ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 MEDICA COMERCIO E IMPORTACAO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR S.A / 16.671.467/0001-01 Sistema de Microcateter com Balão de Oclusão 25351.143783/2025-22 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1076590250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A GRINGS S. A. / 97.755.177/0010-20 Piccadilly Maxi Tech 25351.169876/2025-87 / 81897190003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0383958261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANALITIC TECNOLOGIA DE PRECISÃO LTDA. / 53.477.170/0001-28 Família Ferritina 25351.088084/2026-93 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0486887260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS SHENDA 25351.833908/2020-03 / 81000039002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0509658261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Dedeiras Pletismográficas 25351.084373/2026-13 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0465646263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 RESIGLASS R 25351.319676/2006-19 / 10298550068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0373660260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família Homocisteína - HCY 25351.306223/2021-61 / 80027310304 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0480111260 Proteína Total 25351.525085/2011-40 / 80027310206 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482585269 Família Microalbuminúria 25351.129721/2019-60 / 80027310277 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0481967265 Magnésio Mono 25351.027536/2010-55 / 80027310168 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0481844261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75 Vaporizador de Ozônio Biotron 25351.381457/2024-31 / 80652760008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0418328269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Fios-Guia Sentai Fighter 25351.568387/2018-85 / 10341350945 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0425105253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA ME / 08.342.212/0001-69 ESTERILIZADOR POR PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO A BAIXA TEMPERATURA 25351.065417/2026-14 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363165266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARAVAN EXPORTAÇÃO & IMPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA / 11.669.218/0001-50 Cama de LED 25351.089996/2026-82 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0498696260 Capacete de LED 25351.089982/2026-69 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0498465268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Autoclaves Melag 25351.037455/2026-79 / 81346509090 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0503093262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. / 60.874.187/0003-46 Epifilm 25351.085553/2026-12 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472782266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EZ TATTOOING IMPORTS LTDA / 34.308.660/0001-56 YIWU TITAN CARTRIDGES 25351.091162/2026-37 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0505809265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 COOLING PUMP 25351.085981/2026-45 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475291263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65 VIDEO LARINGOSCOPIO GLOBALTEC 25351.172554/2023-53 / 80389139019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0459160265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 Família de Calibradores 25351.089866/2026-40 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0497484269 Família de Controles 25351.087437/2026-38 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0483353264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLDEN PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 46.884.097/0001-43 Lâminas de Laringoscópio - Stenix 25351.073839/2026-55 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0411414267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73 Seringa Hipodérmica Manual Estéril de Uso Único Luer Slip 25351.099775/2026-12 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0557838266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAIS EM POLIMERO NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.651077/2012-04 / 10108770112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0397388268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTERNATIONAL SKIN SOLUTIONS DERMO COSMETICOS LTDA / 37.380.058/0001-18 PRP TUBE 25351.050314/2026-41 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0276163265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 Fio Guia PTCA Ares 25351.085575/2026-82 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472852264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M G DOMINGUES COMERCIO LTDA / 52.882.699/0001-64 SMART EMS FITNESS KIT 25351.084858/2026-15 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0468329269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema Endo-Exo Medular GAP 25351.091706/2024-07 / 80047300877 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1503072258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MJS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.842.124/0001-80 Rennova Prime Threads - Plain 25351.128759/2025-63 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0973352256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 ASSURE HTLV-I/II Rapid Test 25351.199885/2025-01 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1441436251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A / 11.162.384/0001-65 Chikungunya IgG/IgM Assure Test 25351.168995/2025-12 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1246514257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Espaçador CarboClear de Corpo Vertebral Cervical VBR 25351.440840/2024-38 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1560780240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 HAEMOCHEK TUBO DE COLETA DE SANGUE 25351.034252/2026-21 / 81504790554 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0499115261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS DESCARTÁVEIS ASTON FÁCIL ENCAIXE 25351.833153/2023-81 / 81652919051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441227261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 AGULHA HIPODERMICA DE USO ÚNICO SR 25351.010038/00-41 / 80026180009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0129027260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANNITAS COMERCIAL E DISTRIBUIDORA LTDA / 54.472.530/0001-61 VESTIMENTA HOSPITALAR DESCARTÁVEL 25351.097545/2026-19 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544917260 AVENTAL CIRÚRGICO SANNITAS 25351.097557/2026-43 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0545015260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Mandril POP-On 25351.073188/2026-01 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0407937269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 TROCATER 25351.201021/2022-13 / 82324749007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401176266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Strep. IST CARD (DL-120STREP II) 25351.093030/2026-40 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0517632268 Enterobact. IST CARD (DL-120E II) 25351.091990/2026-75 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0512033269 Non-ferment. IST CARD (DL-120NE II) 25351.092063/2026-72 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0512245266 Gerador de Litotripsia Intravascular 25351.220147/2025-21 / 80102513638 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0434860263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WALLACE ALVES DA SILVA IMPORTS / 34.904.721/0001-48 Eletrodo Adesivo para Eletroestimulação 25351.092687/2026-90 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0516180266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 HEMOSIL SOLUÇÃO DE ENXAGUE 25351.308926/2006-95 / 80003610151 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0448520265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WORKSTERIS LTDA / 20.800.087/0001-99 Autoclave a Vapor GPN 25351.097048/2026-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0541582267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais Estéreis Não-Articulados e Cortantes Biomet Trauma 25351.431986/2012-26 / 80044680091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0423688260 Tubos Optivac® para Mistura e Aplicação de Cimentos 25351.381595/2011-90 / 80044680054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425509265 Instrumentais Estéreis para Artroplastia de Quadril 25351.480318/2017-60 / 80044680268 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0424110261 CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.611981/2017-12 / 80044680346 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0424081261 Instrumentais Estéreis para Artroplastia de Joelho 25351.480258/2017-85 / 80044680265 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425029263 Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Radel) Biomet Orthopedics 25351.688306/2014-77 / 80044680173 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425470261 Instrumentais Estéreis Juggerknot para Artroscopia 25351.393566/2011-58 / 80044680059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425696260 Conjunto de Instrumentais para Cirurgia de Trauma 25351.536789/2017-30 / 80044680331 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425693261 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 55 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 39
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.336, DE 11 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 116. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/06/2026