingo, 11606 - República
Dominicana
Solicitante: Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 05.638.301/0001-69
Autorização de Funcionamento: 8020291 Expediente: 0331379/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 14/10/2028
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Fabricante: Trophy
Endereço: 4 Rue Fernand Pelloutier, Croissy Beaubourg, Marne La Vallée, Cedex 2, 77435
- França
Solicitante: Carestream Dental Brasil Ltda. CNPJ: 27.462.540/0001-43
Autorização de Funcionamento: 8152240 Expediente: 0325868/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 23/12/2028