RESOLUÇÃO-RE Nº 2.394, DE 12 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
ICON PESQUISAS CLINICAS LTDA. - 07.589.560/0001-72
REGN7508
180/2025
25351.231997/2025-55 1603167/25-9
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
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ORPHANDC G IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA -
22.566.515/0001-96
Sapablursen
105/2026
25351.071767/2026-10 0399440/26-7
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.076390/2026-87 0423409/26-3
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLINICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Omaveloxolona (BIIB141 e RTA 408)
106/2025
25351.111341/2025-17 1642965/25-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Balcinrenona + dapagliflozina (AZD9977; BMS-512148-05 / BMS-512148)
49/2024
25351.022746/2024-09 0056658/26-6
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Votoplam (HTT227)
34/2026
25351.022053/2026-70 0114006/26-0
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.029545/2026-96 0157406/26-0
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
MK-1045
54/2026
25351.044125/2026-30 0242203/26-4
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.056164/2026-80 0308113/26-8
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
RO7268489
N/A
25351.047547/2026-67 0262010/26-7
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA - 11.635.171/0001-03
Mezagitamab (TAK-079)
96/2026
25351.068305/2026-15 0379928/26-4
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.072878/2026-35 0406619/26-3
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
AZD5335
19/2026
25351.002190/2026-98 0011796/26-0
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.011880/2026-38 0061563/26-3
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
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BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07
Pumitamig (BMS-986545)
165/2025
25351.021645/2026-74 0111732/26-7
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos