RESOLUÇÃO-RE Nº 2.382, DE 12 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Ipsen Manufacturing Ireland Ltd
Endereço: Blanchardstown Industrial Park, Blanchardstown, Dublin 15
País: Irlanda Código único: B.000969
Expediente(s): 1418178/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acetato de lanreotida.
Data de Vencimento: 19/06/2028
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Fabricante: Laurus Labs Limited.
Endereço: Plot No. 25, 25A to 25K, APSEZ De-Notified Area, Lalamkoduru - Village, Rambilli
Mandal, Anakapalli, Andhra Pradesh - 531 011
País: Índia Código único: B.000981
Expediente(s): 1377942/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de pazopanibe,
fosfato de sitagliptina monoidratado, lamivudina, lopinavir, vildagliptina.
Data de Vencimento: 19/06/2028
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Fabricante: Sanofi Health Argentina S.A.
Endereço: Calle 8, nº 703, Esquina 5, 1629, Parque Industrial Pilar, Província de Buenos
Aires
País: Argentina Código único: A.000950
Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz CNPJ: 33.781.055/0001-35
Expediente(s): 1404902/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: antígeno de superfície da hepatite B.
Data de Vencimento: 19/06/2028
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Fabricante: Shire Human Genetic Therapies Inc
Endereço: 205 Alewife Brook Parkway, Cambridge, MA 02138
País: Estados Unidos da América Código único: A.000584
Solicitante: Takeda Farmacêutica Brasil Ltda. CNPJ: 11.635.171/0001-03
Expediente(s): 1568313/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfa-agalsidase, alfavelaglicerase e idursulfase.
Data de Vencimento: 19/06/2028