RESOLUÇÃO-RE Nº 2.282, DE 3 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Regeneron Ireland Designated Activity Company
Endereço: Raheen Business Park, Limerick
País: Irlanda Código Único: A.0001399
Solicitante: Adium S.A. CNPJ: 55.980.684/0001-27
Expediente(s): 1512539/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: cemiplimabe.
Data de Vencimento: 10/06/2028
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Fabricante: Bal Pharma Limited - Unit 2
Endereço: 61 - B, Bommasandra Industrial Area, Bangalore, 560 099
País: Índia Código único: B.000836
Expediente(s): 1502677/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de benzidamina.
Data de Vencimento: 10/06/2028
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Fabricante: Saurav Chemicals Limited - Unit 3
Endereço: Derabassi-Barwala Road, Village Bhagwanpura, Tehsil Derabassi, District
Sahibzada Ajit Singh Nagar, Punjab - - 140507
País: Índia Código único: B.000944
Expediente(s): 1451353/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: trometamol cetorolaco.
Data de Vencimento: 10/06/2028
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Fabricante: SIMS Societa' Italiana Medicinali Scandicci S.r.L.
Endereço: Filarone, Reggello, Firenze - 50066
País: Itália Código Único: B.000726
Expediente(s): 1596425/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cetoprofeno.
Data de Vencimento: 10/06/2028