ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 BILASTINA ALERBI 25351.197659/2025-87 06/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1431865/25-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4509404/22-7 - 25351.266222/2022-58) 1.0573.0194.001-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0573.0194.002-8 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0573.0194.003-6 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 CETOPROFENO FENBIP 25351.028441/2026-64 06/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0150647/26-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5021852/22-2 - 25351.619277/2022- 75) 1.1819.0497.001-7 24 Meses 20 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 CARBONATO DE CÁLCIO 90% + HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO ESTOMAZIL PASTILHAS 25351.667684/2010-57 05/2036 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1202364/25-0 1.7817.0094.001-0 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 20 (ABACAXI) 1.7817.0094.002-9 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 40 (ABACAXI) 1.7817.0094.003-7 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 250 (ABACAXI) 1.7817.0094.007-1 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 20 (LIMÃO) 1.7817.0094.008-8 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 40 (LIMÃO) 1.7817.0094.009-6 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 250 (LIMÃO) 1.7817.0094.013-4 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 20 (MENTA) 1.7817.0094.014-2 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 40 (MENTA) 1.7817.0094.015-0 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 250 (MENTA) 1.7817.0094.016-9 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 60 (ABACAXI) 1.7817.0094.017-7 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 100 (ABACAXI) 1.7817.0094.018-5 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 120 (ABACAXI) 1.7817.0094.019-3 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 160 (ABACAXI) 1.7817.0094.024-1 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 60 (LIMÃO) 1.7817.0094.025-8 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 100 (LIMÃO) 1.7817.0094.026-6 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 120 (LIMÃO) 1.7817.0094.027-4 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 160 (LIMÃO) 1.7817.0094.032-0 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 60 (MENTA) 1.7817.0094.033-9 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 100 (MENTA) 1.7817.0094.034-7 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 120 (MENTA) 1.7817.0094.035-5 24 Meses (230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC TRANS X 160 (MENTA) -------------------------------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 Passiflora incarnata L. FIQUEZEN 25351.182474/2018-49 07/2029 10641 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0764798/25- 1 1.0917.0118.001-2 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.0917.0118.002-0 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.0917.0118.003-9 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.0917.0118.004-7 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 VALERATO DE ESTRADIOL + VALERATO DE ESTRADIOL + DIENOGESTe + VALERATO DE ESTRADIOL + DIENOGESTe + VALERATO DE ESTRADIOL valerato de estradiol + dienogeste 25351.065308/2025-16 06/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0568708/25-0 1.0043.1587.001-8 36 Meses 3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 26 + 2 PLACEBOS 1.0043.1587.002-6 36 Meses 3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 78 + 6 PLACEBOS 1.0043.1587.003-4 36 Meses 3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 26 + 2 PLACEBOS 1.0043.1587.004-2 36 Meses 3 MG + (2 + 2) MG + (2 + 3) MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 78 + 6 PLACEBOS -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 CLORIDRATO DE CLONIDINA HOSNIL 25351.001385/2023-78 06/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0002152/23-1 1.0370.0815.001-4 36 Meses 150 MCG/ML SOL INJ IM/IV/EPI/IT CT 25 AMP VD AMB X 1 ML 1.0370.0815.002-2 36 Meses 150 MCG/ML SOL INJ IM/IV/EPI/IT CT 30 AMP VD AMB X 1 ML 1.0370.0815.003-0 36 Meses 150 MCG/ML SOL INJ IM/IV/EPI/IT CT 50 AMP VD AMB X 1 ML -------------------------------------------------- PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA 21896000000191 CITRATO DE PACRITINIBE VONJO 25351.434696/2024-09 06/2029 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1507787/24-0 1.3900.0011.001-9 60 Meses 100 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 120 -------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 CISPLATINA C-PLATIN 25000.001807/99-02 05/2035 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0508599/25-3 1.1637.0039.008-1 24 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD AMB X 20 ML 1.1637.0039.009-1 24 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD AMB X 100 ML 1.1637.0039.010-3 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD AMB X 100 ML 1.1637.0039.011-1 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD AMB X 50 ML -------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 prednisona 25351.677546/2012-40 11/2030 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1311125/25-6 1.0535.0218.004-4 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 -------------------------------------------------- ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. 45987013000134 desloratadina 25351.062560/2025-65 10/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1595040/25-9 (11089 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudança relacionada ao acessório - 1529139/25-1 - 25351.301427/2014-75) 1.0029.0227.002-1 24 Meses 0,5 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0029.0227.004-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0029.0227.007-0 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS DESLORATADINA DESALEX 25351.301427/2014-75 09/2026 11089 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 1529139/25-1 1.0029.0191.002-5 24 Meses 0,5 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0029.0191.004-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0029.0191.007-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 PREGABALINA 25351.338889/2013-85 01/2028 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1134819/25-4 1.2352.0251.023-1 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.2352.0251.024-8 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 -------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 levetiracetam 25351.973348/2021-00 11/2032 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0148392/26-1 1.0047.0647.001-8 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0047.0647.002-6 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0047.0647.003-4 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0047.0647.004-2 36 Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0047.0647.005-0 36 Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0047.0647.006-9 36 Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0047.0647.007-7 36 Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0047.0647.008-5 36 Meses 500 MG COM REV CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 PREGABALINA NEUGABA 25351.604052/2017-57 04/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1234953/25-4 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1134819/25-4 - 25351.338889/2013-85) 1.4682.0061.023-6 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.4682.0061.024-4 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 -------------------------------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 EZETIMIBA + ROSUVASTATINA CÁLCICA Rosucor EZE 25351.194566/2023-39 02/2033 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0141229/26-8 1.0525.0108.001-3 36 Meses (5 + 10) MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 1.0525.0108.002-1 36 Meses (5 +10) MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 1.0525.0108.003-1 36 Meses (10 + 10) MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 1.0525.0108.004-8 36 Meses (10 + 10) MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 1.0525.0108.005-6 36 Meses (20 + 10) MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 1.0525.0108.006-4 36 Meses (20 + 10) MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 carvedilol 25351.185498/2012-64 01/2029 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1528899/24-4 1.5651.0068.009-9 36 Meses 3,125 MG COM REV CT BL AL AL X 300 1.5651.0068.010-2 36 Meses 6,25 MG COM REV CT BL AL AL X 300 1.5651.0068.011-0 36 Meses 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 300 1.5651.0068.012-9 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 300 LAMOTRIGINA NEPIL 25351.271128/2014-28 09/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1678874/24-5 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1598420/24-6 - 25351.743379/2013-35) 1.5651.0087.004-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.5651.0087.005-1 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 Lamotrigina 25351.743379/2013-35 10/2029 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1598420/24-6 1.5651.0080.004-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.5651.0080.005-1 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.277, DE 2 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 281. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/06/2026