ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 VISULAS combi 25351.060684/2026-97 / 10332030144 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0333668260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Tuoren Central Cath - Kit Cateter Venoso Central Standard Mono Lúmen 25351.063967/2025-18 / 10234400335 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0562255257 Tuoren Central Cath - Kit Cateter Venoso Central Premium Mono Lúmen 25351.022617/2025-93 / 10234400332 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0210896256 Tuoren Central Cath - Kit Cateter Venoso Central Standard Triplo Lúmen 25351.063971/2025-78 / 10234400337 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0562261257 Tuoren Central Cath - Kit Cateter Venoso Central Premium Duplo Lúmen 25351.022649/2025-99 / 10234400334 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0211049255 Tuoren Central Cath - Kit Cateter Venoso Central Premium Triplo Lúmen 25351.022637/2025-64 / 10234400333 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0210989254 Tuoren Central Cath - Kit Cateter Venoso Central Standard Duplo Lúmen 25351.063963/2025-21 / 10234400336 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0562251251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 Aquacel Extra curativo de hidrofibra com fibra de reforço 25351.075100/2025-05 / 80523020104 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0635446251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Endosure Powered Endoscopic Linear Cutter Stapler 25351.042906/2026-90 / 80117581293 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0236271261 AMT Traditional G-JET® (ENFit®) 25351.101576/2025-09 / 80117581295 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0812926251 MiniONE Balloon Button 25351.101488/2025-07 / 80117581294 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0812737253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 DH3 High-Risk HPV DNA Test 25351.042184/2026-73 / 82444370397 8433 - IVD - Registro de produto / 0231929269 DH2 High-Risk HPV DNA Test 25351.042183/2026-29 / 82444370396 8433 - IVD - Registro de produto / 0231928262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família CK-MB UV 25351.059334/2026-88 / 10303460615 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0326745262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA ADENOVÍRUS + RSV + INFLUENZA A/B 25351.042207/2026-40 / 80105220306 8433 - IVD - Registro de produto / 0231991266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 Maxium Sealer 25351.061062/2026-86 / 81198980073 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0336176261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A / 17.159.229/0001-76 LUBBY ( dextrana 1 mg/mL + hipromelose 3 mg/mL)- Solução para uso oftalmológico 25351.033256/2025-19 / 80485560013 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0302535250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 HSA 25351.142774/2025-14 / 80540270042 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1061300251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 NovoSorb® BTM 25351.163794/2025-29 / 80686360451 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1211925251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 Maquira Bone 25351.420512/2024-15 / 80322400159 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1379408245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula Monopolar Adapt Cut 25351.068273/2026-40 / 82209520111 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0379863260 Kit RXM Biportal STD 25351.068271/2026-51 / 82209520110 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0379861267 Cânula Monopolar Dinâmica LuxTech 25351.068297/2026-07 / 82209520112 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0379911264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 IMUNOSCREEN SÍFILIS TOTAL DBS 25351.028826/2026-21 / 80047580230 8433 - IVD - Registro de produto / 0152483268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 CATETER DUPLO LUMEN HEMO-FLOW® HFS 25351.049094/2025-22 / 10312210104 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0450068251 CATETER DUPLO LUMEN HEMO-FLOW® PL 25351.040405/2025-98 / 10312210103 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0369633253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 TESSALON - SISTEMA A LASER 25351.037527/2026-88 / 81243810018 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0204524261 SONOFRAX - SISTEMA A LASER 25351.037868/2026-53 / 81243810019 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0206702264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 MedTeste Combo Respiratório - Dispositivo Único (Covid-19 + Influenza A&B + RSV) 25351.038442/2026-17 / 80560310109 8433 - IVD - Registro de produto / 0209531266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 FlashDetect LyocartE MTB 25351.240940/2025-47 / 80502070144 8433 - IVD - Registro de produto / 1653581255 FlashDetect LyocartE SARS-CoV-2&Flu A&Flu B&RSV 25351.240922/2025-65 / 80502070143 8433 - IVD - Registro de produto / 1653553251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 ELETRODOS SUBDURAIS 25351.059902/2026-41 / 80914690051 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0329195263 ELETRODOS DE PROFUNDIDADE 25351.043751/2026-17 / 80914690050 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0240229266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Cateter de litotripsia intravascular (IVL) coronariana Shockwave C2 Aero 25351.059372/2026-31 / 81504790574 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0326804269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02 Hidroxiapatita de Cálcio Pharmaesthetics 25351.216882/2025-31 / 81872460017 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1522643257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64 CURATIVO HIDROFIBRA ESTÉRIL COM PRATA WOUND CARE ACQUA AG + 25351.034769/2025-39 / 8003400158 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0320238253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28 Cateter de Reperfusão Penumbra - RED 78 25351.086132/2025-28 / 81248520046 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0713633255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 SHUN MONITOR THREE 25351.153733/2025-53 / 82036520055 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1156396255 SHUN MONITOR FOUR 25351.153738/2025-86 / 82036520057 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1156407257 SHUN MONITOR TWO 25351.153734/2025-06 / 82036520056 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1156397251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Familia Teste Rápido para a Detecção de FOB em Cassete (Fezes) 25351.234581/2025-99 / 81325990496 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1617464252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 mySugr Glucose Insights 25351.082332/2026-92 / 10287411797 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0456713263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 Família de Conical Gold Abutments 25351.453307/2024-36 / 80108910167 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1678020249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001- 01 TiLENE® Blue Mesh 25351.416628/2024-50 / 82673280030 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1345682247 TiLOOP® Mesh 25351.416583/2024-13 / 82673280029 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1345370245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Software do Sistema de Monitoramento Central 25351.078374/2026-29 / 80102513685 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0434905267 VISTAZO - Lente Intraocular Acrílica Hidrofílica Dobrável Monofocal 25351.038720/2025-55 / 80102513686 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0353605255 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 29
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.334, DE 11 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 112. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/06/2026