RESOLUÇÃO-RE Nº 2.352, DE 11 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Altek Medical Sdn. Bhd.
Endereço: No. 12, Jalan Teknologi Perintis 1/3, Taman Teknologi Nusajaya, Iskandar Puteri,
Johor, 79200 - Malásia
Solicitante: Roche Diabetes Care Brasil Ltda. CNPJ: 23.552.212/0001-87
Autorização de Funcionamento: 8141402 Expediente: 1670306/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Biomerics, SLC.
Endereço: 6030 W Harold Gatty Drive, Salt Lake City - Utah, 84116 - Estados Unidos da
América
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0004557/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Shanghai Shape Memory Alloy Co. Ltd.
Endereço: 1F and 5F, 4F Room 402, Tower 41 no 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech
Park, Shanghai, 201612 - China
Solicitante: Scitech Produtos Médicos SA CNPJ: 01.437.707/0001-22
Autorização de Funcionamento: 1041396 Expediente: 0248385/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.