ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos para Ortodontia Não Cortantes - Aço Inox AISI 420 - 6b Invent Germany - INOX CE 25351.020838/2018-06 / 81563630022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874731259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ A.L.B. LUZ EPP / 00.023.851/0001-50 Meios de Cultura Destinados ao Transporte de Materiais Clínicos 25351.649606/2020-41 / 80429030008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343297264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Lithium / Lítio 25351.141882/2009-43 / 80146501589 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0499177266 Alinity c Magnesium Reagent Kit 25351.614835/2017-49 / 80146502134 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0393036260 ARCHITECT Galectin-3 Controls 25351.664487/2014-76 / 80146501921 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0421014261 Família Alinity m HIV-1 25351.281503/2019-35 / 80146502221 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0482338261 Alinity c Vancomycin Reagent Kit 25351.073271/2019-43 / 80146502219 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377426261 Família Alinity i Folate 25351.426945/2019-17 / 80146502229 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0394491262 Família Alinity i Galectin-3 25351.509545/2020-80 / 80146502278 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404227261 ARCHITECT Galectin-3 Reagent Kit 25351.667013/2014-07 / 80146501922 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404241263 ARCHITECT Galectin-3 Calibrators 25351.664453/2014-11 / 80146501920 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404278264 Família Instrumento Alinity hq System 25351.080382/2018-25 / 80146502148 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395140269 Família Alinity c Carbon Dioxide 25351.027257/2018-97 / 80146502109 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0379780267 ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator 25351.275951/2013-03 / 80146501852 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0415439264 Alinity c Albumin BCP Reagent Kit 25351.646074/2017-94 / 80146502118 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0392893266 ARCHITECT FOLATE RAGENT KIT - ARCHITECT FOLATO REAGENTE 25351.414105/2006-97 / 80146501394 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0394115261 ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Controls 25351.275973/2013-99 / 80146501855 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0415913268 Família Instrumento Alinity hs 25351.089595/2018-12 / 80146502143 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0393138267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 Biômetro Movu 25351.588970/2020-27 / 81869420116 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0459648268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02 HB&L VRE KIT 25351.360011/2023-91 / 81816720039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0394595262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 Sistema Exacto 25351.714271/2017-43 / 10349450097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0374594261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 Kit Cânula de Bloqueio Ecogênica com Estimulação - NBlock 25351.412783/2023-16 / 81937619008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0394213262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 CATETER DE ABLAÇÃO ENDOVENOSA POR RADIOFREQUÊNCIA CLOSUREFAST COVIDIEN 25351.006280/2013-63 / 10349000418 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0430440260 FIO GUIA ATTAIN HYBRID 25351.468805/2021-31 / 10349001199 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0461105268 Eletrodos InterStim SureScan MRI 25351.000140/2021-61 / 10349000999 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0451260261 CATETER DE SUPORTE INTRACRANIANO NAVIEN 25351.551203/2014-21 / 10349000576 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0495156264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Família BD Phoenix Painéis Gram Negativos 25351.110275/2019-10 / 10033430775 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0438453263 Família MALDI Biotyper-BD Sirius IVD System 25351.169141/2021-20 / 10033430835 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0416248268 Painéis BD Phoenix Gram Positivo 25351.378058/2016-89 / 10033430730 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0428450261 Família BD Phoenix Panel 25351.406685/2021-88 / 10033430828 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0428375260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78 Órteses para a coluna 25351.486752/2017-53 / 81396120002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410230260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03 Teste Rápido OnSite Toxo IgG/IgM Combo 25351.566259/2015-30 / 80524900034 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0486714268 Teste Rápido OnSite Duo CMV IgG/IgM 25351.566495/2015-10 / 80524900035 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0486744264 Teste Rápido OnSite Troponina I Combo 25351.566247/2015-60 / 80524900036 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0483601268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO COMPANY COMERCIO E SERVICOS LTDA / 64.084.858/0001-64 BIO-AID HEMO 25351.064237/2025-26 / 80184189003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538052253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 VARIANT II TURBO Hemoglobin A1c Wash/Diluent Set versão 2.0 25351.003973/2012-21 / 80020690282 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0415462266 FAMÍLIA SISTEMA ANALISADOR DE HEMOGLOBINAS 25351.245907/2013-09 / 80020690313 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0420516263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS ANTI-DENGUE IgG (DENG) 25351.486937/2021-44 / 10158120737 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0487677269 VIDAS ANTI-DENGUE IgM (DENM) 25351.552913/2021-91 / 10158120739 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0487561261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Família GT-vacuum - Tubos para coleta de sangue a vácuo 25351.206232/2017-41 / 80474870051 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0379575264 Luminis FIA ß-HCG Total 25351.086434/2025-04 / 80474870157 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0378496263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 CILINDRO AMS 700 LGX PRÉ-CONECTADO COM INHIBIZONE 25351.390058/2016-09 / 10341350877 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0476361265 WALLSTENT TRAQUEOBRONQUIAL ENDOPRÓTESE COM SISTEMA INTRODUTOR UNISTEP PLUS 25351.380650/2011-94 / 10341350664 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0476359261 WALLSTENT COM SISTEMA INTRODUTOR UNISTEP PLUS 25351.380646/2011-37 / 10341350663 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0476357268 Reservatório de Baixo Perfil Conceal com Inhibizone 25351.390409/2016-04 / 10341350897 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0516108263 RESOLUTION DISPOSITIVO DE CLIP 25351.214421/2004-07 / 10341350360 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0488720265 EXTENSOR DE PRÓTESE PENIANA AMS 25351.397942/2016-03 / 10341350892 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0516103261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 CAPA PROTETORA CAMAHE 25351.675275/2010-11 / 80670160004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399893261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02 Teste de Gravidez EXACTO 25351.010824/2026-86 / 80535240076 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0405025262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHEMI MARKET COMERCIAL EXPORTADORA LTDA / 59.083.519/0001-23 FILME ADESIVO TRANSPARENTE 25351.047566/2012-17 / 80714490001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843441259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 FIO GUIA HIDROFÍLICO UROPRO TAIMIN 25351.144345/2025-81 / 80082919068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399731261 FIO GUIA ZEBRA UROPRO TAIMIN 25351.144347/2025-71 / 80082919070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399806261 KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA TEFLONADO UROPRO TAIMIN 25351.144329/2025-99 / 80082919064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399261265 KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO UROPRO TAIMIN 25351.144332/2025-11 / 80082919065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399597263 BAINHA DE ACESSO URETERAL UROPRO TAIMIN 25351.144344/2025-37 / 80082919067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399614265 CATETER DUPLO J HIDROFÍLICO UROPRO TAIMIN 25351.144354/2025-72 / 80082919074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0399890262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Fita Adesiva Cirúrgica Microporosa Wiltex 25351.705080/2018-71 / 10150470603 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400212269 Esparadrapo Wiltex 25351.042576/2023-90 / 10150470704 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400142261 Fita Adesiva Plástica Wiltex 25351.705013/2018-57 / 10150470602 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400177269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36 SONDA COM SISTEMA FECHADO PARA ASPIRAÇÃO TRAQUEAL-TRIFANZ 25351.437892/2024-27 / 82521399002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433888253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02 CURATIVO CIRÚRGICO ESTÉRIL 25351.677897/2021-48 / 81763669008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0367431262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Conveen Security+ Bolsa de Perna Estéril 25351.006969/00-72 / 10430319029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366180266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001- 45 Vertfix Dispositivo para Reparação de Fraturas Vertebrais 25351.431859/2020-60 / 81565149005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0388631261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Componentes Protéticos FGM 25351.263602/2014-87 / 80172310060 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0494816261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 Família LIAISON® XL murex Chagas 25351.834097/2023-01 / 10339840555 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0517386267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 INSTRUMENTAIS STAR 25351.061952/2026-98 / 80991389058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410643262 INSTRUMENTAIS ESTÉREIS STAR 25351.061937/2026-40 / 80991389057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410982261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Full Face Mask 25351.119985/2025-53 / 80117589144 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372211267 Família de Soluções de Controle de Glicose 25351.274737/2017-01 / 80117580588 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0487768264 SYLKE Adhesive Wound Closure 25351.115349/2025-52 / 80117589143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0211792268 Tube 25351.125591/2025-34 / 80117589147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0373777264 Nasal Mask 25351.125573/2025-52 / 80117589146 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372094261 Família Sistema de Monitoramento de Glicemia 25351.432671/2017-01 / 80117580617 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0487769261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21 Broca e Fresa para Perfuração Óssea 25351.083982/2025-74 / 82075150013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0457399261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS E PARAFUSOS PARA FIXAÇÃO NÃO-RÍGIDA ARTFIX 25351.028348/2025-79 / 10360930060 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0473254263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Rotavírus Ag Eco Teste 25351.087929/2015-10 / 80954880001 80198 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.202, DE 28 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 130. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/06/2026