ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103 SULFATO DE TOBRAMICINA TOBRAMINA 25351.042469/2005-80 10/2028 11041 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ESTÉRIL 1507830/25-2 1.5562.0010.001-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT 2 AMP VD TRANS X 1,5 ML 1.5562.0010.004-4 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT 10 AMP VD TRANS X 1,5 ML 1.5562.0010.005-2 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT 20 AMP VD TRANS X 1,5 ML 1.5562.0010.006-0 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT 30 AMP VD TRANS X 1,5 ML 1.5562.0010.007-9 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT 40 AMP VD TRANS X 1,5 ML -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 PROPOFOL HYFOL 25351.133973/2023-70 04/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1757359/24-9 (11051 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento - 1713321/24-1 - 25351.142875/2020-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1757361/24-1 (11060 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1713306/24-8 - 25351.142875/2020-81) 1.5584.0650.001-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.5584.0650.002-8 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.5584.0650.003-6 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML -------------------------------------------------- Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 propofol 25351.073149/2020-19 03/2031 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1726160/24-1 (11060 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 1713306/24-8 - 25351.142875/2020-81) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1726166/24-0 (11051 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento - 1713321/24-1 - 25351.142875/2020-81) 1.6507.0011.001-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0011.002-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0011.003-8 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML PROPOFOL OPONAP® 25351.142875/2020-81 03/2031 11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1713321/24-1 11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 1713306/24-8 1.6507.0010.001-6 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0010.002-4 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.6507.0010.003-2 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML -------------------------------------------------- PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA 21896000000191 PEGCETACOPLANA EMPAVELI 25351.018161/2025-67 07/2033 11011 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA DO MEDICAMENTO 0062048/26-1 11041 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ESTÉRIL 1533958/25-1 11071 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1629406/25-8 11080 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1635788/25-4 1.3900.0007.001-7 30 Meses 54 MG/ML SOL INFUS SC CT FA VD TRANS X 20 ML 1.3900.0007.002-5 30 Meses 54 MG/ML SOL INFUS SC CT 8 FA VD TRANS X 20 ML -------------------------------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA pioglit 25351.108737/2009-40 03/2026 11724 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1139370/24-0 1.0525.0047.001-2 36 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0525.0047.002-0 36 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0525.0047.003-9 36 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0525.0047.004-7 36 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0525.0047.005-5 36 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0525.0047.006-3 36 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0525.0047.007-1 36 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0525.0047.008-1 36 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0525.0047.009-8 36 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0525.0047.010-1 36 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0525.0047.011-1 36 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0525.0047.012-8 36 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 100 Cloridrato de pioglitazona 25351.115363/2009-15 06/2036 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1366744/24-1 1.0525.0051.001-4 36 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.0525.0051.002-2 36 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0525.0051.003-0 36 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 60 1.0525.0051.004-9 36 Meses 15 MG COM CT BL AL/AL X 100 1.0525.0051.005-7 36 Meses 30 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.0525.0051.006-5 36 Meses 30 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0525.0051.007-3 36 Meses 30 MG COM CT BL AL/AL X 60 1.0525.0051.008-1 36 Meses 30 MG COM CT BL AL/AL X 100 1.0525.0051.009-1 36 Meses 45 MG COM CT BL AL/AL X 15 1.0525.0051.010-3 36 Meses 45 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0525.0051.011-1 36 Meses 45 MG COM CT BL AL/AL X 60 1.0525.0051.012-1 36 Meses 45 MG COM CT BL AL/AL X 100 -------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 FLUCONAZOL ZOLTEC 25351.097591/2017-09 10/2029 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0419108/25-1 1.2110.0424.005-0 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.2110.0424.008-5 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT 06 BOLS PLAS X 100 ML -------------------------------------------------- PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183 AESCULUS HIPPOCASTANUM L. VARINATI 25351.252700/2013-88 10/2028 1793 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA MATÉRIA- PRIMA VEGETAL 0190805/25-7 1.1717.0076.001-7 24 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 60 1.1717.0076.002-5 24 Meses 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- MASTERS SPECIALITY PHARMA LTDA 14821008000123 CLORIDRATO DE CETAMINA KETOTROY 25351.526713/2023-44 12251 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0849934/23-9 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS X 10 ML -------------------------------------------------- THERAMEX FARMACEUTICA LTDA. 16927572000150 LINZAGOLIXATO DE COLINA YSELTY 25351.449923/2024-92 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1645640/24-8 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28
RESOLUÇÃO-RE Nº2.522, DE 25 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 155. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/06/2026