ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261 MESNA MITEXAN 25351.077641/2008-69 03/2028 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0728593/12-1 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1916025/17-9 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0434814/15-1 1.0683.0170.001-4 60 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CT 10 AMP VD TRANS X 4 ML 1.0683.0170.002-2 60 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0683.0170.003-0 60 Meses 600 MG COM REV CT BL AL AL X 20 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 CEFALEXINA MONOIDRATADA cefalexina 25351.414873/2015-31 05/2036 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0048884/25-4 (11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1722635/24-0 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976713/23-4 (11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 0927131/23-7 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976733/23-9 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0927116/23-3 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976739/23-8 (10992 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 0925695/23-4 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976759/23-2 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0926135/23-4 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976770/23-3 (11858 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0925737/23-3 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976784/23-3 (11052 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão maior de equipamento - 0927139/23-2 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976812/23-2 (11726 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 0925705/23- 5 - 25351.290146/2004-10) 1.0235.1156.006-5 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0235.1156.007-3 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.0235.1156.008-1 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1156.009-1 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.0235.1156.010-3 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1156.011-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0235.1156.012-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.0235.1156.013-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1156.014-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.0235.1156.015-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1156.017-0 24 Meses 500MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0235.1156.018-9 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 BUDESONIDA MICRONIZADA NOEX 25351.037254/2003-85 02/2029 11743 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR) 0126291/25- 2 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126163/25-1 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126165/25-7 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126167/25-3 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126219/25-0 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126221/25-1 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126241/25-6 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126248/25-3 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126259/25-9 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126264/25-5 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126266/25-1 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126289/25-1 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126293/25-9 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126311/25-1 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0126237/25-8 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126159/25-2 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126161/25-4 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126209/25-2 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126211/25-4 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126213/25-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126215/25-7 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126223/25-8 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126229/25-7 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126233/25-5 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126245/25-9 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126252/25-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126254/25-8 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126261/25-1 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126217/25-3 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126225/25-4 11877 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126231/25-9 11081 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0065630/25-5 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0104699/26-4 1.0043.0036.009-4 24 Meses 50 MCG/DOSE SUS SPR NAS CT FR PLAS PEAD OPC X 120 DOSES 11743 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR) 0126291/25-2 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126163/25-1 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126165/25-7 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126167/25-3 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126219/25-0 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126221/25-1 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126241/25-6 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126248/25-3 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126259/25-9 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126264/25-5 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126266/25-1 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126289/25-1 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126293/25-9 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126311/25-1 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0126237/25-8 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126159/25-2 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126161/25-4 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126209/25-2 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126211/25-4 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126213/25-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126215/25-7 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126223/25-8 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126229/25-7 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126233/25-5 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126245/25-9 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126252/25-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126254/25-8 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126261/25-1 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126217/25-3 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0126225/25-4 11877 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0126231/25-9 1.0043.0036.005-1 24 Meses 32 MCG/DOSE SUS SPR NAS CT FR PLAS PEAD OPC X 120 DOSES 1.0043.0036.006-1 24 Meses 50 MCG/DOSE SUS SPR NAS CT FR PLAS PEAD OPC X 200 DOSES 1.0043.0036.007-8 24 Meses 64 MCG/DOSE SUS SPR NAS CT FR PLAS PEAD OPC X 120 DOSES 1.0043.0036.008-6 24 Meses 100 MCG/DOSE SUS SPR NAS CT FR PLAS PEAD OPC X 100 DOSES -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 CEFALEXINA MONOIDRATADA cefalexina 25351.290146/2004-10 06/2035 10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0925695/23-4 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0927131/23-7 11052 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0927139/23-2 11726 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0925705/23-5 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0925737/23-3 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0926135/23-4 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0927116/23-3 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1722635/24-0 1.0583.0417.006-1 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0583.0417.007-8 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.0583.0417.008-6 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.0417.010-8 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.0417.021-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0583.0417.022-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.0583.0417.023-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.0417.024-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.0583.0417.025-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.0417.035-3 24 Meses 500MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0925695/23-4 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0927131/23-7 11052 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0927139/23-2 11726 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0925705/23-5 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0925737/23-3 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0927116/23-3 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1722635/24-0 1.0583.0417.009-4 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.0583.0417.036-1 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 CEFALEXINA MONOIDRATADA cefalexina 25351.847431/2018-11 01/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0048725/25-2 (11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1722635/24-0 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976703/23-7 (10992 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 0925695/23-4 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976705/23-3 (11726 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 0925705/23- 5 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976729/23-1 (11858 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0925737/23-3 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976747/23-9 (11052 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão maior de equipamento - 0927139/23-2 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976772/23-0 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0927116/23-3 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976789/23-4 (11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 0927131/23-7 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976791/23-6 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0926135/23-4 - 25351.290146/2004-10) 1.1819.0191.006-4 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.1819.0191.007-2 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.1819.0191.008-0 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.1819.0191.009-9 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.1819.0191.010-2 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.1819.0191.011-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.1819.0191.012-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.1819.0191.013-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.1819.0191.014-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.1819.0191.015-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.1819.0191.018-8 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0048725/25-2 (11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1722635/24-0 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976703/23-7 (10992 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 0925695/23-4 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976729/23-1 (11858 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0925737/23-3 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976747/23-9 (11052 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão maior de equipamento - 0927139/23-2 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976772/23-0 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0927116/23-3 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976789/23-4 (11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 0927131/23-7 - 25351.290146/2004-10) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0976791/23-6 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0926135/23-4 - 25351.290146/2004-10) 1.1819.0191.017-1 24 Meses 500MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 -------------------------------------------------- 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 cloridrato de ciprofloxacino monoidratado CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO 25351.956313/2016-31 04/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0965967/25-5 1.0481.0114.001-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 1.0481.0114.002-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.0481.0114.003-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0481.0114.004-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0481.0114.005-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0481.0114.006-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA cetoconazol+dipropionato de betametasona+sulfato de neomicina 25351.957969/2016-71 05/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1133628/25-7 1.0481.0116.001-1 24 Meses (20,0 + 0,64 + 2,5) MG / G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0481.0116.002-1 24 Meses (20,0 + 0,64 + 2,5) MG / G CREM DERM CT BG AL X 15 G diclofenaco dietilamônio 25351.958025/2016-11 05/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1137754/25-7 1.0481.0117.002-5 24 Meses 10 MG/G GEL CT BG PLAS PE AL OPC X 60 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CELECOXIBE FOXIS 25351.526256/2015-88 06/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1402121/25-3 1.0573.0491.008-1 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 1.0573.0491.009-1 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0573.0491.010-3 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5 1.0573.0491.011-1 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0573.0491.012-1 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.0573.0491.013-8 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0573.0491.014-6 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0573.0491.015-4 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0491.016-2 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 valsartana 25351.856027/2018-38 06/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1402138/25-3 1.0573.0647.001-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0573.0647.002-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0573.0647.003-8 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0573.0647.004-6 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
RESOLUÇÃO-RE Nº2.520, DE 25 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 148. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/06/2026