RESOLUÇÃO-RE Nº 2.342, DE 11 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: C. R. Bard, Inc.
Endereço: 289 Bay Road, Queensbury, NY, 12804 - Estados Unidos da América
Solicitante: Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos Para a Saúde Ltda. CNPJ:
10.818.693/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8068909 Expediente: 0041481/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 15/07/2028
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Fabricante: SciVision Biotech Inc.
Endereço: 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung, 806 - Taiwan
Solicitante: Lealmedical Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda. CNPJ: 26.852.877/0001-
02
Autorização de Funcionamento: 8158884 Expediente: 0209971/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 09/09/2028
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Fabricante: Stellartech Research Corporation
Endereço: 560 Cottonwood Drive, Milpitas, California, 95035 - Estados Unidos da
América
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0369357/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 23/12/2028
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Fabricante: Stryker Poland Manufacturing Sp. Z o.o.
Endereço: Ul. Pulkownika Andrzeja Halacinskiego 1, Skawina, Malopolska, 32-050 -
Polónia
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 0280320/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 02/12/2028
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Fabricante: Vircell, S.L.
Endereço: Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, Granada, 18016 - Espanha
Solicitante: Medivax Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 68.814.961/0001/73
Autorização de Funcionamento: 1025961 Expediente: 1488209/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 15/06/2028
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Fabricante: Winner Guilin Latex Co., Ltd.
Endereço: No.6, Wushan Road, Guilin, Industrial land, 541001 - China
Solicitante: Mandala Brasil Imp. Dist. Prod. Med. Hosp. Ltda. CNPJ: 09.117.476/0001-81
Autorização de Funcionamento: 8068636 Expediente: 0327753/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 21/10/2028