RESOLUÇÃO-RE Nº 2.316, DE 9 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Fenebrutinibe (RO7010939)
9/2017
25351.550969/2020-20 0289536/26-0
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Fenebrutinibe (RO7010939)
9/2017
25351.935373/2020-04 0328978/26-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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MEDPACE DO BRASIL PESQUISA CLINICA LTDA - 07.437.322/0001-41
Petosemtamabe (MCLA-158)
60/2025
25351.389174/2024-37 0320656/26-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
Mocertatugue Rezetecana (GSK5733584)
21/2025
25351.224547/2025-14 0327626/26-7
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Ianalumabe (VAY736)
55/2022
25351.420347/2023-11 0286407/26-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92
SAR445399
169/2025
25351.208469/2025-01 0358755/26-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07
BMS-986504
148/2025
25351.159122/2025-19 0275201/26-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - 60.874.187/0001-84
Trastuzumabe deruxtecana
27/2019
25351.646506/2018-48 0109872/26-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Seltorexanto
3/2021
25351.063650/2026-54 0350874/26-3
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
Enpatoran (M5049)
58/2020
25351.035522/2026-11 0192640/26-3
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - 60.874.187/0001-84
Trastuzumabe deruxtecana
27/2019
25351.024315/2026-31 0127833/26-9
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLINICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Treprostinila Palmitil
65/2022
25351.064113/2026-21 0356208/26-5
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
Dordaviprone
68/2024
25351.354852/2024-41 0085898/26-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PAREXEL INTERNATIONAL PESQUISAS CLINICAS LTDA. - 04.611.797/0001-14
REGN13335
74/2026
25351.061740/2026-19 0339728/26-4
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.071158/2026-52 0395773/26-1
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
Velzatinibe
162/2025
25351.074843/2026-31 0416835/26-1
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA. -
07.768.134/0001-04
ASP3082
100/2026
25351.070285/2026-34 0390988/26-0
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.075577/2026-63 0419731/26-1
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos