RESOLUÇÃO-RE Nº 2.341, DE 11 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Abiomed, Inc.
Endereço: 22, 24-42 Cherry Hill Drive, Danvers, 01923, Massachusetts, Estados Unidos
da América
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde
Ltda. CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8.01.459-0 Expediente: 1483311/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH
Endereço: Industriestrasse 1, Dreieich, Hessen, D-63303, Alemanha
Solicitante: Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda CNPJ: 03.188.198/0001-77
Autorização de Funcionamento: 8.00.206-9 Expediente: 0299617/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: DMC Importação e Exportação de Equipamentos Ltda
Endereço: Rua Sebastião de Moraes, 831, São Carlos, São Paulo, 13562-030 - Brasil
Solicitante: DMC Importação e Exportação de Equipamentos Ltda CNPJ:
02.827.605/0001-86
Autorização de Funcionamento: 8.00.308.1 Expediente: 1560614/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Hangzhou Sunstone Technology Co., Ltd.
Endereço: 2nd Floor of Building 1, 460# Fucheng Rd, Qiantang Area, Hangzhou,
Zhejiang, 310018, China
Solicitante: Sólida Hospitalar-Distribuidora De Material Hospitalar Ltda. CNPJ:
21.196.966/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8.11.896-6 Expediente: 043233426-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District,
314008, Jiaxing City, Zhejiang City, China
Solicitante: Vivelo Import Brasil Ltda. CNPJ: 60.389.879/0001-37
Autorização de Funcionamento: 8.32.799-2 Expediente: 0430247/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co.,Ltd.
Endereço: 3rd Floor, Building 1, No.101 Jinbai Road, High-tech Development Zone,
450001, Zhengzhou City, Henan Province, China
Solicitante: Nutriex Importação e Exportação de Produtos Nutricionais e Farmoquímicos
Ltda. CNPJ: 06.172.459/0001-59
Autorização de Funcionamento: 8.04.519-6 Expediente: 1406949/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.