RESOLUÇÃO-RE Nº2.523, DE 25 DE JUNHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº2.523, DE 25 DE JUNHO DE 2026
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de
dezembro de 2021, resolve:
Art.1º Tornar insubsistente única e exclusivamente quanto ao indeferimento
das petições pós-registro do medicamento cefalotina sódica (11723 - RDC 73/2016 -
GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - Expediente nº: 0939512/25-1 e 11869 -
RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - Expediente nº:
0939522/25-9), da detentora LABORATORIO TEUTO BRASILEIRO S/A - 17.159.229/0001-76,
processo nº 25351.002877/00-12, publicado pela RESOLUÇÃO-RE Nº 1.968, de 14 de maio
de 2026, no Diário Oficial da União nº 91, de 18 de maio de 2026, Seção 1, página 214.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA