_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Cateter Edi ENFit 25351.128139/2017-21 / 80259110145 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0415944261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 Família de Analisadores HbA1c (HB50/HB100) 25351.041984/2025-96 / 80022230293 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0429817266 FIA 600 25351.398222/2022-16 / 80022230256 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0429781261 FIA 100 25351.000740/2022-19 / 80022230247 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0429735260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTHGO FABRICANTE DE EQUIPAMENTOS MEDICO-ODONTOLOGICOS LTDA / 49.325.412/0001-90 Air 2 Plus 25351.429955/2024-71 / 82743450001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0379534266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 CADEIRAS BANHO AÇO DESMONTÁVEL 25351.134356/2025-53 / 80758210123 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0496815261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 ABX BASOLYSE 25000.021548/98-10 / 10347320020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423960261 ABX DILUENT 25000.021505/98-15 / 10347320011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423988263 ABX Lysebio 25351.238574/2006-01 / 10347320188 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423972260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04 Família de Tubos de vidro para coleta de sangue a vácuo 25351.182143/2023-76 / 80919610002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395354269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Família Colinesterase 25351.543840/2023-16 / 10303460549 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0394538269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Gerador nGEN 25351.225670/2021-11 / 80145901926 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0446452262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 CERABIEN MiLai 25351.150903/2025-48 / 81777919016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0213924269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Linhas A/V para Transporte de Sangue em Terapia de Hemodiálise 25351.677462/2014-99 / 80136990808 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389831263 MATERIAL SUBSTITUTO DE TECIDO CONJUNTIVO AESCULAP 25351.038639/2003-60 / 80136990435 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1464096252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 Instrumental Cirúrgico - Co-Cr-Mo 25351.472348/2019-64 / 80083650088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0368131262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® Kit - DNA e RNA Viral FAST (MVXA-PV96-B / MVXA-PV96-B (20)) 25351.384389/2023-81 / 82472170018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0410133264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Placa Ortodôntica 25351.122689/2025-30 / 80316919002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399196269 APARELHO PARA MOVIMENTAÇÕES DE DENTES 25351.047244/2007-81 / 80316910001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1607621258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 PriZma Aligner Fill 25351.391572/2024-13 / 80322400154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389684261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDCOSTA COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.801.805/0001-98 Sistema de Endoscopia de Coluna Descartável MaxView 4K 25351.083324/2025-82 / 80590079001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0357294262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL DRENO DE SUCÇÃO SISTEMA FECHADO 25351.033277/2026-15 / 80495519140 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0387697268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 RESMED MASKS IV 25351.411066/2016-04 / 80047300627 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406186260 RESMED MASKS III 25351.411042/2016-03 / 80047300626 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406481261 S-SCAN 25351.924995/2020-07 / 80047300788 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0476657261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 MULETA 25351.313822/2018-36 / 81284250008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0479949263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Firefighter - Cateter Balão PTCA 25351.135007/2019-19 / 81667100016 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0447910264 FIREHAWK LIBERTY - STENT CORONÁRIO COM LIBERAÇÃO LOCALIZADA DE RAPAMICINA 25351.320475/2019-89 / 81667100030 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0447909266 Firehawk - Stent Coronário com Liberação Localizada de Rapamicina 25351.135048/2019-05 / 81667100019 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0447908260 FIREFIGHTER NC-CATETER BALÃO PTCA 25351.364592/2019-54 / 81667100028 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0447907263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 GENOTYPE MTBDRplus 25351.339543/2017-70 / 80502070057 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0511973268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 MEPITAC 25351.320456/2017-79 / 80733280004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0221191267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 CREME PROTETOR DERMA PROTECT 25351.200406/2024-17 / 80003309010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0387639268 ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL EXTRA FLEXÍVEL 25351.781243/2014-34 / 80003300007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333343263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Parafusos para Osteossíntese Neofix 25351.660402/2023-11 / 80546720155 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0494199261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 A1CNOW® SELF CHECK 25351.331005/2021-65 / 10230730147 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377881261 A1CNow+ 25351.202952/2019-25 / 10230730126 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377840262 Analisador A1CNOW® SELF CHECK 25351.376820/2021-53 / 10230730148 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377952265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23 Stat Profile Prime® Plus Calibrator Cartridge 25351.177909/2025-62 / 81175310113 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0517722267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Rennova Lift Pen 25351.149705/2025-31 / 80451969018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0484321269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A / 83.802.215/0001-53 MESA CLÍNICA 25351.331751/2009-20 / 10281300011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0477191266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05 METILCELULOSE OPHTHALMOS - VISCOELASTICOADJUVANTE EM CIRURGIAS OFTALMICAS 25000.002561/91-94 / 10172470001 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0454686269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 FAMÍLIA VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone 2 Reagent and Calibrator 25351.107405/2025-85 / 81246986914 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0421357266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS LTDA / 20.275.708/0001-62 lupa cirurgica modelo plano 25351.271523/2022-01 / 82395290002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0475779266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS 25351.551113/2013-71 / 10292010060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0481976264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIDE SURGERY IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAS MEDICOS LTDA / 48.548.403/0001-04 ALECHAUS SCOPES 25351.457044/2024-34 / 82808429001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0471892262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 TrueSafe Comfort Blood Control 25351.384647/2023-29 / 81325999016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0270142266 Extrator Automático de Ácido Nucleico 25351.374131/2024-57 / 81325990356 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0394227263 Kit de Teste Rápido de Progesterona (Ensaio de Imunofluorescência) 25351.051604/2026-11 / 81325990487 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0430781261 Auto Tono/Refrato/Cerato/Paquímetro 25351.405574/2024-05 / 81325999031 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0331808269 Kit de Teste Rápido de 25-OH-VD (ensaio de imunofluorescência) 25351.051831/2026-38 / 81325990488 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0441172261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 TRANSAMINASE AST (TGO) CINÉTICA EQUIP 25351.064514/2023-39 / 10269360414 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0400287269 FAMÍLIA ÁCIDO ÚRICO MONORREAGENTE EQUIP 25351.045627/2023-35 / 10269360390 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0373648260 FOSFATASE ALCALINA IFCC EQUIP 25351.060583/2023-73 / 10269360410 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0373665261 FERRITINA EQUIP 25351.038616/2025-61 / 10269360461 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0421673265 FAMÍLIA FATOR REUMATÓIDE EQUIP 25351.045512/2023-41 / 10269360388 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0410979261 FAMÍLIA HDL DIRETO EQUIP 25351.045697/2023-93 / 10269360392 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424154269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Kit Cânula de Descompressão Intradiscal L5/S1 R3A 25351.049066/2020-09 / 80989250014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0388034262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Jontex Intense 25351.853513/2023-61 / 80774900081 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0492995265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 MIF 25351.572259/2014-62 / 80002670084 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413465268 FRUT-O-TEST 25351.767592/2015-16 / 80002670087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0436764261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família STFR2 25351.344279/2022-03 / 10287411636 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0433797266 Elecsys LH 25351.374242/2016-12 / 10287411208 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0420836268 ISE Internal Standart Gen.2 25351.031803/2007-31 / 10287410620 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0425011267 CO2-L, Bicarbonato Líquido 25351.091441/2004-95 / 10287410363 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0390495263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27 CAMA FOWLER HOSPITALAR MOTORIZADA SAM MEDIC 25351.042140/2026-43 / 82354530007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0483113263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25 Riva Light Cure HV 25351.255304/2022-77 / 82375629009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377652261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56 Digitalizador de Imagens Radiológicas Canon 25351.339981/2012-12 / 10369010064 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0477132260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica CH B2-Microglobulina (B2M) 25351.585120/2017-71 / 10345162179 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0407265261 Atellica CH Check reagente (CHK) 25351.427437/2017-48 / 10345162094 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395241260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 SmartLite Pro Endoactivator 25351.381973/2024-65 / 80745409025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0459411268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA / 92.792.530/0001-38 Aparelho Auditivo Phonak Naída Link M 25351.643949/2020-00 / 10283319010 80270 - 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IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0430608268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ T.D. & V. COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS E HOSPITALARES LTDA / 10.696.932/0001-74 FIO DE SUTURA EM SEDA PRETO D CARE 25351.401451/2024-97 / 80679519010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294490264 AGULHA GENGIVAL D CARE 25351.656377/2023-63 / 80679519008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294440267 FIO DE SUTURA EM NYLON MONOFILAMENTO PRETO D CARE 25351.401483/2024-92 / 80679519011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294562265 SUGADOR ODONTOLÓGICO D CARE 25351.683518/2023-11 / 80679519009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404971261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAKEDA PHARMA LTDA. / 60.397.775/0001-74 Calculadora VDZ-CDST 25351.129686/2025-27 / 80147410026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0435877267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 SAC Cateter Venoso / Arterial Periférico 25351.164888/2025-15 / 80312279062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372206263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Instrumental para CranialFlex Traumec
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.202, DE 28 DE MAIO DE 2026 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 130. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/06/2026