8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0511779267 Família Tumor Gastrointestinal_Cell Marquee - Roche 25351.587601/2009-45 / 10287410858 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483785261 Família de Marcadores de Carcinomas do Trato Gastrintestinal CM I 25351.010086/2026-77 / 10287411784 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483953261 Familia Cancer Prostata 25351.124910/2009-99 / 10287410809 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0066256267 Familia Cancer Prostata 25351.124910/2009-99 / 10287410809 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483779261 Família Marcadores de Linfomas e Leucemias - CM I 25351.012984/2026-60 / 10287411786 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483591262 Família Marcadores de Linfoma e Leucemias -Roche 25351.587609/2009-68 / 10287410860 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483790265 Familia de tumores musculares e outras doenças 25351.124921/2009-30 / 10287410810 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483346268 Familia Marcadores Sistema Nervoso Central Cell Marque 25351.018930/2025-27 / 10287411750 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483807265 SOX-10 (SP267) Rabbit Monoclonal Primary Antibody 25351.027347/2025-15 / 10287411764 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483592269 Família de Câncer de Pele 25351.686537/2014-76 / 10287411082 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483791261 Família Elecsys SCC 25351.949449/2016-48 / 10287411194 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0236589261 ELECSYS CALSET HCG + BETA 25351.191063/2004-49 / 10287410387 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0480205256 Família cobas SARS-CoV-2 Qualitative 25351.193402/2020-41 / 10287411491 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0441938264 Família Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S 25351.366074/2020-17 / 10287411546 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0446611263 Família de Câncer Geral 25351.032154/2015-13 / 10287411086 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483455261 Família Marcadores de Carcinomas Geral - CM I 25351.153723/2025-18 / 10287411768 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0483617261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Anti-Scl-70 Monoteste 25351.239070/2025-63 / 80416660171 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0477622267 Anti-Jo-1 Monoteste 25351.239034/2025-08 / 80416660165 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0477669263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 IMMULITE 2000 Triagem para Sífilis 25351.336686/2010-90 / 10345161808 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0519660264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SKINSTORE S.A. / 12.979.552/0001-72 I-thread 25351.559777/2016-09 / 80781300002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0185942253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 QuikClot® Combat Gauze 25351.001088/2026-75 / 80312279077 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0504308265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.204, DE 28 DE MAIO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 135. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/06/2026