RESOLUÇÃO-RE Nº 2.121, DE 25 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
Efimosfermina Alfa (BOS-580/ GSK6519754)
14/2026
25351.236838/2025-47 1629361/25-4
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.002898/2026-49 0015765/26-1
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos
Biológicos
25351.002906/2026-57 0015756/26-2
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos
Biológicos
......................................................................................
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
ZN-A-1041 (RO7771950)
15/2026
25351.239236/2025-41 1644363/25-2
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.003055/2026-60 0016386/26-4
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
......................................................................................
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92
Amlitelimab
93/2022
25351.528353/2022-34 0021380/26-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
ICON Pesquisas Clínicas Ltda. - 07.589.560/0001-72
Cemiplimabe (REGN2810)
Fianlimabe (REGN3767)
86/2022
25351.024144/2022-16 0020414/26-5
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92
Frexalimab (SAR441344)
99/2022
25351.101617/2022-14 0021373/26-0
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. - 15.800.545/0001-50
Telisotuzumabe adizutecano
61/2025
25351.415855/2024-68 0031173/26-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
LY3298176 (Tirzepatida)
18/2019
25351.178146/2022-24 0035642/26-5
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Brenipatida (LY3537031)
155/2025
25351.006857/2026-21 0035634/26-4
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
4ª DIRETORIA