RESOLUÇÃO-RE Nº 2.241, DE 01 DE JUNHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES MBH
Endereço: OBERLAAER STRASSE 235, A-1100 VIENA
País: ÁUSTRIA Código único: A.000456
Expediente(s): 0122408/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos Biológicos: ALBUMINA HUMANA ,FATOR DE VON
WILLEBRAND, FATOR II DE COAGULAÇÃO , FATOR IX DE COAGULAÇÃO, FATOR VII DE
COAGULAÇÃO, FATOR VIII DE COAGULAÇÃO, FATOR X DE COAGULAÇÃO, FIBRINOGÊNIO,
IMUNOGLOBULINA HUMANA
Data de vencimento: 02/09/2028
--------------------------------------
Fabricante: AMOLI ORGANICS (A DIVISION OF UMEDICA LABORATORIES PRIVATE
LIMITED)
Endereço: PLOT NO. 322/4, 40 SHED AREA, G.I.D.C., VAPI, VALSAD, GUJARAT - 396195 -
VAPI
País: ÍNDIA Código único: B.000477
Expediente(s): 0164180/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: CLOTRIMAZOL
Data de vencimento: 21/10/2028
--------------------------------------
Fabricante: NATCO PHARMA LIMITED (CHEMICAL DIVISION)
Endereço: MEKAGUDA VILLAGE, NANDIGAMA MANDAL, RANGA REDDY DISTRICT,
TELANGANA-509 223 - RANGA REDDY
País: ÍNDIA Código único: B.000220
Expediente(s): 1615074/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ANASTROZOL, APIXABANA,
CLORIDRATO DE NILOTINIBE MONOIDRATADO, CLORIDRATO DE ONDANSETRONA,
CLORIDRATO DE TRIEXIFENIDIL, GEFITINIBE, IBANDRONATO DE SÓDIO MONOIDRATADO,
IBRUTINIBE, LETROZOL, MESILATO DE IMATINIBE, REGORAFENIBE, SUCCINATO DE
RIBOCICLIBE, SUGAMADEX SÓDICO, TOSILATO DE SORAFENIBE, XINAFOATO DE
SALMETEROL
Data de vencimento: 22/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO., LTD.
Endereço: N° 2428, ANJI ROAD, SANZAO TOWN, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI, GUANGDONG
- 519040 - ZHUHAI - TAIWAN
País: REPÚBLICA POPULAR CHINA Código único: B.000140
Expediente(s): 1603023/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: AMPICILINA SÓDICA
Data de vencimento: 08/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: LUPIN MANUFACTURING SOLUTIONS LIMITED
Endereço: PLOT NO 130, ROAD NO 11, J.N. PHARMA CITY, PARAWADA (M), ANAKAPALLI
DISTRICT, ANDHRA PRADESH - 531019 - VISAKHAPATNAM
País: ÍNDIA Código único: B.001022
Expediente(s): 1498042/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: DAPAGLIFLOZINA,
EMPAGLIFLOZINA
Data de vencimento: 19/06/2028
--------------------------------------
Fabricante: REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.
Endereço: 81 COLUMBIA TURNPIKE, RENSSELAER, NEW YORK (NY) 12144 - RENSSELAER
País: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Código único: A.000831
Expediente(s): 0168560/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: AFLIBERCEPT
Data de vencimento: 09/09/2028
--------------------------------------
Fabricante: GLAXOSMITHKLINE, LLC
Endereço: BUILDING 40, 893 RIVER ROAD, CONSHOHOCKEN, PA 19428 -
CONSHOHOCKEN
País: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Código único: A.001031
Expediente(s): 0014260/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ATEZOLIZUMABE, BELANTAMABE,
MEPOLIZUMABE
Data de vencimento: 16/09/2028
--------------------------------------
Fabricante: MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED
Endereço: PLOT Nº 182 TO 186, 192-A, 193 TO 197 & 212/A, B, C, D PHASE II, IDA
PASHAMYLARAM (VILLAGE), PATANCHERU (MANDAL),SANGAREDDY DIST., TELANGANA,
502307 - MEDAK
País: ÍNDIA Código único: B.000161
Expediente(s): 1483078/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ARIPIPRAZOL,ARIPIPRAZOL
LAUROXILA,ARIPIPRAZOL MONOIDRATADO,ATORVASTATINA CÁLCICA,BROMIDRATO DE
VORTIOXETINA,CLORIDRATO DE LURASIDONA,CLORIDRATO DE MEMANTINA,CLORIDRATO
DE MOXIFLOXACINO MONOIDRATADO,CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO,CLORIDRATO DE
NEBIVOLOL,CLORIDRATO DE SAXAGLIPTINA DI-HIDRATADA,CLORIDRATO DE
VILAZODONA,FOSFATO DE OSELTAMIVIR,FOSFATO DE SITAGLIPTINA
MONOIDRATADO,LACOSAMIDA,LINAGLIPTINA,MALEATO DE
CARBINOXAMINA,MONTELUCASTE DE SÓDIO,PREGABALINA,SUCCINATO DE
SUMATRIPTANA,SULFATO DE ATAZANAVIR,TELMISARTANA,VILDAGLIPTINA
Data de vencimento: 19/06/2028
--------------------------------------
Fabricante: LONZA AG
Endereço: LONZASTRASSE 3930, VISP
País: SUÍÇA Código único: A.000934
Expediente(s): 1460020/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ASPARAGINASE
Data de vencimento: 10/06/2028
--------------------------------------
Fabricante: NANJING KING-FRIEND BIOCHEMICAL PHARMACEUTICAL CO., LTD
Endereço: NO. 16 XUEFU ROAD, NANJING HIGH & NEW TECHNOLOGY DEVELOPMENT
ZONE, NANJING, JIANGSU, ZIP CODE: 210061 - NANJING
País: REPÚBLICA POPULAR CHINA Código único: A.000424
Expediente(s): 1655018/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ENOXAPARINA SÓDICA, HEPARINA SÓDICA
SUÍNA
Data de vencimento: 01/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: JANSSEN PHARMACEUTICALS
Endereço: 1440 OLYMPIC DR, ATHENS, GEORGIA - GA 30601 - ATHENS
País: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Código único: B.000464
Expediente(s): 0148129/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: APALUTAMIDA
Data de vencimento: 21/10/2028
--------------------------------------
Fabricante: YUHAN CHEMICAL, INC.
Endereço: 162 CHEONGWONSANDAN 8-GIL,MADO-MYEONHWASEONG, GYEONGGI - 18543
- GYEONGGI-DO
País: CORÉIA DO SUL Código único: B.001104
Expediente(s): 0086585/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: MESILATO DE LAZERTINIBE
MONOIDRATADO
Data de vencimento: 21/10/2028
--------------------------------------
Fabricante: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
Endereço: NITRIANSKA 100, HLOHOVEC - 92027 - HLOHOVEC
País: ESLOVÁQUIA Código único: B.000889
Expediente(s): 1615353/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: RIVASTIGMINA
Data de vencimento: 16/09/2028
--------------------------------------
Fabricante: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH
Endereço: BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250 KUNDL - KUNDL
País: ÁUSTRIA Código único: A.000540
Expediente(s): 0046050/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: BROLUCIZUMABE
Data de vencimento: 26/08/2028
--------------------------------------
Fabricante: JIANGSU HANSOH PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.
Endereço: KAITAI ROAD, DAPU INDUSTRIAL PARK, ECONOMIC AND TECHNICAL
DEVELOPMENT ZONE, LIANYUNGANG, JIANGSU - 222000 - JIANGSU
País: REPÚBLICA POPULAR CHINA Código único: B.000978
Expediente(s): 1593660/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: CLORIDRATO DE
GENCITABINA
Data de vencimento: 22/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: HY-GRO CHEMICALS PHARMTEK PVT. LTD. - UNIT I
Endereço: PLOT 174 PROGRESSIVE INDUSTRIAL SOCIETY, BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM
MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT, TELANGANA - 502325 - JINNARAM MANDAL
País: ÍNDIA Código único: B.001171
Expediente(s): 1614924/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: FLURBIPROFENO
Data de vencimento: 08/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: TAKEDA MANUFACTURING ITALIA S.P.A.
Endereço: VIA DELLA CHIMICA, 5, CITTADUCALE (RI) - SANTA RUFINA - CITTADUCALE
País: ITÁLIA Código único: A.000079
Expediente(s): 1621880/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: COMPLEXO PROTROMBÍNICO PARCIALMENTE
ATIVADO,FATOR IX DE COAGULAÇÃO,FATOR VIII DE COAGULAÇÃO,IMUNOGLOBULINA
G,INIBIDOR DE C1 ESTERASE DERIVADO DE PLASMA HUMANO
Data de vencimento: 22/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: SAMSUNG BIOLOGICS CO. LTD.
Endereço: 300, SONGDO BIO-DAERO, YEONSU-GU, INCHEON, 21987 - INCHEON
País: CORÉIA DO SUL Código único: A.001327
Expediente(s): 1408270/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: BEVACIZUMABE, TRASTUZUMABE
Data de vencimento: 01/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: HY-GRO CHEMICALS PHARMTEK PVT. LTD.
Endereço: PLOT 174 PROGRESSIVE INDUSTRIAL SOCIETY, BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM
MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT, TELANGANA - 502325 - JINNARAM MANDAL
País: ÍNDIA Código único: B.001171
Expediente(s): 1629201/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: FLURBIPROFENO
Data de vencimento: 22/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO., LTD.
Endereço: N° 2428, ANJI ROAD, SANZAO TOWN, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI, GUANGDONG
- 519040 - ZHUHAI - TAIWAN
País: REPÚBLICA POPULAR CHINA Código único: B.000140
Expediente(s): 0062973/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: AMPICILINA
Data de vencimento: 22/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: VALNEVA SCOTLAND LIMITED
Endereço: OAKBANK PARK ROAD, MID CALDER, LIVINGSTON, EH53 0TG - LIVINGSTON
País: REINO UNIDO Código único: A.001682
Expediente(s): 1636527/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: VACINA CHIKUNGUNYA
Data de vencimento: 08/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: NOVO NORDISK A/S
Endereço: BRENNUM PARK, 3400, HILLERØD - HILLERØD
País: DINAMARCA Código único: A.000441
Expediente(s): 1621729/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: DENECIMIGUE, BETANONACOGUE
Data de vencimento: 09/09/2028
--------------------------------------
Fabricante: SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD
Endereço: HUTIAN CHEMICAL INDUSTRIAL ZONE, ZIBO, SHANDONG - 255075
País: CHINA, REPÚBLICA POPULAR - Código único: B.000424
Expediente(s): 1608647/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: DIPIRONA MONOIDRATADA,
ÁCIDO ACETILSALICILSALICÍLICO
Data de vencimento: 22/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO., LTD
Endereço: N° 2428, ANJI ROAD, SANZAO TOWN, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI, GUANGDONG
- 519040 - ZHUHAI - TAIWAN
País: CHINA, REPÚBLICA POPULAR - Código único: B.000140
Expediente(s): 0016107/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos obtidos por semissintese : AMPICILINA TRI-HIDRATADA
Data de vencimento: 22/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Endereço: 1541 AVENUE MARCEL MÉRIEUX, 69280 - MARCY L´ETOILE - MARCY L'ETOILE
País: FRANÇA - Código único: A.000549
Expediente(s): 1602594/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos Biológicos: HEMAGLUTININA FILAMENTOSA, TOXOIDE
DIFTÉRICO, TOXOIDE PERTÚSSIS, TOXOIDE TETÂNICO
Data de vencimento: 05/08/2028
--------------------------------------
Fabricante: TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
Endereço: BENATZKYGASSE 2-6. 221 - VIENNA
País: ÁUSTRIA Código único: A.001583
Expediente(s): 0106627/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos Biológicos: COMPLEXO PROTROMBÍNICO PARCIALMENTE
ATIVADO, FATOR II DE COAGULAÇÃO, FATOR IX DE COAGULAÇÃO, FATOR VII DE
COAGULAÇÃO, FATOR VIII DE COAGULAÇÃO, FATOR X DE COAGULAÇÃO
Data de vencimento: 19/08/2028
--------------------------------------
Fabricante: ZHEJIANG HISUN PHARMACEUTICAL CO., LTD
Endereço: 56 BINHAI ROAD, JIAOJIANG DISTRICT, TAIZHOU CITY, ZHEJIANG PROVINCE -
318000 - TAIZHOU
País: CHINA, REPÚBLICA POPULAR Código único: B.000152
Expediente(s): 0056946/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissintese: IVERMECTINA,
Data de vencimento: 22/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: SHANGHAI SYNTHEALL PHARMACEUTICAL CO., LTD
Endereço: 9 YUEGONG ROAD, JINSHAN DISTRICT, SHANGHAI CHEMICAL INDUSTRY PARK,
SHANGHAI - 201507 - SHANGHAI
País: CHINA, REPÚBLICA POPULAR- Código único: B.000499
Expediente(s): 1626505/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: IVACAFTO, TEZACAFTOR
Data de vencimento: 29/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: VISTIN PHARMA AS
Endereço: FIKKJEBAKKE, STUTTLIDALEN 4, 3766 SANNIDAL - SANNIDAL
País: NORUEGA - Código único: B.000930
Expediente(s): 1483004/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: CLORIDRATO DE
METFORMINA
Data de vencimento: 10/06/2028
--------------------------------------
Fabricante: ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO., LTD
Endereço: N° 2428, ANJI ROAD, SANZAO TOWN, JINWAN DISTRICT, ZHUHAI, GUANGDONG
- 519040 - ZHUHAI - TAIWAN
País: CHINA, REPÚBLICA POPULAR - Código único: B.000140
Expediente(s): 0035451/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: AMPICILINA SÓDICA
Data de vencimento: 22/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: ASTRAZENECA AB
Endereço: FORSKARGATAN 18, S-151 36, SÖDERTÄLJE
País: SUÉCIA Código único: B.000734
Expediente(s): 0086599/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: TARTARATO DE METOPROLOL
Data de vencimento: 12/08/2028
--------------------------------------
Fabricante: BAXALTA MANUFACTURING SÀRL
Endereço: ROUTE DE PIERRE-À-BOT 111, 2000 NEUCHÂTEL - NEUCHÂTEL
País: SUÍÇA Código único: A.000070
Expediente(s): 0151828/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ALFAOCTOCOGUE, ALFARURIOCTOCOGUE
PEGOL
Data de vencimento: 09/09/2028
--------------------------------------
Fabricante: SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Endereço: HUTIAN CHEMICAL INDUSTRIAL ZONE, ZIBO, SHANDONG - 255075
País: CHINA, REPÚBLICA POPULAR Código único: B.000424
Expediente(s): 1627800/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: PREDNISOLONA, DIPIRONA
MONOIDRATADA
Data de vencimento: 22/07/2028
--------------------------------------
Fabricante: ZHEJIANG GUOBANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Endereço: NO. 6, WEIWU ROAD, HANGZHOU GULF SHANGYU ECONOMIC AND
TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, SHAOXING ZHEJIANG - 312369
País: CHINA, REPÚBLICA POPULAR Código único: B.000079
Expediente(s): 0122368/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese : CLARITROMICINA
Data de vencimento: 23/09/2028
--------------------------------------
Fabricante: SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD
Endereço: HUTIAN CHEMICAL INDUSTRIAL ZONE, ZIBO, SHANDONG - 255075
País: CHINA, REPÚBLICA POPULAR Código único: B.000424
Expediente(s): 0159716/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: DIPIRONA MONOIDRATADA
Data de vencimento: 16/09/2028
--------------------------------------
Fabricante: SHANDONG ANSHUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Endereço: CIRCULAR ECONOMY DEMONSTRATION PARK, LAOLING COUNTY, DEZHOU CITY,
SHANDONG PROVINCE - 253600
País: CHINA, REPÚBLICA POPULAR Código único: B.000904
Expediente(s): 0146390/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: PIPERACILINA
MONOIDRATADA,TAZOBACTAM
Data de vencimento: 26/08/2028
--------------------------------------
Fabricante: SHARON BIO-MEDICINE LTD.
Endereço: PLOT NO. L-6, MIDC, TALOJA, RAIGAD - DIST, MAHARASHTRA - 410208
País: ÍNDIA Código único: B.000428
Expediente(s): 0133610/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: CETOCONAZOL, CLORIDRATO DE
TRAZODONA, DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA, GLIMEPIRIDA, NITRATO DE MICONAZOL
Data de vencimento: 16/09/2028
--------------------------------------
Fabricante: SMS PHARMACEUTICALS LIMITED (UNIT II)
Endereço: PLOT NO. 24 & 24B AND 36 & 37, S.V. CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE,
BACHUPALLY, MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT, HYDERABAD, TELANGANA - 500 090
País: ÍNDIA Código único: B.000711
Expediente(s): 0004543/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
DI-HIDRATADO, SUCCINATO DE SUMATRIPTANA, SUMATRIPTANA, TADALAFILA
Data de vencimento: 08/07/2028